固體制劑車(chē)間年終總結(jié)

固體制劑車(chē)間201*年年終總結(jié)

公司領(lǐng)導(dǎo)：

201*年即將過(guò)去�；仡櫼荒陙�(lái)車(chē)間工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn)，上規(guī)模，經(jīng)營(yíng)不放松，多品種，多規(guī)格，努力保障生產(chǎn)正常及按時(shí)，按量，按質(zhì)完成銷(xiāo)售所需的目標(biāo)任務(wù)，全力展開(kāi)工作。由于企業(yè)近幾年銷(xiāo)售和生產(chǎn)不正常，導(dǎo)致車(chē)間生產(chǎn)任務(wù)不飽和，職工收入低，工作積極性差，對(duì)企業(yè)前途擔(dān)憂，生產(chǎn)一線骨干流失嚴(yán)重，物資供應(yīng)又不能及時(shí)保障，部門(mén)之間協(xié)調(diào)難度較大，使生產(chǎn)周期滯后。針對(duì)這些問(wèn)題，車(chē)間在公司領(lǐng)導(dǎo)下，生技部及相關(guān)部門(mén)的大力支持下，攻堅(jiān)克難，努力想辦法解決問(wèn)題，保障了車(chē)間的生產(chǎn)基本正常，圓滿完成了201*年度生產(chǎn)任務(wù)，現(xiàn)將工作匯報(bào)如下：

一：加強(qiáng)人員管理、確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成

由于車(chē)間各工序人員流失較多，組織生產(chǎn)困難較大，車(chē)間加強(qiáng)了對(duì)新招員工GMP的培訓(xùn)并嚴(yán)格管理，新、老員工合理搭配，車(chē)間各工序職工思想基本穩(wěn)定。生產(chǎn)方面，由于今年銷(xiāo)售差，生產(chǎn)任務(wù)少且品種更換頻繁，造成生產(chǎn)，人員安排難度大，車(chē)間積極配合生技部周密安排，集中生產(chǎn)，全面完成了201*年度生產(chǎn)任務(wù)。特別是在今年九月份生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)任務(wù)重、時(shí)間緊、人員少的情況下，公司總經(jīng)理親自帶領(lǐng)行政、后勤人員不分白天、晚上到車(chē)間幫助生產(chǎn)提前完成了當(dāng)月生產(chǎn)任務(wù)。

二：加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高生產(chǎn)工藝、降低產(chǎn)品成本

車(chē)間嚴(yán)格按照GMP操作規(guī)范要求，狠抓落實(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高。

車(chē)間在生產(chǎn)過(guò)程中積極配合生技部對(duì)小兒感冒顆粒進(jìn)行了工藝調(diào)整。原來(lái)小兒感冒顆粒制粒工序生產(chǎn)軟材時(shí)，制粒難度大，收率低，成本高且職工不愿做，通過(guò)生技部、車(chē)間多次試制終于解決了制粒工序制粒難題，使小兒感冒顆粒生產(chǎn)一次收率提高了25%，降低了生產(chǎn)成本。同時(shí)配合生技部對(duì)復(fù)方穿心蓮片的生產(chǎn)試制，復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片的工藝調(diào)整等工作。

三、加強(qiáng)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及定期消毒制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量

車(chē)間由于新招員工較多對(duì)GMP要求了解少，容易出現(xiàn)差錯(cuò)，車(chē)間

為了更好地落實(shí)GMP管理，車(chē)間加強(qiáng)培訓(xùn)并要求各工序班組長(zhǎng)、在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)傳、幫、帶。車(chē)間管理人員不定時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即解決。固體制劑車(chē)間顆粒劑生產(chǎn)占全年生產(chǎn)任務(wù)85％，且都是由白糖為填充劑，對(duì)微生物限度檢查要求尤為重要，車(chē)間加強(qiáng)了對(duì)各工序生產(chǎn)前及生產(chǎn)后的清場(chǎng)、消毒監(jiān)督檢查，并安排專(zhuān)人定期對(duì)潔凈區(qū)、一般區(qū)進(jìn)行熏蒸消毒，車(chē)間全年未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量及微生物限度檢查質(zhì)量事故。

四：加強(qiáng)安全生產(chǎn)

車(chē)間積極配合公司安全部門(mén)工作，對(duì)車(chē)間安全工作落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，常抓不懈，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。把安全生產(chǎn)貫穿車(chē)間工作的全部，全年車(chē)間安全生產(chǎn)全面達(dá)標(biāo)。

