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xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)

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xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)

xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥

品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè),是推進(jìn)全社會(huì)道德信用建設(shè)、打造“誠(chéng)信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。從今年5月份開(kāi)始,我們就把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)作為市場(chǎng)監(jiān)管的中心工作來(lái)抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作實(shí)施方案》的通知,根據(jù)文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,認(rèn)真調(diào)研,周密組織,狠抓落實(shí),扎實(shí)推進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè),取得了較好成效,F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:

一、自查自評(píng),提高認(rèn)識(shí)

我局組織召開(kāi)了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)工作會(huì)議,組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神,要求企業(yè)要不斷提高思想認(rèn)識(shí),充分認(rèn)識(shí)到建立良好的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)是提高企業(yè)生存能力,保證公眾用藥的安全的有效措施,把誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨。同時(shí)要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查,結(jié)合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級(jí)自評(píng),客觀公正的評(píng)價(jià)一年來(lái)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn),真實(shí)反映其經(jīng)營(yíng)行為。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),綜合評(píng)定

為了能公平、公正的評(píng)價(jià)企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)情況,在廣泛征詢?nèi)罕娂吧鐣?huì)監(jiān)督員對(duì)各企業(yè)意見(jiàn)的同時(shí),結(jié)合企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、稽查檢查、GSP認(rèn)證跟蹤檢查、重點(diǎn)監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查等情況對(duì)全市28家企業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)定。對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為A級(jí)信用良好企業(yè),xx家企業(yè)為信用一般企業(yè),客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)。

三、加強(qiáng)繼續(xù)教育,全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠(chéng)信意識(shí)教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終,通過(guò)多途徑、多渠道、多形式來(lái)強(qiáng)化從藥人員的法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和崗位技能的武裝,不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠(chéng)信意識(shí),真正做到自覺(jué)誠(chéng)信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí),以他們?yōu)榘駱,加?qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)教育和文化建設(shè),將誠(chéng)信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)之中。

四、加大獎(jiǎng)懲力度,充分體現(xiàn)藥品安全信用體系建設(shè)工作實(shí)效要在積極營(yíng)造誠(chéng)信建設(shè)氛圍,全面開(kāi)展動(dòng)員教育引導(dǎo)以及精心組織實(shí)施的基礎(chǔ)上,深入貫徹依法監(jiān)管的剛性原則,著力加大誠(chéng)信體系建設(shè)結(jié)果的應(yīng)用力度,嚴(yán)格按照信用等級(jí)實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管。對(duì)守信企業(yè),要予以公告表彰,同時(shí)減少或免除對(duì)其日常監(jiān)督的頻次,幫助企業(yè)提升誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的社會(huì)認(rèn)知度。對(duì)于失信企業(yè),要進(jìn)一步加大處罰力度,一方面要專(zhuān)門(mén)舉辦相關(guān)企業(yè)法人和從業(yè)人員的強(qiáng)化培訓(xùn)班,以提高對(duì)信用體系建設(shè)工作的思想認(rèn)識(shí),促使失信企業(yè)不斷增強(qiáng)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念,確保誠(chéng)信體系建設(shè)更為有效地推進(jìn);另一方面要加大對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和處罰力度,并在必要時(shí)向新聞媒體曝光,特別是對(duì)那些已失去基本經(jīng)營(yíng)資格條件的企業(yè),將建議原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》,甚至依法吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

五、存在的問(wèn)題和困難

在推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)過(guò)程中,我們也發(fā)現(xiàn)些問(wèn)題和不足:

(一)藥品從業(yè)人員的誠(chéng)信、自律等意識(shí)有待進(jìn)一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)還不強(qiáng),比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生,對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指出的問(wèn)題還未能及時(shí)整改到位。

(二)誠(chéng)信體系建設(shè)涉及面廣,工作量大,藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作人手明顯不夠。比如,對(duì)少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位,這在一定程度上阻礙了誠(chéng)信體系建設(shè)的深入開(kāi)展。

