201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質(zhì)管部工作總結(jié)

時(shí)間過(guò)的很快，一轉(zhuǎn)眼同，我在公司工作了X年的時(shí)間，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助下，現(xiàn)在已經(jīng)非常適應(yīng)質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及同事表示最衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的完成了各項(xiàng)工作，在過(guò)去的工作中，我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)，認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作，現(xiàn)將201*年上半年質(zhì)管部的工作做個(gè)總結(jié)：

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到了依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)；

2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核及檔案。上半年新建首營(yíng)企業(yè)X家，首營(yíng)品種X個(gè)，商品新品不完全統(tǒng)計(jì)在X多。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)；（去年首營(yíng)企業(yè)X個(gè)。X個(gè)首營(yíng)品種。）

3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，并分類(lèi)建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶(hù)提供品種資料。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知精神，嚴(yán)格管理我公司經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和含特殊藥品復(fù)方制劑的管理。每季度及時(shí)向分局和市藥監(jiān)局上報(bào)含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存等流向情況報(bào)告。二類(lèi)精神藥品月報(bào)，批發(fā)企業(yè)直通車(chē)日?qǐng)?bào)。

5、準(zhǔn)確及時(shí)地收集并傳遞食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息文件，進(jìn)行分析匯總，及時(shí)進(jìn)傳遞，以質(zhì)量信息傳遞單并復(fù)印文件的形式反饋給各部門(mén)，部門(mén)經(jīng)理簽字確認(rèn)，確保了質(zhì)量信息及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。

6、加強(qiáng)不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。。

7、加強(qiáng)公司各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，上半年處理假藥案件，我公司提供相關(guān)材料齊全，按免則條款81條。沒(méi)收違法所得。接待藥監(jiān)部門(mén)的抽查、協(xié)查、日常檢查、特藥檢查等。

8、上半年質(zhì)管部完成了保健食品的換證工作，有效期一年，所以以后每年保健食品會(huì)換一次經(jīng)營(yíng)許可證�，F(xiàn)在正進(jìn)行中的是預(yù)包裝食品的換證工作。

201*年工作計(jì)劃

為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題。以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。在積極為企業(yè)排憂(yōu)解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。一、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量管理貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存全過(guò)程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。

二、根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。

三、建立檔案管理：對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料，必須認(rèn)真嚴(yán)格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；編制目錄，對(duì)GSP的各類(lèi)記錄資料，嚴(yán)格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受檢查。

四、在下半年，應(yīng)該有GSP復(fù)檢，做好充分的準(zhǔn)備迎接檢查。五、希望公司的GSP管理軟件盡快升級(jí)，那樣更有利于工作的開(kāi)展，嚴(yán)格監(jiān)管，做到更嚴(yán)謹(jǐn)，更規(guī)范。

為確保質(zhì)管部201*年工作的順利進(jìn)行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進(jìn)，與各部門(mén)加強(qiáng)溝通，統(tǒng)籌安排，為實(shí)現(xiàn)201*年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作。

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201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)鍛煉的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示最衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過(guò)去的工作中，我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)，認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作，現(xiàn)將201*年質(zhì)管部的工作做個(gè)總結(jié)：

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到了依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)；

2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核臺(tái)帳及檔案。新建首營(yíng)企業(yè)n家，首營(yíng)品種n個(gè)品種。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督收，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)；

3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，今年新建藥品質(zhì)量檔案101個(gè)品種，并分類(lèi)建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶(hù)提供品種資料；

4、進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知精神，嚴(yán)格管理我公司經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和含特殊藥品復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理。每季度及時(shí)向市藥監(jiān)局上報(bào)含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存等流向情況報(bào)告。同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)部將該類(lèi)藥品以轉(zhuǎn)賬方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，符合相關(guān)規(guī)定；

5、準(zhǔn)確及時(shí)地收集國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息發(fā)布，進(jìn)行分析匯總、反饋給各部門(mén)，傳遞信息31例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。對(duì)國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種進(jìn)行認(rèn)真清查，我公司全年無(wú)國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種；

6、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)部合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理，并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商分類(lèi)，便于質(zhì)管部督查；對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購(gòu)進(jìn)品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)；7、每月按時(shí)收集儲(chǔ)運(yùn)部的藥品質(zhì)量報(bào)表，匯總做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表，掌握公司藥品的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)；指導(dǎo)監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好了完整的指導(dǎo)記錄；定期對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，不定期抽查，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，能當(dāng)場(chǎng)糾正的及時(shí)糾正，需要時(shí)間整改的，限期進(jìn)行整改，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量；

8、每年組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，并促進(jìn)質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)。對(duì)公司GSP的實(shí)施情況不斷規(guī)范、完善；9、對(duì)下游客戶(hù)進(jìn)行回訪(fǎng)，了解我公司的銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量情況、配送藥品計(jì)劃是否及時(shí)準(zhǔn)確供應(yīng)、以及運(yùn)輸、服務(wù)等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)溝通改進(jìn)工作，達(dá)到令客戶(hù)滿(mǎn)意的結(jié)；10、加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。全年的不合格報(bào)損藥品28批次，主要原因是污染、破損或過(guò)期所致；

11、加強(qiáng)公司各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，繼續(xù)保持了全年無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家實(shí)行的藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，完善我公司藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管工作，加強(qiáng)不良反應(yīng)信息的收集，201*年共收集不良反應(yīng)5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達(dá)給我公司的指標(biāo)；

