xx非藥品冒充藥品專項整治行動工作總結

xx食品藥品監(jiān)督管理局

非藥品冒充藥品專項整治行動工作總結

為進一步整頓和規(guī)范全縣藥品流通秩序，嚴厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為，保障全縣人民用藥安全有效，根據市局《轉發(fā)省局關于使用全國整治非藥品冒充藥品專項行動統(tǒng)計軟件的通知》的文件精神要求，我局在全縣范圍內集中開展“非藥品冒充藥品”專項整治行動，進一步清理和凈化藥品市場。一、動員部署階段

召集了轄區(qū)內藥品經營企業(yè)負責人在縣局會議室召開了“非藥品冒充藥品專項整治行動動員大會”，布署開展治理非藥品冒充藥品等違法行為專項整治行動。在會上，主管副局長向參會人員傳達本次專項整治行動的有關文件精神，就文件中的一些重點作了具體說明，要求所有的藥品經營企業(yè)要做好非藥品與藥品分柜擺放；不得將非藥品當藥品銷售給顧客；不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經審批或以非藥品冒充藥品廣告宣傳；要求所有藥品經營企業(yè)要開展自查自糾、對檢查發(fā)現的問題要自覺整改，做要誠實守信經營。要求各藥品經營企業(yè)回去后嚴格按照文件精神，認真開展自查。二、專項整治情況

此次專項整治行動以藥品零售企業(yè)為重點單位，圍繞當前市場上仿冒藥品較多的食品、保健用品、保健食品和無文號產品等產品，嚴格核查非藥品類產品包裝、標簽和說明書內容，全面清查“六無”產品（無產品名稱、無批準證明文件、無合格證以及無廠名、廠址和中文標識類產品），重點整治與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品，對檢查中發(fā)現的違規(guī)產品一律責令下柜停售，并分類處理。此外要求各藥品零售企業(yè)認真落實非藥品進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等制度，在經營場所內設置非藥品專售區(qū)域，張貼“非藥品”標識，并做到非藥品與藥品分類擺放。通過集中整治，進一步落實企業(yè)主體責任，增強經營者和從業(yè)人員的誠信意識、守法意識和自律意識，規(guī)范非藥品經營行為。

此次非藥品冒充藥品專項整治，我局認真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求，對藥品經營企業(yè)開展了全面檢查。通過此次檢查，發(fā)現轄區(qū)內大部分藥品經營企業(yè)能按照文件要求，設立非藥品專售區(qū)域，非藥品與藥品的銷售柜組相連有明顯標志和隔離措施，大部分企業(yè)銷售的保健用品、消毒產品、保健食品、食品等產品均符合要求。此次出動執(zhí)法人員余人次，檢查藥品經營企業(yè)家次，出動執(zhí)法車輛臺次。

食品藥品監(jiān)督管理局

擴展閱讀：關于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的總結

XX分局201*年藥品安全專項整治工作總結

根據國家局、市局關于藥品安全專項整治的工作部署，我局緊緊圍繞藥品、醫(yī)療器械生產、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實開展了藥品安全專項整治工作，取得了明顯成效�，F將整治工作情況總結匯報如下：

一是提高思想認識，認真組織專項整治工作

根據市局統(tǒng)一部署，我局對國家局、市局關于藥品安全專項整治工作的有關精神進行了傳達和學習，通過學習，統(tǒng)一了思想，認清了當前開展專項整治的形勢與背景，提高了對藥品安全專項整治工作的重要性和緊迫性的認識，把專項整治工作列入當前和今后的重要工作，放在突出位置。

二是強化依法行政，嚴格落實專項整治各項工作根據市局相關工作要求和我局的統(tǒng)一部署，201*年我區(qū)的藥品安全整治各環(huán)節(jié)工作有序推進，各環(huán)節(jié)工作完成情況具體如下：

（一）嚴厲打擊生產銷售假藥行為。

在嚴厲打擊生產銷售假藥活動中，我局于今年11月16日在我轄區(qū)天環(huán)客運站現場查獲正在交易標示為拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產的“阿卡波糖片”等3種藥品共計427盒。經核實，查獲的藥品阿卡波糖片為假冒藥品。因此案涉嫌刑事犯罪，我局已將此案移送公安局南開分局。（二）加大對違法藥品廣告的整治力度。

