安監(jiān)工作總結(jié)
安監(jiān)工作總結(jié)
(一)突出全程監(jiān)管,基本藥物質(zhì)量監(jiān)管水平得到提升。一是健全工作機(jī)制。去年5月我局成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)的基本藥物監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組,各縣(市、區(qū))局也相應(yīng)成立了基本藥物監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組,層層簽定責(zé)任狀,明確各級(jí)基本藥物監(jiān)管職責(zé)。形成全系統(tǒng)一盤棋,政令暢通的格局。二是建立監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。在開展摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上,我局多次召開企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人會(huì)議,研究部署基本藥物基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的建立工作。目前,我市有10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物,共458個(gè)品種規(guī)格,其中國(guó)家級(jí)目錄的有343個(gè)品種規(guī)格,省級(jí)目錄有115個(gè)品種規(guī)格。10家生產(chǎn)基本藥物目錄品種的企業(yè)有9家在4月1日前完成了電子監(jiān)管碼賦碼和改造工作,并按照國(guó)家局、省局要求正常使用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)。三是完善監(jiān)管檔案。在原已建立監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上,對(duì)省新增補(bǔ)的13個(gè)品規(guī)基本藥物進(jìn)行了處方和工藝核查,并按要求建立了基本藥物品種監(jiān)管檔案。去年共建立健全了藥物品種監(jiān)管檔案293個(gè)。四是進(jìn)一步加大監(jiān)督力度。采取飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及重點(diǎn)工作專項(xiàng)檢查等多措并舉的方式,進(jìn)一步規(guī)范基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作。201*年,出動(dòng)檢查人員72人次,對(duì)10家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了21家次飛行檢查、8家次專項(xiàng)檢查和3家次的日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)各類缺陷425項(xiàng)次。上半年,按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》統(tǒng)一部署,對(duì)5家藥品生產(chǎn)企業(yè)8個(gè)重點(diǎn)監(jiān)督檢查的基本藥物品種生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了調(diào)查,對(duì)常年生產(chǎn)的丹參注射液和葉酸片進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
(二)強(qiáng)化指導(dǎo)督促,藥品生產(chǎn)規(guī)范化管理得到加強(qiáng)。我們?cè)谌兴幤飞a(chǎn)企業(yè)中開展以實(shí)施新修訂GMP為重點(diǎn)、以業(yè)務(wù)培訓(xùn)和依法監(jiān)管為手段、以提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平為目標(biāo)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理提升年活動(dòng)。一是深入開展宣傳培訓(xùn)。通過新聞傳媒、局網(wǎng)站和召開會(huì)議等形式,宣貫新修訂GMP的指導(dǎo)思想、內(nèi)容和特點(diǎn)。5月份,組織全市23家藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)骨干54人和全市15名藥品監(jiān)管人員,參加了國(guó)家局培訓(xùn)中心舉辦的新修訂GMP培訓(xùn)班。9月份,我們?cè)谌薪M織舉辦了兩期新修訂GMP宣傳貫徹培訓(xùn)班,全市藥監(jiān)系統(tǒng)有關(guān)監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)骨干人員共約600人參加了培訓(xùn),受到了企業(yè)普遍好評(píng)。二是扎實(shí)推進(jìn)新版GMP實(shí)施工作。深入企業(yè)調(diào)研,征求企業(yè)意見,制定出臺(tái)了全市新修訂GMP實(shí)施計(jì)劃。分批抽調(diào)縣局GMP檢查員一起參加檢查,提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查水平。全市有2家企業(yè)的GMP證書有效期延續(xù)檢查,1家新辦企業(yè)GMP認(rèn)證均一次性通過了現(xiàn)場(chǎng)檢查。三是不斷強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。按照“確保源頭質(zhì)量、保障用藥安全”的總體目標(biāo),除強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)、充分發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理體系的作用外,我們組織開展了各類監(jiān)督檢查活動(dòng),先后共組織飛行檢查25家次、跟蹤檢查5家次、日常監(jiān)督檢查4家次、基本藥物重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)檢查2家次、中藥專項(xiàng)檢查6家次。同時(shí)還開展了中藥、中藥飲片、中藥注射劑等專項(xiàng)檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的所有缺陷問題我們采取企業(yè)整改、縣市二級(jí)督查的方法,確保缺限問題整改到位。