六、幾點(diǎn)建議

(一)建議省局對(duì)我們多多指導(dǎo),便于此項(xiàng)工作開(kāi)展得更好。(二)編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng),提高工作效率,實(shí)現(xiàn)資源共享。

雖然我們?cè)谒幤繁O(jiān)管和藥品經(jīng)營(yíng)雙向誠(chéng)信機(jī)制建設(shè)方面進(jìn)行了積極的探索,并取得了一些成績(jī),但我們還存在著不少的困難和問(wèn)題,在今后的工作中需加倍努力,進(jìn)一步統(tǒng)一思想,及時(shí)總結(jié),堅(jiān)定目標(biāo),扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)此項(xiàng)工作,爭(zhēng)取盡快全面完成試點(diǎn)工作。

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昆明市食品藥品監(jiān)督管理局

201*-201*年懲防體系建設(shè)工作總結(jié)

201*-201*年,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局懲防體系建設(shè)工作在市委、市紀(jì)委的領(lǐng)導(dǎo)下,按照《昆明市關(guān)于貫徹落實(shí)實(shí)施辦法》安排部署,堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這個(gè)中心,進(jìn)一步推進(jìn)懲防體系建設(shè),為推動(dòng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng),促進(jìn)食品藥品監(jiān)督管理工作健康發(fā)展提供了堅(jiān)強(qiáng)的政治保證和紀(jì)律保證。

一、強(qiáng)化工作部署,嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制一是重點(diǎn)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)“一把手”負(fù)總責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)班子成員分工負(fù)責(zé)、處室負(fù)責(zé)人直接抓的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和工作格局,進(jìn)一步增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和班子成員貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的主動(dòng)性和堅(jiān)定性。

二是強(qiáng)化工作部署,每年年初制定《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作要點(diǎn)》,提出主要任務(wù)要求,明確工作重點(diǎn)和工作措施,確保黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的各項(xiàng)任務(wù)真正落到實(shí)處。

三是抓好責(zé)任分解,把懲防體系建設(shè)任務(wù)落實(shí)到每位班子成員、相關(guān)科室、每個(gè)黨員干部,做到責(zé)任主體明確、責(zé)任范圍明確、責(zé)任內(nèi)容明確,形成“一把手”負(fù)總責(zé),領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的責(zé)任體系。二、強(qiáng)化宣傳教育,黨員干部廉政自律意識(shí)明顯提高一是認(rèn)真組織干部職工學(xué)習(xí)中央、省市紀(jì)委全會(huì)精神,深入貫徹落實(shí)中央、省、市領(lǐng)導(dǎo)重要講話精神,牢固樹(shù)立以人為本、執(zhí)政為民理念,把實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好最廣大人民根本利益作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),強(qiáng)化日常監(jiān)管,深化專(zhuān)項(xiàng)治理工作,認(rèn)真解決損害群眾利益的突出問(wèn)題。

二是認(rèn)真抓好黨員干部黨性黨風(fēng)和廉潔從政教育。通過(guò)組織干部職工觀看警示影視電教片、撰寫(xiě)讀書(shū)心得體會(huì)、接受警示教育、舉行“廉政文化進(jìn)機(jī)關(guān)”演講比賽、邀請(qǐng)專(zhuān)家、紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)為干部職工進(jìn)行黨風(fēng)廉政建設(shè)專(zhuān)題講座、每月向干部職工發(fā)送一條廉政短信、開(kāi)展向英模人物學(xué)習(xí)等內(nèi)容豐富,主題鮮明的活動(dòng),教育干部職工自覺(jué)遵守黨的紀(jì)律和國(guó)家的法律法規(guī),把廉潔從政寓于監(jiān)管、稽查工作全過(guò)程,做到預(yù)警在先、防范在前的工作機(jī)制,牢固筑起反腐倡廉的思想道德防線,促進(jìn)廣大干部職工依法行政、廉潔執(zhí)法,在全局形成“人人想干事、干成事、不出事”的良好氛圍和有效機(jī)制,把制度和法規(guī)轉(zhuǎn)化為黨員干部的行為準(zhǔn)則和自覺(jué)行動(dòng),把“一崗雙責(zé)”落到實(shí)處,推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作科學(xué)發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展、和諧發(fā)展。

