關(guān)于開展特殊藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)

關(guān)于開展特殊藥品專項(xiàng)檢查總結(jié)

據(jù)年初，黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局工作安排以及市局，關(guān)于對(duì)特殊藥品專項(xiàng)檢查的通知精神，我辦組織執(zhí)法人員，對(duì)全縣經(jīng)營使用特殊藥品的單位進(jìn)行了四次專項(xiàng)檢查，現(xiàn)總結(jié)如下：一、精心組織，合理安排

特殊藥品監(jiān)管一直是我辦藥品監(jiān)管工作的重心，特殊藥品監(jiān)管到位與否直接關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定。因此，我辦年初就把此項(xiàng)工作列為目標(biāo)考核的重點(diǎn)，并制定了詳細(xì)的監(jiān)督管理辦法。同時(shí)，我辦在今年舉行的從藥人員法律法規(guī)培訓(xùn)中，把《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的宣傳講解列為培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。在日常監(jiān)督檢查中，我們對(duì)中心衛(wèi)生院以上單位使用的特殊藥品進(jìn)行不定期檢查，要求各特殊藥品相關(guān)單位指定專人每月定期報(bào)送特殊藥品經(jīng)營使用信息。近日，我局聯(lián)合縣衛(wèi)生局組成特殊藥品專項(xiàng)檢

查小組，對(duì)全縣持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查情況如下：

一、基本情況

全縣使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有：陵水縣人民醫(yī)院、南平農(nóng)場醫(yī)院、嶺門農(nóng)場醫(yī)院、新村衛(wèi)生院、英州中心衛(wèi)生院共5家單位。使用的麻醉藥品有杜冷丁、嗎啡、麻黃素、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、氯胺酮、鹽酸曲馬多注射液、酸曲馬多片、嗎啡控釋片、鹽酸可待因片、美施康定片共11個(gè)品種。二、檢查方法、內(nèi)容

1、聯(lián)合成立檢查小組。本次檢查由我局和縣衛(wèi)生局聯(lián)合組成專項(xiàng)檢查小組，由兩個(gè)單位的執(zhí)法人員組成檢查小組進(jìn)行檢查。

2、檢查內(nèi)容主要對(duì)各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配置情況；規(guī)章制度、進(jìn)貨渠道、特殊藥品驗(yàn)收、使用、庫存管理情況；“五專”管理是否到位；儲(chǔ)存、安全防范措施等情況。

三、檢查結(jié)果

1、各醫(yī)療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管等規(guī)章制度進(jìn)行規(guī)范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為，也沒有出現(xiàn)任何一起特殊藥品安全事故。

2、各醫(yī)療使用單位嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定，憑麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡到指定的醫(yī)藥公司購買麻醉藥品。

3、各醫(yī)療使用單位在麻醉藥品管理上嚴(yán)格實(shí)行“五專管理”，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。各使用單位均使用保險(xiǎn)柜對(duì)麻醉、一類精神藥品進(jìn)行專柜保管。其中使用量較大的縣醫(yī)院另外采購了報(bào)警器，將報(bào)警器和管理人員的電話進(jìn)行報(bào)警聯(lián)網(wǎng)，對(duì)藥品的麻醉、一類精神藥品進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。從11月份起，使用單位都使用網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)及時(shí)上報(bào)麻醉藥品的使用情況，配合電子系統(tǒng)嚴(yán)格特殊藥品。

4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進(jìn)量持平，沒有麻醉、一類精神藥品流失，安瓿回收率高。經(jīng)過對(duì)麻醉藥品的庫存量的清點(diǎn)和專用處方的檢查，各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達(dá)90%以上。各醫(yī)療使用單位都能嚴(yán)格按照要求，由有處方權(quán)的醫(yī)生開專用處方按照規(guī)定的劑量給患者下藥。同時(shí)檢查發(fā)現(xiàn)，南平農(nóng)墾衛(wèi)生院的46支麻黃素、10支氯胺酮都已過期，檢查小組及醫(yī)院主管人員當(dāng)場將過期的藥品進(jìn)行銷毀，制作銷毀清單留存。針對(duì)嶺門衛(wèi)生院的160支麻黃素也將在201*年1月份過期，檢查人員強(qiáng)調(diào)管理人員要及時(shí)通知我局聯(lián)合銷毀此批藥品

擴(kuò)展閱讀：2、關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查總結(jié)

關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查

聯(lián)合執(zhí)法的總結(jié)

赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局：

201*年以來，在旗委、旗政府和市藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局緊緊圍繞保障藥品藥品安全的總體要求，深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，根據(jù)旗政府制定的“敖漢旗藥品安全專項(xiàng)整治工作方案”的要求，盡職盡責(zé)，依法行政，開拓進(jìn)取，勤奮工作，進(jìn)一步凈化了藥品和醫(yī)療器械市場，有效控制了假冒偽劣藥品流入我旗，依法維護(hù)了廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益，確保全旗人民群眾用藥安全。現(xiàn)將聯(lián)合執(zhí)法工作做如下總結(jié)。