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安監(jiān)局個(gè)人工作總結(jié)
××年對(duì)我來說是轉(zhuǎn)折的一年、適應(yīng)的一年、更是學(xué)習(xí)的一年,因?yàn)檫@一年里我的角色在不停的轉(zhuǎn)換,從部隊(duì)到地方,從經(jīng)貿(mào)局到安監(jiān)局,從監(jiān)察大隊(duì)到綜合管理科,每一次崗位轉(zhuǎn)換都是新的開始,新的挑戰(zhàn)。一年來,我始終加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí),認(rèn)真學(xué)習(xí)“三個(gè)代表”重要思想,努力踐行黨員先進(jìn)性,刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高理論知識(shí)和業(yè)務(wù)工作水平,服從領(lǐng)導(dǎo),服從安排,遵紀(jì)守法,努力工作,在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心、幫助下,思想、學(xué)習(xí)和工作等方面取得了很大的進(jìn)步。
一、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí),積極參加黨員先進(jìn)性教育活動(dòng),嚴(yán)于律已,自覺加強(qiáng)黨性鍛煉,黨性修養(yǎng),政治思想覺悟進(jìn)一步提高。認(rèn)真學(xué)習(xí)馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論,堅(jiān)持真理,明辨是非,用正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀指導(dǎo)自己的學(xué)習(xí)、工作、實(shí)踐。認(rèn)真學(xué)習(xí)“三個(gè)代表”重要思想,深刻領(lǐng)會(huì)“三個(gè)代表”重要思想的科學(xué)內(nèi)涵。
二、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律知識(shí),結(jié)合安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的特點(diǎn),利用業(yè)余時(shí)間,積極開展學(xué)習(xí),有選擇地學(xué)習(xí)了《憲法》、《刑法》、《安全生產(chǎn)法》、《江蘇省安全生產(chǎn)條例》、《消防法》、《行政許可法》、《安全生產(chǎn)違法行為處罰條例》等,通過學(xué)習(xí)增長(zhǎng)了法律知識(shí),增強(qiáng)了法律意識(shí),提高了執(zhí)法水平。
三、認(rèn)真學(xué)習(xí)工作業(yè)務(wù)知識(shí),在監(jiān)察大隊(duì)的時(shí)候,注重學(xué)習(xí)法律、法規(guī)方面的知識(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí)了安全檢查知識(shí),事故處理知識(shí),可以說,在監(jiān)察大隊(duì)的半年里,我對(duì)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理知識(shí)有了初步的認(rèn)識(shí),對(duì)全區(qū)安全生產(chǎn)狀況初步的了解。到了綜合管理科后,我認(rèn)真學(xué)習(xí)公文寫作,公文處理,按照最新的公文處理格式,對(duì)安委會(huì)辦公室機(jī)關(guān)公文格式進(jìn)行了規(guī)范。認(rèn)真學(xué)習(xí)電腦知識(shí),多媒體知識(shí)。同時(shí)認(rèn)真學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)宣傳教育方面知識(shí),積極協(xié)助科長(zhǎng)搞好“安全生產(chǎn)月”活動(dòng)、安全生產(chǎn)培訓(xùn)班、節(jié)日安全生產(chǎn)檢查等工作。
四、在日常生活中,注意小節(jié),尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同志,互相幫助。
回顧一年來的工作,我雖然在思想上、學(xué)習(xí)上、工作上和生活中都取得了進(jìn)步,但仍有許多不足之處,比如安全生產(chǎn)理論知識(shí)水平還較低,對(duì)全區(qū)安全生產(chǎn)狀況還要進(jìn)一步了解,現(xiàn)代辦公技能還不強(qiáng),對(duì)新環(huán)境還要進(jìn)一步適應(yīng)等等。對(duì)于××年,我想最重要的是進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí),主要是學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)法律法規(guī)、理論知識(shí),學(xué)習(xí)宣傳教育方面的有關(guān)知識(shí)。在工作上還要更細(xì),還要經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)學(xué)習(xí),向老同志學(xué)習(xí)請(qǐng)教。認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。
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