00區(qū)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

00區(qū)流通領(lǐng)域集中整治工作總結(jié)

根據(jù)國家、省、市局統(tǒng)一部署，我局全力抓好藥品流通領(lǐng)域集中整治各項工作任務(wù)的落實，集中整治工作取得了顯著成效，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：

一、及時部署、明確任務(wù)

根據(jù)上級文件要求，我局立即結(jié)合實際制定下發(fā)了《區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案》，明確了集中整治的具體工作任務(wù)、實施步驟和工作要求，并成立了相應(yīng)的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強對此項工作的領(lǐng)導(dǎo)和督查，確保工作順利推進、取得實效。

二、組織自查、明確重點

根據(jù)《方案》部署，我局督促轄區(qū)所有藥品流通企業(yè)按照要求開展自查自糾，自查完成率100%。根據(jù)企業(yè)自查的情況，我局結(jié)合企業(yè)特點和日常監(jiān)管情況，確定并上報了流通環(huán)節(jié)的重點整治企業(yè)，作為下一步集中整治的重點。在集中整治階段，我局在確保對重點企業(yè)開展全面檢查的同時，力爭擴大監(jiān)督檢查的覆蓋面。特別是對部分重點整治企業(yè)，有針對性地開展了多次監(jiān)督檢查。

三、突出重點、全面檢查

我局結(jié)合藥品安全示范創(chuàng)建、問題膠囊清查和藥品安全隱患清理排查等工作開展監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法人員140多人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家，其中重點企業(yè)1家；藥品零售企業(yè)65家，其中重點企業(yè)44家。整治行動中，我局共立案2起，移送司法處理1起，正在辦理1起；當(dāng)場行政處罰3起。我局與公安聯(lián)合查處銷售假藥注射用A型肉毒素案件1起，性保健品店銷售假藥案件22起。具體情況見附表。

四、強化監(jiān)管、落實長效

流通領(lǐng)域集中整治行動即將告一段落，我區(qū)整治工作取得了顯著成效，但也暴露出了許多問題和隱患。下一步，要有針對性的加強日常監(jiān)管，建立長效措施，鞏固提升集中整治成果。

一是要做好藥品安全示范街道創(chuàng)建工作，完善基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮藥品協(xié)管員和信息員的作用，確保三個街道通過市級藥品安全示范街道驗收；二是做好流通環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確保我區(qū)基本藥物質(zhì)量穩(wěn)定可靠；三是要加強部門協(xié)作，發(fā)揮聯(lián)合打假機制的優(yōu)勢，繼續(xù)加大對掛靠走票、非法添加、特殊藥品和制售假劣藥品等違法行為的打擊力度。四是要強化應(yīng)急處置機制。要建立重大、突發(fā)事件快速通報和快速反應(yīng)機制，完善藥品安全事件應(yīng)急處置預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，確保在重大食品藥品事件發(fā)生時，響應(yīng)及時，處置得當(dāng)。

00區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

201*年6月10日

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xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治情況總結(jié)

為全面貫徹落實市局《關(guān)于印發(fā)xx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)xx市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則的通知》要求，切實規(guī)范我區(qū)藥品流通秩序，增強藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管控意識，結(jié)合我區(qū)實際，我局開展了專項整治工作，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、建章立制，完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機制為全面貫徹市局文件精神，進一步規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，向轄區(qū)內(nèi)5家藥店制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)xx區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則》的通知》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

二、狠抓工作落實，認真做好藥品流通領(lǐng)域集中整治活動

目前，我區(qū)暫無藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)，僅有藥品經(jīng)營企業(yè)xx家。針對此次專項整治工作，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加大了集中整治行動的協(xié)調(diào)力度；對內(nèi)注重整合部門力量，對外積極爭取部門支持，密切配合。在整治過程中我們認真對

照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認真學(xué)習(xí)，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進行了專項整治活動；同時，根據(jù)市局下發(fā)的《關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營專項整治工作的通知》要求，切實加強了對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失，切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

目前，全區(qū)xx家藥品經(jīng)營企業(yè)均已按照《xx區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動實施細則》的要求向我局遞交了自查自糾報告，報告反映了藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員逐戶對藥品經(jīng)營企業(yè)進行指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患，并對存在的問題制定了整改措施，明確了整改時限。同時與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品（零售、連鎖）企業(yè)規(guī)范文明經(jīng)營承諾書》，明確了藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人，要求其嚴格遵守《xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》，恪守“十二個不”承諾，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品

經(jīng)營秩序。

在此次專項整治活動中，我局共出動執(zhí)法車輛x車次，執(zhí)法人員xx人次，對轄區(qū)內(nèi)x家藥品流通企業(yè)進行了專項整治，進一步規(guī)范了藥品市場秩序，藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平得到了有效提升。

三、存在的問題和不足

通過此次專項整治工作的開展，目前，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品管理得到了進一步規(guī)范，藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn)，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾情況來看，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：

一是多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我區(qū)的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪�治工作雖然取得了一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進縣區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進經(jīng)驗，把專項整治和日常監(jiān)管工作

有機結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我區(qū)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪�治成果，大膽�?chuàng)新，與時俱進，進一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局二一二年五月二十一日

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