一、規(guī)范整頓藥品醫(yī)療器械市場集中行動(dòng)開展情況。

針對(duì)我旗人多地廣、監(jiān)管對(duì)象多，工作難度大的特點(diǎn)，我局始終保持高壓態(tài)勢(shì)，按照明確責(zé)任、條塊結(jié)合、區(qū)域管理的工作思路，抓住全旗人民用藥安全不放松這個(gè)目標(biāo)，加大對(duì)涉藥單位日常監(jiān)管工作力度。我們將全體執(zhí)法人員劃分成二個(gè)執(zhí)法組，明確管轄范圍和職權(quán)責(zé)任。把藥械經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不同性質(zhì)劃分三個(gè)類型，并將15個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃分二個(gè)區(qū)域，分別由二個(gè)執(zhí)法組監(jiān)管。確保執(zhí)法到位，監(jiān)管到位，處罰到位，責(zé)任落實(shí)到位。

我們?cè)诩�中整治行�?dòng)中，明確了任務(wù)目標(biāo)，逐企業(yè)逐品種拉網(wǎng)式進(jìn)行監(jiān)督檢查，有效防范了假劣藥品流入我旗市場，要求全體執(zhí)法人員依法辦案，重拳出擊，抓大案要案。每年我局共監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)187家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家、農(nóng)村衛(wèi)生室和個(gè)體診所537家。檢查覆蓋率達(dá)到100%。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象檢查率達(dá)200％.查處違法案件264起，查處假藥1個(gè)品種，劣藥18個(gè)品種，

按照《全旗藥械生產(chǎn)經(jīng)營市場專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的要求，我們結(jié)合本系統(tǒng)開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)、藥品安全整治行動(dòng)、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律法規(guī)，扎實(shí)開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好成績，現(xiàn)總結(jié)如下：

二、切實(shí)開展藥品市場專項(xiàng)整治工作

1、開展了特殊儲(chǔ)藏藥品專項(xiàng)檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點(diǎn)，開展了對(duì)全旗藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查。查處因倉儲(chǔ)條件不合格的劣藥案件，對(duì)無冷藏設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了限期整改的要求。

2、開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)治理活動(dòng)。在全旗城鄉(xiāng)范圍內(nèi)開展了一次中藥材市場、中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)，取締無證經(jīng)營個(gè)體戶3個(gè)，沒收銷毀蟲蛀、霉?fàn)�、劣質(zhì)中藥材數(shù)公斤；查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤；對(duì)擅自生產(chǎn)、加工、分裝和銷售中藥飲片的個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了處罰。

3、按照新的《藥品流通管理辦法》的要求，加強(qiáng)藥品購銷發(fā)票和藥品清單的監(jiān)管。專門召開了全旗藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、旗直醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人參加的稅票管理工作會(huì)，下發(fā)了新的《藥品流通管理辦法》，并對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。

4、認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項(xiàng)治理。我局會(huì)同計(jì)生部門以零售藥房和個(gè)體門診為重點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。

5、搞好GSP認(rèn)證企業(yè)跟蹤和專項(xiàng)檢查，對(duì)不嚴(yán)格實(shí)施《《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營的兩家經(jīng)營企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條給于了處罰。加大對(duì)可疑藥品的抽驗(yàn)力度，截止目前共出動(dòng)車輛120余臺(tái)次，執(zhí)法人員360余人次，共監(jiān)督檢查各類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位（含村級(jí)衛(wèi)生所和個(gè)體門診）700余家，共抽檢藥品120批次。查處假劣藥品18余批次。

6、監(jiān)測并移送工商管理部門進(jìn)行處罰的違法虛假廣告七件，銷毀違法文字廣告數(shù)種，在一定程度上凈化了藥品醫(yī)療器械市場。三、建立健全藥品安全監(jiān)管制度

為強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證藥品及醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開展并取得實(shí)效，我局通過集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制》。1、健全了藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作，我局對(duì)已有的《藥品安全專項(xiàng)整治組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)》進(jìn)行了完善，完善后的聯(lián)席會(huì)議包括藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)全體會(huì)議、藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室專題工作會(huì)議、聯(lián)絡(luò)員工作會(huì)議三種形式，會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全旗藥品安全監(jiān)管工作、分析全旗藥品安全形勢(shì)、研究藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對(duì)藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大藥品安全突發(fā)事件等。同時(shí)，聯(lián)席會(huì)的組織分工、會(huì)議的工作要求也在制度中進(jìn)行了進(jìn)一步明確。

2、制定了藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，我局制定了《藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對(duì)藥品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。

3、制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，我局根據(jù)國家藥品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定》和我局實(shí)際，制定了《案件協(xié)查制度》，對(duì)我局作為藥品、醫(yī)療器械提出協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)和承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)，在提出案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對(duì)案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際，是稽查人員開展藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件協(xié)查工作的指南。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作提供了制度保障。

三、創(chuàng)造性地抓好日常行政執(zhí)法工作

開展了“創(chuàng)建規(guī)范藥房”活動(dòng)，制定了活動(dòng)方案和檢查標(biāo)準(zhǔn)，力爭實(shí)現(xiàn)全旗所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的行為更加規(guī)范。

在已為所有的藥品經(jīng)營企業(yè)在建立基礎(chǔ)檔案的基礎(chǔ)上，建立了《誠信檔案》，增加了企業(yè)不良反應(yīng)行為的記錄和日常監(jiān)督檢查記錄，以及GSP跟蹤檢查記錄等內(nèi)容。

敖漢旗食品藥品監(jiān)督管理局

二0一0年四月十日

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