藥品流通領域集中整治工作總結

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作總結

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照國家局、省局、市局的要求，我局從201*年2月下旬至6月下旬，在全縣范圍內開展為期四個月的藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。此次專項整治活動中，我局共出動執(zhí)法車輛XX車次，執(zhí)法人員XX人次，對轄區(qū)內XX家藥品流通企業(yè)進行了專項檢查，進一步規(guī)范了藥品市場秩序，藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。

一、領導重視，完善藥品流通領域集中整治工作機制為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)，提升藥品質量管理水平，我局領導高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動，成立由局長XXX牽頭的整治領導小組，加大集中整治行動的協(xié)調力度，對內注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在深入調查研究的基礎上，詳細制定了《關于印發(fā)XX縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》，建立由稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的內部聯(lián)動機制，層層落實責任，進一步提高監(jiān)管效能。同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領域中存在的突出問

題。

二、強化宣傳，營造藥品流通領域集中整治工作氛圍為切實貫徹此次全國藥品流通領域集中整治活動，向社會表明打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心，我局利用多種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與。XX月XX日，我局召開XX縣藥品流通領域集中整治行動動員大會，全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)全部參加，本次會議主要貫徹國家、省、市、縣藥監(jiān)局藥品流通領域集中整治文件精神，明確重點整治內容：進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。同時，要求各企業(yè)按照通知內容以橫幅、標語、藥品安全大講堂等形式加大宣傳力度，認真開展自查自糾，詳細撰寫自糾自查報告。

三、狠抓落實，確保藥品流通領域集中整治工作落實堅持“嚴”字當頭，嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。我縣暫無藥品生產(chǎn)企業(yè)，批發(fā)企業(yè)XX家，經(jīng)營企業(yè)XX家。針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑

的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

此次整治行動，全縣XX家藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)均按照《XX縣藥品流通領域集中整治行動通知》的要求向我局遞交了自查自糾報告，報告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。

通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中

不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績，但與上級領導要求和先進地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果，大膽創(chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗，確保黨的十八大勝利召開。

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松桃縣藥品流通領域集中整治工作總結

銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局：

為全面貫徹落實市局《關于印發(fā)銅仁市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》要求，切實規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強藥品經(jīng)營質量風險管控意識，結合我縣實際，我局開展了專項整治工作，現(xiàn)總結如下：

一、建章立制，完善藥品流通領域綜合監(jiān)管工作機制為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)行為，提升藥品質量管理水平，我們在深入調查研究的基礎上，向轄縣內藥品經(jīng)營企業(yè)制定下發(fā)了《關于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認真整改，較好地解決了藥品流通領域中存在的突出問題。

二、狠抓工作落實，認真做好藥品流通領域集中整治活動目前，我縣暫無藥品生產(chǎn)，有1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品零售連鎖企業(yè)，有藥品經(jīng)營企業(yè)418家（含零售連鎖門店）、有醫(yī)療機構37家（含民營醫(yī)院）。針對此次專項整治工作，我局領導高度重視，加大了集中整治行動的協(xié)調力度；對內注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在整治過程中我們認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法

違規(guī)行為進行了專項整治活動；同時，根據(jù)市局下發(fā)的《關于開展含麻黃堿類復方制劑藥品經(jīng)營專項整治工作的通知》要求，切實加強了對經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

目前，全縣301家藥品經(jīng)營企業(yè)均已按照《關于印發(fā)松桃縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案的通知》的要求向我局遞交了自查自糾報告，報告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員逐戶對藥品經(jīng)營企業(yè)進行指導，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患，并對存在的問題制定了整改措施，明確了整改時限。同時與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書》，明確了藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人，要求其嚴格遵守《松桃縣藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個不”承諾，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓教育與管理，確保藥品質量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。

三、工作方法

我局著力開展了以下四個方面的集中整治行動工作。一是對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；對購銷方資質審查是否嚴格；對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴格，

購銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；企業(yè)經(jīng)營的基本藥物品種是否未執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定的行為。二是對藥品零售環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查藥品零售企業(yè)進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購銷資質檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經(jīng)營的行為；購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷票據(jù)和記錄是否真實。三是特殊藥品購銷環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品安全監(jiān)管措施是否到位，安全監(jiān)管制度是否執(zhí)行到位特殊藥品購銷單位是否合法，檔案資料是否齊全；特殊藥品購銷賬物是否相符；與特藥網(wǎng)上數(shù)據(jù)是否相符；特殊藥品銷售覆蓋哪些區(qū)域，哪些醫(yī)療機構；特殊藥品銷售收入及占本公司銷售總收入的比例。四是醫(yī)療機構使用藥品環(huán)節(jié)的集中整治。重點檢查醫(yī)療機構藥品使用單位進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道購進藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質證明材料；購銷票據(jù)與實物是否相符，購銷記錄是否真實；購進藥品是否實行驗收入庫制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調溫設施和溫濕度計量器具，是否按規(guī)定進行溫濕度記錄。

經(jīng)過為期四個月的集中拉網(wǎng)式檢查，我局共出動執(zhí)法車輛372臺次，出動執(zhí)法人員1202人次，共檢查藥品批發(fā)企1家，零售連鎖企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)（含連鎖企業(yè)門店）418家，醫(yī)療機構37家（含民營醫(yī)院），下發(fā)責令整改通知書44份，共立案查處5件（藥品案件5件），結案5件，行政罰款201*0余元，其余案件正在調查處理之中。

四、存在的問題和不足

通過此次專項整治工作的開展，目前，轄區(qū)內藥品經(jīng)營企業(yè)藥品管理得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾情況來看，轄縣內藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得了一定成績，但與上級領導要求和先進縣相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果，大膽創(chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

松桃苗族自治縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年六月八日

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