201*上年特殊藥品監(jiān)督管理工作總結

XXX市食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年特殊藥品監(jiān)管工作總結

按照XX市局關于加強特殊藥品監(jiān)督管理的要求，XXX市局強化對全市特殊藥品監(jiān)督管理，現就201*年上半年工作開展情況總結如下：

一、加強監(jiān)督檢查，注重規(guī)范。

我局結合工作實際，將特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查，納入今年的藥品集中整治工作之中，與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結合起來。根據轄區(qū)無麻醉藥品和精神藥品定點經營企業(yè)的實際，以藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、零售藥店為重點監(jiān)管對象，以農村、城鄉(xiāng)結合部和日常檢查中存在安全隱患的區(qū)域為重點監(jiān)管區(qū)域，對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構進行了全履蓋、無遺漏檢查，防止流弊事件的發(fā)生。

檢查以鹽酸曲馬多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑為重點監(jiān)管品種。嚴格檢查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證，查看企業(yè)是否存在違法違規(guī)采購和銷售鹽酸曲馬多、安定等麻醉藥品和精神藥品的行為。檢查了企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑的經營行為和制度執(zhí)行情況，要求企業(yè)認真落實藥品分類管理制度，加強含特殊藥品的復方制劑管理，零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑，處方藥應嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關

規(guī)定，必須由駐店藥師審方，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫(yī)療機構重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據管理、購銷資質的審核、留存、賬冊、處方等情況。

經檢查，未發(fā)現企業(yè)有違法違規(guī)經營鹽酸曲馬多、安定等麻醉藥品和精神藥品行為；未發(fā)現零售企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑超限量銷售的情況。個別企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現的問題，執(zhí)法人員均現場責令企業(yè)進行整改，并進行了回訪。

二、加強宣傳教育，注重防患。

年初以來，我局先后6次在市內或下基層，召開藥品經營企業(yè)負責人會議，就近期發(fā)生在全國的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品事件、加強含特殊藥品復方制劑銷售管理等情況進行了通報。針對企業(yè)容易出現的問題進行了政策法律方面的指導，要求藥品經營企業(yè)要加強自律和自查，規(guī)范藥品經營行為，做到警鐘長鳴，防患于未然。

通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查工作，有效預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在流通領域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

XXX市食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年六月二十日

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xxx食品藥品監(jiān)督管理局201*年特殊藥品監(jiān)管工作總結

按照四川省食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強特殊藥品監(jiān)督管理的緊急通知》（川食藥監(jiān)安〔201*〕47號）和《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜通知》（元食藥監(jiān)發(fā)〔201*〕123號）要求，我局強化對全區(qū)麻醉藥品、精神藥品及含特殊藥品的復方制劑監(jiān)督管理，現就201*年開展情況總結如下：

一、加強監(jiān)督檢查，注重規(guī)范。

我局結合工作實際，將麻醉藥品、精神藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查，納入今年的藥品集中整治工作之中，與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結合起來。根據轄區(qū)無麻醉藥品和精神藥品定點經營企業(yè)的實際，以藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、零售藥店為重點監(jiān)管對象，以農村、城鄉(xiāng)結合部和日常檢查中存在安全隱患的區(qū)域為重點監(jiān)管區(qū)域，對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構進行了全履蓋、無遺漏檢查，防止流弊事件的發(fā)生。

我局協同公安對縣區(qū)內的藥品經營企業(yè)有銷售鹽酸曲馬多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑等重點監(jiān)管品種的單位進行監(jiān)督檢查。嚴格檢查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證，查看企業(yè)是否存在違法違規(guī)采購和銷售鹽酸曲馬多、安定等麻醉藥品和精神

藥品的行為。檢查了企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑的經營行為和制度執(zhí)行情況，要求企業(yè)認真落實藥品分類管理制度，加強含特殊藥品的復方制劑管理，零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑，處方藥應嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定，必須由駐店藥師審方，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫(yī)療機構重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據管理、購銷資質的審核、留存、賬冊、處方等情況。

經檢查，未發(fā)現企業(yè)有違法違規(guī)經營鹽酸曲馬多、安定等麻醉藥品和精神藥品行為；未發(fā)現零售企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑超限量銷售的情況。個別企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現的問題，執(zhí)法人員均現場責令企業(yè)進行整改，并進行了回訪。

二、加強宣傳教育，注重防患。

今年，我局先后5次在縣區(qū)或下基層，召開藥品經營企業(yè)負責人會議，就近年發(fā)生在全國的含麻黃堿復方制劑流弊案件時有發(fā)生，從藥用渠道流失、被濫用或提取制毒的情況進行了通報。針對企業(yè)容易出現的問題進行了政策法律方面的指導，要求藥品經營企業(yè)要加強自律和自查，規(guī)范藥品經營行為，做到警鐘長鳴，防患于未然。

通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查工作，有效預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在流通領域的規(guī)范管理，

保障群眾的用藥安全。

XXX食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年十一月九日

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