五：存在的問(wèn)題及其他方面

通過(guò)總結(jié)我們也看到了車(chē)間在生產(chǎn)管理及員工思想工作上，后備技術(shù)人員培養(yǎng)方面，有待提高主動(dòng)性和加強(qiáng)管理。

普瑞制藥是巴中醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，各級(jí)相關(guān)部門(mén)到公司的指導(dǎo)檢查較多，固體制劑車(chē)間又是檢查的重點(diǎn)，經(jīng)車(chē)間全體員工的努力，全面完成了公司安排各項(xiàng)工作。

六：201*年車(chē)間工作計(jì)劃

1、進(jìn)一步加強(qiáng)GMP生產(chǎn)管理工作，把好質(zhì)量關(guān)，完成公司下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)。

2、加強(qiáng)車(chē)間各工序人員特別是新招員工GMP培訓(xùn)，提高員工整體素質(zhì)，逐步推進(jìn)節(jié)能降耗，降低產(chǎn)品成本。

3、加強(qiáng)安全生產(chǎn)，及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交給其它工作任務(wù)。4、建議公司招收一批年輕職工，為公司的以后大生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

以上是201*年固體制劑車(chē)間工作總結(jié)以及201*年的工作計(jì)劃。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給予指正。車(chē)間全體員工將不斷努力學(xué)習(xí)，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責(zé)，完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。

固體制劑車(chē)間

201*

附：201*年各品種成品完成情況表

年12月23日

固體制劑車(chē)間201*年度各品種完成情況表

品名小兒麻甘顆粒合計(jì)小兒感冒顆粒合計(jì)解毒降脂片保心寧片復(fù)方對(duì)乙酰片規(guī)格總批數(shù)總件數(shù)2217.99580.08191.6260.29109.671195.2562.024616.999.25119.56274.7650543.57505.35317.75456.6592246.12131562.066868.40備注2.5g×12×30041.52.5g×10×30092.5g×10×201*2.5g×9×3001.6g×9×3002.5g×8×3002g×12×3003.511517312g×10×201*12g×9×201*2g×8×201*2g×6×201*1011936片×15×201*36片×15×20710片×20×201*馬來(lái)酸氨氯地平片14片×20×202復(fù)方板藍(lán)根顆粒15g×20×40甲硝唑片6111132對(duì)乙酰氨基酚片小兒咳喘靈顆粒2g×12×300合計(jì)

201*-12-

擴(kuò)展閱讀：固體制劑車(chē)間主任的GMP復(fù)認(rèn)證工作小結(jié)

固體制劑車(chē)間主任的GMP復(fù)認(rèn)證工作小結(jié)

這份小結(jié)是我去年在某制藥廠工作寫(xiě)的，寫(xiě)好后就想發(fā)在論壇上，又怕引起麻煩，因?yàn)槠渲斜┞读撕芏鄦?wèn)題�，F(xiàn)在我不在那家公司上班了，這幾天瀏覽電腦，看到這份小結(jié)，沒(méi)有啥可以保密了！====

GMP復(fù)認(rèn)證工作小結(jié)

201*年9月19日-20日，GMP專(zhuān)家組一行4人到我廠進(jìn)行復(fù)查認(rèn)證。對(duì)公司各個(gè)部門(mén)進(jìn)行了檢查。我陪同參加了對(duì)固體制劑車(chē)間的檢查，檢查員來(lái)到車(chē)間更衣進(jìn)入后，因?yàn)槿�位檢查員都是女性，為了能全面了解情況，提出到男更檢查�；卮鹗桥�更、男更的設(shè)施布局是一樣的，她們沒(méi)有進(jìn)入男更檢查。

進(jìn)入車(chē)間后，首先來(lái)到了物料通道（物料暫存間），陪同的副總經(jīng)理，將緩沖間一側(cè)門(mén)打開(kāi)，然后跨過(guò)地上的紅線，將另一側(cè)門(mén)打開(kāi)，并介紹說(shuō)，物料是從這里進(jìn)入的。這就明顯犯了錯(cuò)誤，檢查員當(dāng)時(shí)就喊他回來(lái)關(guān)門(mén)，因?yàn)榫彌_間的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。并說(shuō)他不經(jīng)常來(lái)車(chē)間，對(duì)車(chē)間情況不熟悉。也從另一個(gè)方面說(shuō)明，檢查員對(duì)GMP是很熟悉的。

接著返回到物料暫存間，檢查員詢問(wèn)了物料進(jìn)入情況，查看了進(jìn)出記錄，并詢問(wèn)了物料在暫存間存放的時(shí)間，有沒(méi)有文件規(guī)定？由于我公司的文件沒(méi)有規(guī)定存放時(shí)間，回答檢查員是按使用當(dāng)天領(lǐng)料，用不完的當(dāng)天退料。