三、強(qiáng)化制度建設(shè),建立懲防體系建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制制定了《科級(jí)干部任期教育談話暫行辦法》、《行政不作為問(wèn)責(zé)辦法》、《科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部任前廉政談話制度》、《科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉制度》《干部誡勉談話暫行規(guī)定》、《公務(wù)員廉潔勤政行為規(guī)范》、《責(zé)成說(shuō)明問(wèn)題暫行規(guī)定》、《科學(xué)民主決策制度》、《領(lǐng)導(dǎo)干部聯(lián)系群眾制度》、貫徹落實(shí)《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》實(shí)施意見(jiàn)、《開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作實(shí)施方案》等一系列規(guī)章制度,從制度上保證了構(gòu)建食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)懲防體系的建立。

四、強(qiáng)化制度落實(shí),懲防體系建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制不斷完善嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制、領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉制度、公開(kāi)承諾制度、廉政談話、誡勉談話制度、財(cái)務(wù)管理制度及個(gè)人重大事項(xiàng)報(bào)告等制度。一是堅(jiān)持一年一次的領(lǐng)導(dǎo)干部述職述廉制度,以民主測(cè)評(píng)、座談會(huì)等形式向群眾征求意見(jiàn),制定切實(shí)可行的整改措施。二是堅(jiān)持廉政談話制度,規(guī)定每年主要領(lǐng)導(dǎo)與班子成員,分管領(lǐng)導(dǎo)與處室領(lǐng)導(dǎo)談心談話不少于2次,及時(shí)了解其思想及作風(fēng)狀況,及時(shí)給予提醒、告誡和鼓勵(lì)。三是進(jìn)一步落實(shí)“收支兩條線”,加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)資金使用、撥付的監(jiān)督檢查,嚴(yán)禁截留基層經(jīng)費(fèi),保證一線執(zhí)法經(jīng)費(fèi)。四是繼續(xù)深化行政審批制度改革,實(shí)行受理、審批分離,加強(qiáng)對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證等行政審批事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)防濫用行政審批權(quán)謀取私利等腐敗問(wèn)題的發(fā)生。五是認(rèn)真執(zhí)行行政審批制度,行政審批事項(xiàng)嚴(yán)格按程序和時(shí)限要求辦理。無(wú)違反法律、法規(guī)規(guī)定及行政審批工作管理制度的行為,所受理業(yè)務(wù)均按承諾時(shí)限,提前辦結(jié),無(wú)投訴、舉報(bào)及超時(shí)限的辦件情況。六是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范。我局健全執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)防范管理機(jī)制,完善預(yù)防制度,強(qiáng)化從源頭防范治理,突出執(zhí)法檢查和監(jiān)察,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督,深化“四項(xiàng)陽(yáng)光制度”。圍繞對(duì)權(quán)力運(yùn)行的制約監(jiān)督,紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)堅(jiān)持全過(guò)程參與、全過(guò)程監(jiān)督,突出對(duì)行政許可、GMP和GSP認(rèn)證、注冊(cè)初審、稽查辦案、行政處罰等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督,使行政許可、GMP和GSP認(rèn)證達(dá)到零投訴、零差錯(cuò)。同時(shí),加強(qiáng)同有關(guān)部門(mén)的協(xié)作配合,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)崗位人員的警示教育,以制度促約束、促規(guī)范。

五、強(qiáng)化牽頭責(zé)任,扎實(shí)推進(jìn)工作落實(shí)

認(rèn)真做好懲防體系建設(shè)201*201*年?duì)款^任務(wù),切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,著力構(gòu)建食品藥品安全信息監(jiān)測(cè)體系、信用體系、事件處理體系,扎實(shí)推進(jìn)工作落實(shí)。(一)構(gòu)建食品藥品安全信息監(jiān)測(cè)體系