加強對藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測工作。我局責成專人對轄區(qū)的電視、報紙和網絡進行監(jiān)控，及時將轄區(qū)的廣告監(jiān)測情況向市局匯報。今年，我分局還根據天津市食品藥品監(jiān)督管理局等12部、局、辦、會聯合下發(fā)的《關于印發(fā)天津市201*年虛假廣告專項整治工作方案的通知》文件精神，以及市局實施暫停銷售行政強制措施的調經至寶丸等17種藥品、醫(yī)療器械的要求，下發(fā)通知進行專項監(jiān)督檢查，共檢查企業(yè)247家。

（三）開展非藥品冒充藥品的專項檢查。

為深入貫徹落實ＸＸ食品藥品監(jiān)督管理局、ＸＸ衛(wèi)生局聯合印發(fā)的“轉發(fā)《關于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》的通知”文件精神，嚴厲打擊非藥品冒充藥品行為，進一步規(guī)范藥品經營秩序，凈化藥品市場，維護公眾身體健康，我局與ＸＸ區(qū)衛(wèi)生局聯合制定行動方案并組成聯合檢查組，于201*年10月28日至11月3日集中對轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和民營醫(yī)療機構開展了整治非藥品冒充藥品專項行動。此次行動中兩部門聯合執(zhí)法、各行其職，全面檢查我轄區(qū)藥品經營企業(yè)及基層醫(yī)療機構中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產品、未標示文號產品冒充藥品的違法行為。共出動執(zhí)法人員640人次，我局執(zhí)法人員檢查藥品經營企業(yè)120家，與衛(wèi)生局組成聯合檢查組檢查醫(yī)療機構40家，發(fā)現并責令下架產品2批次。

（四）強化藥品生產監(jiān)管。按照市局《關于進一步明確劃分日常監(jiān)管事權的意見》要求，我分局共接收4家藥品生產企業(yè)的監(jiān)管，因缺少熟悉相關業(yè)務的監(jiān)管人員，我分局以基本藥物生產工藝和處方核查工作為契機，邀請市局有關專家進行現場指導，總結經驗。不但推進了生產工藝和處方核查工作的深入開展，還進一步強化我局對藥品生產環(huán)節(jié)，以及藥品生產用原料、輔料、化學中間體、中藥飲片等來源及質量控制等方面的監(jiān)管，為今后工作的開展積累了經驗。

（五）強化關于含興奮劑（包括含麻黃堿類復方制劑）等藥品的專項監(jiān)督檢查。

在XX第十二屆運動會、XX夏季達沃斯論壇、上海世博會、廣州亞運會、殘運會等大型活動期間，我局按照市局要求周密部署，認真組織，集中力量對轄區(qū)內藥品類興奮劑（包括含麻黃堿類復方制劑）生產、經營行為進行全面檢查。共出動執(zhí)法人員516人次，確保我轄區(qū)在各類大型活動中藥品類興奮劑監(jiān)管工作萬無一失。

（六）開展醫(yī)療機構一次性使用醫(yī)療器械管理使用專項檢查。該專項檢查是以先通知醫(yī)療機構自查，然后針對自查中存在問題的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查的方式進行的。以醫(yī)療機構一次性使用醫(yī)療器械使用情況和用后銷毀情況為檢查重點。本次專項檢查，共監(jiān)督檢查二級醫(yī)療機構6家、一級醫(yī)療機構14家、社會辦醫(yī)20家，共出動執(zhí)法人員120人次。（七）開展醫(yī)用氧使用專項檢查。此次檢查主要采取現場監(jiān)督抽查和書面自查的方式進行，共現場檢查醫(yī)療機構18家，書面檢查反饋40家。從檢查的情況看，轄區(qū)內的醫(yī)療機構目前使用的醫(yī)用氧氣都來自具有醫(yī)用氧生產資質的生產企業(yè)，各醫(yī)療機構在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴格的程序和手續(xù)，其索取的相關企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況，也無使用分子篩制氧設備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機構。