接著準(zhǔn)備進(jìn)入粉碎過(guò)篩間，在粉碎過(guò)篩間前室查看了壓差計(jì)。進(jìn)入粉碎過(guò)篩間后，檢查員對(duì)房間的回風(fēng)是否利用進(jìn)行了詳細(xì)詢問(wèn)，由于墻上有回風(fēng)口，檢查員就懷疑回風(fēng)被利用了，我回答是這個(gè)房間沒(méi)有利用回風(fēng)，在房間里面無(wú)法看到回風(fēng)管的走向，檢查員就說(shuō)要上樓看看風(fēng)管，我也只有答應(yīng)可以去看。（出車(chē)間后，檢查員果真提出要到天花板上面夾層去看看風(fēng)管走向，我回答沒(méi)有梯子，現(xiàn)在無(wú)法上夾層，檢查員也只好作罷。我心里清楚，只要一上夾層就看到真實(shí)情況了，那就不妙了）。

出了粉碎過(guò)篩間，就進(jìn)入旁邊的稱(chēng)量間。檢查員就提出一個(gè)問(wèn)題：按照檢查順序物料進(jìn)粉碎間再進(jìn)入稱(chēng)量間，那么不需要粉碎的物料從粉碎間通過(guò)？其實(shí)檢查員沒(méi)有看清楚稱(chēng)量間有2個(gè)門(mén)，另外一個(gè)門(mén)是通向配料間，而配料間通向走廊的，解釋后，檢查員就沒(méi)有追問(wèn)了。事后仔細(xì)考慮起來(lái)，這樣的設(shè)計(jì)是存在問(wèn)題的。見(jiàn)圖，配料間用于暫存稱(chēng)量后的物料，按照每槽堆放。物料進(jìn)稱(chēng)量間就要經(jīng)過(guò)粉碎間或者配料間，這是相當(dāng)不妥的，有交叉污染的危險(xiǎn)。稱(chēng)量后的物料又進(jìn)入配料間，對(duì)不需粉碎的物料而言，物料走向反復(fù)。

接著進(jìn)入制粒間檢查員詢問(wèn)了混合、制粒、整粒工藝和設(shè)備，沒(méi)有停留太多時(shí)間。其實(shí)在制粒間存在很多問(wèn)題，比如沸騰干燥機(jī)布袋清洗，橡膠密封圈，進(jìn)風(fēng)凈化過(guò)濾，設(shè)備溫度控制，干燥時(shí)間控制，等等諸多問(wèn)題檢查員卻沒(méi)有發(fā)現(xiàn)，反而提出的問(wèn)題很淺顯，說(shuō)明檢查員對(duì)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)并不熟悉，設(shè)備不了解。

出了制粒間就進(jìn)入了總混間，檢查員詢問(wèn)了混合機(jī)的容量，裝料的重量等問(wèn)題，這都是小兒科。其中檢查員問(wèn)：一個(gè)裝料是裝滿總混機(jī)嗎？陪同的副總回答：是的。顯然這種回答是錯(cuò)誤的，副總并不常來(lái)車(chē)間，對(duì)工藝不熟悉。我急忙糾正：不是裝滿，每次最多裝2/3容量。

出了總混間就來(lái)到中控室，75%消毒酒精在這里配制，由QA負(fù)責(zé)配制發(fā)放。檢查員檢查了最近幾天的酒精配制記錄、發(fā)放記錄。很認(rèn)真，前一天配制的50L酒精，仔細(xì)的計(jì)算起來(lái)，不幸的事情發(fā)生了。上一次配制了50L，但是累加起來(lái)發(fā)放了49L就用完了，顯然數(shù)據(jù)不對(duì)。我心里很明白，這些記錄全是假的，哪里想到QA會(huì)犯如此低級(jí)的錯(cuò)誤。那個(gè)QA也不信數(shù)據(jù)有誤，自己計(jì)算累加發(fā)放的數(shù)量，很不幸，計(jì)算2遍都是49L。

出了中控室來(lái)到中間站二，這個(gè)中間站主要用于存放顆粒。檢查員仔細(xì)查看了進(jìn)出站記錄，溫濕度記錄，詢問(wèn)了物料員的情況：姓名、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、工作時(shí)間等，后來(lái)又問(wèn)了一個(gè)問(wèn)題：尾料有效期是多少？在這之前我專(zhuān)門(mén)針對(duì)物料方面的知識(shí)培訓(xùn)過(guò)物料員，關(guān)于尾料方面的問(wèn)題都是精心準(zhǔn)備過(guò)的，物料員輕松作答。