大力推行藥品電子監(jiān)管,提高監(jiān)管效率,最大限度保障公眾用藥安全。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求,我市基本藥物(國(guó)家基藥和省基藥)生產(chǎn)企業(yè)201*年3月1日前全部加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并上傳數(shù)據(jù)(國(guó)家基藥品種生產(chǎn)企業(yè)201*年4月1日前已全部加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并上傳數(shù)據(jù)),經(jīng)營(yíng)基本藥物的批發(fā)企業(yè)已于201*年4月1日前全部加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并上傳數(shù)據(jù)。為了確保藥品電子化監(jiān)管工作如期開(kāi)通運(yùn)行并發(fā)揮作用,近年來(lái),我局采取多項(xiàng)措施,狠抓各項(xiàng)工作落實(shí)。一是開(kāi)展調(diào)研。深入轄區(qū)各藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)行了全面、深入、細(xì)致的調(diào)研,摸清企業(yè)的硬件設(shè)施配套、藥品管理軟件、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行等方面的情況。二是做好宣傳動(dòng)員。組織轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基本藥物的企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談,多方征求企業(yè)的意見(jiàn)和建議,積極為企業(yè)搭建互相交流的平臺(tái),使企業(yè)間可以討論實(shí)施過(guò)程中取得的經(jīng)驗(yàn)和遇到的困難,共同推進(jìn)電子監(jiān)管工作。三是加強(qiáng)監(jiān)測(cè)指導(dǎo)工作。充分利用電子監(jiān)管平臺(tái)監(jiān)管終端及現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式,實(shí)時(shí)監(jiān)督掌握企業(yè)實(shí)施電子碼核注核銷(xiāo)的工作情況,及時(shí)了解企業(yè)在實(shí)施該項(xiàng)工作過(guò)程中遇到的困難和問(wèn)題,積極幫助企業(yè)解決相關(guān)問(wèn)題,提高基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管工作的質(zhì)量。在日常檢查中對(duì)預(yù)警較多的企業(yè)給予警告和提醒,并幫助企業(yè)查找出現(xiàn)預(yù)警的原因。四是促進(jìn)企業(yè)規(guī)范自律。與基本藥物配送中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂了《基藥配送中標(biāo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)協(xié)議書(shū)》,并每個(gè)季度對(duì)基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)進(jìn)行一次檢查;對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)基本藥物的批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,促進(jìn)企業(yè)規(guī)范自律,保證流通環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量安全。

兩年來(lái),我局把企業(yè)執(zhí)行電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定作為檢查重點(diǎn)之一,對(duì)不按規(guī)定采集電子碼數(shù)據(jù)、不及時(shí)進(jìn)行核注核銷(xiāo)的企業(yè),采取暫緩或不予受理其變更申請(qǐng)、誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)不得評(píng)為A級(jí)等措施,不斷增強(qiáng)企業(yè)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的自覺(jué)性,確保信息的真實(shí)性和完整性。

(二)加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)近年來(lái),我局認(rèn)真開(kāi)展藥物不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作,積極推進(jìn)藥械安全、藥物濫用監(jiān)測(cè)示范項(xiàng)目推廣。201*年201*年4月,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表6253份、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表582份,網(wǎng)絡(luò)直報(bào)藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表11010份,三項(xiàng)監(jiān)測(cè)的報(bào)表數(shù)逐年增加,為有效監(jiān)控、正確評(píng)價(jià)藥品和醫(yī)療器械的安全性、有效性,為藥物濫用的治理提供了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。(三)啟動(dòng)基層食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)按照201*年5月《昆明市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理工作的通知》精神,14個(gè)縣(市)區(qū)已全部下發(fā)食品藥品稽查大隊(duì)編制方案,全市食品藥品稽查隊(duì)伍總編制達(dá)到204名、人員到位92人。盤(pán)龍、尋甸、富民、東川、晉寧5縣(區(qū))區(qū)啟動(dòng)了基層食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),全市現(xiàn)有食品藥品協(xié)管員320名、信息員1095名,201*年上半年縣級(jí)財(cái)政安排基層食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)經(jīng)費(fèi)183.7萬(wàn)元。

(四)加強(qiáng)對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)