13、今年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、GSP知識(shí)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、含特殊藥品復(fù)方制劑管理知識(shí)等培訓(xùn)工作，其中專(zhuān)題培訓(xùn)8次，新員工上崗培訓(xùn)3次，擬定試卷4套，對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn)后的測(cè)試。多次以以會(huì)代訓(xùn)和發(fā)放資料的形式組織員工自學(xué)，提高員工的業(yè)務(wù)技能，傳達(dá)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量管理工作安排等。

201*年工作計(jì)劃

為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作，根據(jù)公司的部署，結(jié)合我部的實(shí)際，在新的一年里，要認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題。本著實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng)新的精神，牢固樹(shù)立科學(xué)發(fā)展觀(guān)的理念，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域，在積極為企業(yè)排憂(yōu)解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。為此，特制定201*年的工作計(jì)劃

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節(jié)，貫徹落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作能得到良好的實(shí)施。

1、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量管理貫穿到購(gòu)、銷(xiāo)、存全過(guò)程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。

2、在購(gòu)、銷(xiāo)、存各環(huán)節(jié)上，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質(zhì)量信譽(yù)。3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，每半年組織進(jìn)行一次全面檢查考核；不定期進(jìn)行抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)給予糾正，甚至給予必要的經(jīng)濟(jì)處罰，以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。

4、根據(jù)質(zhì)量管理的需要，起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。

5、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)工作的需要，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，創(chuàng)造條件，適時(shí)依法增加經(jīng)營(yíng)范圍，如：保健食品、消毒制品、第二類(lèi)精神藥品等，增加品種提高我公司的經(jīng)濟(jì)效益。6、201*年加強(qiáng)購(gòu)銷(xiāo)存各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，在201*年繼續(xù)保持全年無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥的良好記錄。

7、201*年繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作、完成不良反應(yīng)報(bào)告不下于n例。

8、每季度做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

9、每年組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范完善。

10、年底會(huì)同公司業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量情況的評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位；評(píng)審出藥品質(zhì)量好，價(jià)格有優(yōu)勢(shì)的品種，繼續(xù)建立購(gòu)銷(xiāo)合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽(yù)差的供貨單位和品種。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作：

為加強(qiáng)我公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)，提升大家的質(zhì)量工作水平，保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開(kāi)展，201*年需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)，根據(jù)公司實(shí)際采取專(zhuān)題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式進(jìn)行培訓(xùn)。1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)方面：

（1）、進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)，首先學(xué)習(xí)國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)的培訓(xùn)；

（2）、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及基本技能的培訓(xùn)；（3）、職業(yè)道德方面的培訓(xùn)。

2、對(duì)老員工進(jìn)行藥品質(zhì)量法律、法規(guī)、GSP知識(shí)的培訓(xùn)，提高員工的工作技能。

3、分部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序?qū)W習(xí)。做到每個(gè)月對(duì)各個(gè)部門(mén)輪流循環(huán)培訓(xùn)。

4、利用公司例會(huì)以及信息傳遞單方式傳達(dá)貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門(mén)的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督幫助下，促進(jìn)我公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作更加規(guī)范。

5、通過(guò)各種培訓(xùn)提升員工的質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和綜合技能。提高全員職工的綜合素質(zhì)，為我公司做大做強(qiáng)奠定基礎(chǔ)。三、藥品養(yǎng)護(hù)工作：

1、按GSP的規(guī)定對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，保證倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件符合藥品儲(chǔ)存的要求。對(duì)庫(kù)存藥品按照GSP的要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的管理，預(yù)防藥品因儲(chǔ)存管理不當(dāng)而發(fā)生質(zhì)量變化。2、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案。確保特殊儲(chǔ)存條件的品種的藥品質(zhì)量。四、科學(xué)嚴(yán)格建立檔案管理：

對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料，必須認(rèn)真嚴(yán)格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并督促驗(yàn)收組認(rèn)真收集各類(lèi)藥品檢驗(yàn)報(bào)告，編制目錄裝訂成冊(cè)，便于查找，方便隨貨同行；對(duì)GSP的各類(lèi)記錄資料，嚴(yán)格按GSP要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受上級(jí)主管部門(mén)的檢查。五、收集藥品質(zhì)量資料，認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)反饋信息：

對(duì)質(zhì)量查詢(xún)認(rèn)真記錄、進(jìn)行分析、及時(shí)予以答復(fù)；對(duì)質(zhì)量投訴認(rèn)真調(diào)查、分析、找出原因，請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)做出處理，并做好事故經(jīng)過(guò)和處理記錄；認(rèn)真收集本公司售出藥品的不良反應(yīng)信息并及時(shí)上報(bào)；每半年做客戶(hù)回訪(fǎng)一次（電話(huà)方式），對(duì)客戶(hù)提出的意見(jiàn)和建議詳細(xì)記錄，反映的問(wèn)題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，做出答復(fù)，以提高我公司的質(zhì)量管理服務(wù)水平，提高我公司的質(zhì)量信譽(yù)，從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

六、繼續(xù)發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神，協(xié)助各部門(mén)之間開(kāi)展各項(xiàng)工作。

樹(shù)立團(tuán)隊(duì)精神和團(tuán)隊(duì)理念，為構(gòu)建和諧團(tuán)隊(duì)和諧企業(yè)而積極努力。為確保質(zhì)管部201*年工作的順利進(jìn)行，我將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進(jìn)，與各部門(mén)加強(qiáng)溝通，科學(xué)分工，統(tǒng)籌安排，為實(shí)現(xiàn)201*年工作圓滿(mǎn)完成而努力工作。

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