出了中間站二，到了壓片間。這個(gè)操作間是整個(gè)車(chē)間唯一動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的地方，因?yàn)閴浩�的環(huán)節(jié)容易控制現(xiàn)場(chǎng)。檢查員查看了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，提出了2個(gè)問(wèn)題：1、尾料桶、廢料桶的物料標(biāo)簽是直接放置在桶蓋上面，檢查員提出物料簽很容易被吹落，從而混淆尾料和廢料。建議標(biāo)簽用膠水粘牢在桶外，同時(shí)用顏色區(qū)分：貼黃色標(biāo)記在尾料桶外，貼紅色標(biāo)記在廢料桶外。這樣直觀醒目。2、檢查員提問(wèn)：吸塵器內(nèi)的藥粉如何處理？操作工回答的是當(dāng)作尾料處理，檢查員把我喊進(jìn)操作間（當(dāng)時(shí)我在外間），我的回答是當(dāng)做廢料處理。檢查員聽(tīng)后說(shuō)，讓我去找操作工。我也一頭霧水。等檢查員出房間后我問(wèn)操作工是怎么回事，操作工才告訴我，我們2個(gè)人回答的不一致。第一個(gè)問(wèn)題很好解決，在事前我提出過(guò)用顏色標(biāo)簽來(lái)區(qū)分，解決方法更簡(jiǎn)單，買(mǎi)黃色桶和紅色桶，那個(gè)副總覺(jué)得浪費(fèi)錢(qián)，沒(méi)有必要。第二個(gè)問(wèn)題確實(shí)在事前沒(méi)有想到的，實(shí)際上是按照尾料來(lái)處理的，節(jié)約哦。但是由于吸塵器內(nèi)的藥粉可能混有油污，所以只能作廢料。后來(lái)查遍相關(guān)文件，居然沒(méi)有規(guī)定，這是一個(gè)遺漏。

檢查員后來(lái)繼續(xù)檢查了膠囊填充間，包衣間，泡罩間，中間一站，模具間等，我打字有點(diǎn)累了，不說(shuō)過(guò)程了，僅說(shuō)一下出現(xiàn)的問(wèn)題：

模具間沒(méi)有模具清潔記錄，中間站溫濕度表不準(zhǔn)確，泡罩間清場(chǎng)衛(wèi)生不徹底，壓差不夠，沸騰干燥器空氣濾網(wǎng)沒(méi)有清洗記錄，工作鞋沒(méi)有清洗記錄，外包工作間沒(méi)有溫度計(jì)等。

這是對(duì)生產(chǎn)檢查情況，通過(guò)這次認(rèn)證，認(rèn)識(shí)到企業(yè)自身存在很多問(wèn)題。首先，平時(shí)對(duì)GMP貫徹學(xué)習(xí)不夠，沒(méi)有對(duì)員工做系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)工作也是臨時(shí)抱佛腳。記得一次生產(chǎn)部培訓(xùn)，培訓(xùn)開(kāi)始不久，勾總就強(qiáng)行中斷了培訓(xùn)，他認(rèn)為是浪費(fèi)時(shí)間。從一個(gè)方面說(shuō)明，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)員工培訓(xùn)根本不重視。其次，對(duì)質(zhì)量管理是說(shuō)一套做另一套。平時(shí)說(shuō)質(zhì)量放在首位，但是一到出了質(zhì)量事故時(shí)卻把問(wèn)題藥品放行，根本不管質(zhì)量，害怕抬高了成本，比如內(nèi)包的電子秤出問(wèn)題，沒(méi)有效驗(yàn)，導(dǎo)致10g顆粒劑裝成12g，如果返工的話，要損失大量?jī)?nèi)包材和人力，質(zhì)量部也不管了，把這批產(chǎn)品悄悄的放行；再比如玄麥甘菊顆粒劑里面只有5%的浸膏，輔料是白糖和焦糖色素，這樣的藥還有效果嗎，這樣的例子比比皆是。這個(gè)企業(yè)出這么多問(wèn)題，其經(jīng)營(yíng)思路就是賺錢(qián)第一，不管員工死活。

當(dāng)然檢查員也發(fā)現(xiàn)問(wèn)題很多很?chē)?yán)重，第二天就判定不符合GMP，就要結(jié)束檢查回去了。老板急忙打電話給德陽(yáng)藥監(jiān)局長(zhǎng)，局長(zhǎng)到公司后，給檢查員做思想工作。后來(lái)不曉得怎么談的，居然通過(guò)了。

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