一是主動(dòng)與廣告發(fā)布媒體進(jìn)行協(xié)調(diào),從源頭上進(jìn)行防范。二是加強(qiáng)媒體刊播廣告內(nèi)容的監(jiān)測(cè),建立監(jiān)測(cè)機(jī)制,并定期將監(jiān)測(cè)情況向相關(guān)媒體進(jìn)行通報(bào),協(xié)調(diào)媒體或通知廣告主停止違法廣告的發(fā)布活動(dòng)。三是加強(qiáng)信息工作,充分利用國(guó)家局、省局信息資源平臺(tái),及時(shí)掌握違法廣告信息,增強(qiáng)防范能力,并結(jié)合對(duì)昆明市違法廣告的監(jiān)測(cè),進(jìn)行信息分析。四是積極探索違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告整治方式方法,開(kāi)展制度創(chuàng)新工作。積極與市工商局聯(lián)系,每季度聯(lián)合發(fā)布一次違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告警示。建立違法藥品廣告失信藥店警示制度,對(duì)參與發(fā)布或銷(xiāo)售違法廣告藥品的藥品零售企業(yè),在昆明市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和有關(guān)媒體進(jìn)行公示,提醒廣大群眾謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)其藥品,從銷(xiāo)售終端遏制違法藥品廣告的泛濫。(五)推進(jìn)信用體系建設(shè)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié):全力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理工作,全市已有11480家餐飲服務(wù)單位納入量化分級(jí)管理,比率達(dá)到41%,其中A級(jí)單位130家;950家學(xué)校食堂納入量化分級(jí)管理,比率達(dá)到58.8%。今年3月份,市政府啟動(dòng)了為期半年的杜絕地溝油流入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),目前動(dòng)員部署階段已基本結(jié)束,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)召開(kāi)餐飲服務(wù)單位動(dòng)員會(huì)、與餐飲服務(wù)單位簽訂責(zé)任書(shū)、在餐飲服務(wù)單位醒目位置張貼承諾書(shū)等方式,進(jìn)一步規(guī)范餐飲服務(wù)單位食用油脂使用行為,形成良好社會(huì)氛圍。

醫(yī)療器械方面:一是加大宣傳力度,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。以3.15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、家庭小藥箱大檢查等大型活動(dòng)為契機(jī),積極開(kāi)展醫(yī)療器械法律法規(guī)及科普知識(shí)宣傳。二是每年和醫(yī)療器械企業(yè)簽訂生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信協(xié)議,建立了醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信檔案,并根據(jù)信用等級(jí),實(shí)行分級(jí)監(jiān)管,按照企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、層級(jí)管理進(jìn)一步建立健全企業(yè)日常監(jiān)管檔案和誠(chéng)信檔案。三是狠抓專(zhuān)項(xiàng)整治,不斷規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

藥品生產(chǎn)方面:制定了《昆明市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用信息管理制度》。依據(jù)《昆明市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用信息管理制度》,自201*年起對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類(lèi)管理。201*年,結(jié)合藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際,制定了《昆明市藥品生產(chǎn)企業(yè)督查管理制度》,將《昆明市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用信息管理制度》中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了修改和調(diào)整,納入上一制度中,并制定了《藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)管理信息表》。今年以來(lái),重新建立健全了藥品生產(chǎn)企業(yè)信用信息檔案,實(shí)現(xiàn)電子檔案與紙質(zhì)文檔的統(tǒng)一。采取動(dòng)態(tài)認(rèn)定信用等級(jí)的方法,對(duì)企業(yè)本年度的違法違規(guī)行為詳細(xì)記錄在信用信息檔案中,年末根據(jù)監(jiān)管信息對(duì)已經(jīng)達(dá)到某一信用等級(jí)的企業(yè)作出相應(yīng)的等級(jí)認(rèn)定。