三、行政執(zhí)法取得的成效

今年截止到11月底，我局共出動執(zhí)法人員1032人次；受理舉報、投訴和信訪共11件，對舉報案件的核查、回復、辦結

時間等嚴格按程序要求完成并建立了詳細記錄；完成藥品抽

樣133批次，醫(yī)療器械抽樣2批次，目前已收到天津市藥品檢驗所和武清藥品檢驗所檢驗報告133批次，其中，不合格藥品12批次，占檢品數的9.02%，均已立案調查。今年全年辦理案件25件，其中一般程序案件18件，簡易程序案件7件；辦結16件，其中一般程序案件9件，簡易程序7件；未結9件，均為一般程序案件。罰沒款總計：24698.92元。

四、存在問題及建議

（一）監(jiān)管企業(yè)多，執(zhí)法資源相對匱乏。截止目前我局負責監(jiān)管的藥品醫(yī)療器械生產、經營和使用單位總計994家。而

我分局藥品監(jiān)管科只有3名成員，與其他業(yè)務科室公用1輛執(zhí)法車，執(zhí)法資源明顯不足。建議市局適當增加我局執(zhí)法經費和執(zhí)法車輛。

（二）面對新的監(jiān)管形式，監(jiān)管人員專業(yè)素質有待進一步提高。我分局建立時間短，分局人員由原直屬分局和其他分局抽調人員組成，面對原來接觸較少的藥品、醫(yī)療器械生產等監(jiān)管環(huán)節(jié)，專業(yè)知識相對不足。建議市局組織相關培訓，提高監(jiān)管人員專業(yè)素質。

（三）我局成立時間短，應進一步加強與衛(wèi)生、公安、工商等相關執(zhí)法部門的密切配合，形成強有力的聯合執(zhí)法機制。

五、201*年藥品安全專項整治工作安排

在201*年我局將進一步深入開展藥品安全專項整治工作，確保嚴密監(jiān)督，堅持嚴格執(zhí)法，堅決打擊各種種類違法違規(guī)行為。

（一）繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治工作。在上年度開展的工作基礎上加大對非藥品冒充藥品的打擊力度，力爭到年底有較大的成果。

（二）著力加強對藥品零售企業(yè)監(jiān)管力度。進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經營行為。對201*年度在監(jiān)督檢查中存在問題的藥品經營企業(yè)開展一次專項檢查。

（三）切實強化藥品生產、經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。進一步加強藥品生產企業(yè)原料、輔料、中藥飲片和藥包材的管理，逐步推行藥品質量受權人制度，堅決查處違法違規(guī)生產行為。嚴格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，尤其對麻醉藥品、精神藥品和毒性中藥材等特殊藥品購進、銷售的監(jiān)管；嚴厲查處購銷記錄不規(guī)范、向無證單位銷售藥品、“掛靠經營”、“走票”等違規(guī)行為。加強藥品、醫(yī)療器械生產經營監(jiān)管，加大監(jiān)督抽查力度，擴大抽驗品種覆蓋率和抽樣覆蓋面。

（四）排查線索，加強對非法經營藥品、醫(yī)療器械等違法行為的整治。繼續(xù)以高壓態(tài)勢打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。狠抓關鍵環(huán)節(jié)，加強重點區(qū)域、重點部位的市場稽查，加大對非法銷售、使用藥品，郵政渠道寄遞假冒偽劣藥品的打擊力度。

（五）繼續(xù)暢通舉報投訴電話和信訪接待渠道，及時受理查處各類舉報投訴案件，切實維護人民群眾的合法權益。

（六）進一步加強藥品廣告的監(jiān)控力度，努力確保藥品廣告的真實性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。

（七）進一步加強與衛(wèi)生、工商、公安等相關執(zhí)法部門的密切配合，形成強有力的聯合執(zhí)法機制，做到有假必打，有案必破，使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無藏身立足之地，使我區(qū)的藥品市場得到進一步凈化。

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