形成良好監(jiān)管社會(huì)氛圍:每年開(kāi)展食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月、家庭小藥箱大檢查、假劣藥械銷(xiāo)毀等大型群眾性活動(dòng)。在《昆明日?qǐng)?bào)》上設(shè)立“昆明市食品藥品監(jiān)督管理”專(zhuān)欄,每周向社會(huì)發(fā)布有關(guān)食品藥品監(jiān)管動(dòng)態(tài)、安全信息、科普知識(shí)及重大事故查處情況。推行“陽(yáng)光”政務(wù),上線昆明電臺(tái)《春城熱線》、昆明信息港《春城會(huì)客廳》等欄目。近年來(lái),在政務(wù)網(wǎng)上共發(fā)布工作動(dòng)態(tài)、安全預(yù)警等信息2400多篇。暢通投訴舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)群眾參與食品藥品安全監(jiān)管。

(六)加強(qiáng)突發(fā)事件處理能力建設(shè)

制定了《昆明市餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案》(試行)、《昆明市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處置預(yù)案》(試行)、《昆明市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案》(試行),并配套出臺(tái)了應(yīng)急值班、考核等一系列制度,安排充足的應(yīng)急保障經(jīng)費(fèi),為保障公眾飲食用藥安全,維護(hù)全市社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展作出了貢獻(xiàn)。近年來(lái)昆明市無(wú)重大藥品和餐飲服務(wù)食品安全事件發(fā)生。

六、存在問(wèn)題和困難一是各項(xiàng)紀(jì)律制度的執(zhí)行還需進(jìn)一步加強(qiáng),懲防體系建設(shè)還需進(jìn)一步鞏固,從政行為還需進(jìn)一步規(guī)范;二是少數(shù)企業(yè)和個(gè)人道德失范,誠(chéng)信缺失,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象仍然存在,需進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管;三是食品藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系還不健全,特別是餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管的法規(guī)建設(shè)嚴(yán)重滯后,嚴(yán)重制約了執(zhí)法監(jiān)管工作;四是監(jiān)管隊(duì)伍的數(shù)量和綜合素質(zhì)與監(jiān)管任務(wù)還不適應(yīng)。

七、下一步工作重點(diǎn)

(一)加強(qiáng)反腐倡廉宣傳教育,提高黨員干部對(duì)黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要性認(rèn)識(shí)

進(jìn)一步貫徹落實(shí)《昆明市關(guān)于貫徹落實(shí)實(shí)施辦法》,構(gòu)建懲治和預(yù)防腐敗體系。認(rèn)真貫徹落實(shí)市委、市政府行政審批制度改革精神,簡(jiǎn)化審批手續(xù),提高審批效率,為我市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和餐飲服務(wù)單位提供最優(yōu)的政務(wù)服務(wù)。暢通信訪渠道,及時(shí)解決廣大群眾反映的食品藥品安全問(wèn)題,認(rèn)真查處各種違紀(jì)違規(guī)的投訴舉報(bào)。

(二)突出教育,防范管理

通過(guò)廉政警示教育、典型示范、廉政文化建設(shè)等形式,深入開(kāi)展廉政建設(shè),不斷提高干部職工的反腐倡廉自覺(jué)性。通過(guò)完善制度加強(qiáng)預(yù)警、強(qiáng)化問(wèn)責(zé)從嚴(yán)責(zé)任追究、完善監(jiān)督防范體系,建立起廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理的長(zhǎng)效機(jī)制,推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理程序化、規(guī)范化和系統(tǒng)化。

(三)加大專(zhuān)項(xiàng)整治力度,確保餐飲服務(wù)食品安全按照市政府的統(tǒng)一部署,組織好鮮肉及肉制品質(zhì)量、杜絕地溝油流入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),確保取得實(shí)效。加強(qiáng)人員培訓(xùn)、裝備配置、培訓(xùn)演練等工作,進(jìn)一步提高重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品保障水平。穩(wěn)妥推進(jìn)小餐飲食品安全整規(guī)工作,實(shí)現(xiàn)規(guī)范一批、提升一批、淘汰一批的治理目標(biāo)。繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理步伐,年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全市學(xué)校食堂量化分級(jí)管理率達(dá)80%,大、中、小型餐飲單位量化分級(jí)覆蓋率達(dá)50%。

(四)保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì),進(jìn)一步提高藥械質(zhì)量水平大力開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域集中整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),建立健全藥品日常檢查、跟蹤檢查等制度,實(shí)行高風(fēng)險(xiǎn)注射劑類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度。啟動(dòng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng),加大鉻超標(biāo)藥用膠囊、中藥材質(zhì)量、違法藥品廣告、疫苗質(zhì)量、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、抗菌藥物等環(huán)節(jié)查處力度。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)測(cè),配合有關(guān)部門(mén)嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷(xiāo)售藥品的違法行為。繼續(xù)加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測(cè),對(duì)違法發(fā)布廣告的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和整治,按照“追廣告,查無(wú)證”的思路,對(duì)違法廣告藥品追查到底,堅(jiān)決查處違法行為。

(五)完善責(zé)任體系

在繼續(xù)實(shí)行市縣鄉(xiāng)三級(jí)層層簽訂餐飲服務(wù)食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)基礎(chǔ)上,完善考核機(jī)制,進(jìn)一步加大對(duì)食品藥品監(jiān)督管理工作的經(jīng)費(fèi)保障力度,確保目標(biāo)任務(wù)落實(shí)。協(xié)調(diào)編制部門(mén),指導(dǎo)縣(市)區(qū)配齊配強(qiáng)食品藥品稽查隊(duì)伍,盡快形成戰(zhàn)斗力。推進(jìn)食品安全示范區(qū)、藥品安全示范縣、餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”等示范創(chuàng)建工作。繼續(xù)推行質(zhì)量授權(quán)人制度,與企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾,建立企業(yè)質(zhì)量信用檔案,開(kāi)展安全培訓(xùn),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。(六)健全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

結(jié)合實(shí)際,全面啟動(dòng)縣鄉(xiāng)村三級(jí)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)機(jī)構(gòu)職能職責(zé),加強(qiáng)協(xié)管員信息員管理,努力把更多的財(cái)力、物力投向基層,把更多的人力、技術(shù)引向基層,優(yōu)化資源配置,逐步解決基層監(jiān)管力量薄弱的問(wèn)題。(七)加大食品藥品安全宣傳力度

不斷創(chuàng)新宣傳手段,打造具有社會(huì)影響力的宣傳活動(dòng)品牌。拓寬群眾參與渠道,發(fā)動(dòng)社會(huì)力量共同參與食品藥品監(jiān)管工作。加強(qiáng)與新聞媒體的合作,建立互信互動(dòng)和信息互通的工作機(jī)制,主動(dòng)引導(dǎo)宣傳,形成良好的監(jiān)管輿論氛圍。

(八)加大食品藥品監(jiān)管檢驗(yàn)力度

充分利用現(xiàn)有資源,擴(kuò)大餐飲服務(wù)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋面,科學(xué)評(píng)估昆明市食品藥品質(zhì)量安全水平。今年完成餐飲服務(wù)食品監(jiān)督抽驗(yàn)650批次、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)1000批次、快速檢測(cè)1500批次。對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管,昆明市生產(chǎn)基本藥物品種檢驗(yàn)100%覆蓋。

(九)提高監(jiān)管信息化水平

按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施”的原則,逐步建成市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)及移動(dòng)監(jiān)管平臺(tái)。進(jìn)一步完善藥品電子監(jiān)管和稽查辦案信息系統(tǒng),配備查詢終端,提高執(zhí)法效率。(十)完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系

健全食品藥品安全應(yīng)急體系,在出臺(tái)應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)上,強(qiáng)化快速通報(bào)和迅速反應(yīng)機(jī)制。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和隱患排查,繼續(xù)開(kāi)展安全調(diào)查與評(píng)價(jià)。全面落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),提高分析評(píng)價(jià)能力。

(十一)加強(qiáng)干部職工教育培訓(xùn),提高監(jiān)管能力按照依法治市的要求和本局工作的需要,加強(qiáng)干部職工的法律培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),不斷提高依法行政的水平和監(jiān)管能力。

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