QA工作總結(jié) -

201*年年度工作總結(jié)

201*年即將結(jié)束，以下是本人工作總結(jié)！一主要工作完成情況：1.學習GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學習計劃。

2.車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣,送樣，相關(guān)記錄等。3.批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。4.完成純化水驗證取樣工作。

5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

二其他未完成或完成不理想的工作：1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）三年度自我做得較滿意的工作

能與車間人員進行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務(wù)。

四自我認為做的不滿意的工作

對GMP細節(jié)不夠敏銳，有待提高。

五專業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學習收獲：

學習相關(guān)的GMP知識，QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開，批記錄如何審核等。

六201*年度學習計劃以及工作計劃

1.認真學習GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習！要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節(jié)入手。3.加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

4.在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經(jīng)驗，抓緊學習機會，參加培訓(xùn)，需進一步努力和學習。.

其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。

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OQC201*年工作總結(jié)與201*年工作計劃

OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析，找出問題，以最終的品質(zhì)要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。

OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象，提出了引孔、打細釘?shù)姆椒�，解決了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》，從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。

10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調(diào)查研究，分析總結(jié)，寫出了《品質(zhì)分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底，經(jīng)過學習培訓(xùn)，結(jié)合我們公司實際情況，寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學習報告，從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā)，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質(zhì)意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品，提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議，提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質(zhì)量限，檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結(jié)果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結(jié)果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限，依據(jù)其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發(fā)揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想，表現(xiàn)才能的機會，尤其是得到重視和贊許�；�于這種觀點，我們的品管圈就應(yīng)運而生了。

品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最

佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結(jié)合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發(fā)地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術(shù)文件，建立規(guī)章制度。

以下是我對201*年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議：

一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全，有些地方根

本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派，這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》，對加工難點進行說明，提出預(yù)防措施這是品管工作的重點。二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設(shè)），便

于品質(zhì)工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力，降低品質(zhì)成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。201*年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產(chǎn)品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現(xiàn)，所以要在前期下功夫�？腿蓑炟浻蓸I(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則，一個制造業(yè)工廠，業(yè)務(wù)

和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%，但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙，設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。

四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。

1.進行全員品質(zhì)意識宣傳，定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座，收集貼

近我們實際的材料作為講座內(nèi)容�？梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。

2.建立品質(zhì)獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何

人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板，開

展品質(zhì)不良聯(lián)報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預(yù)防措施，改善工作現(xiàn)場。

4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)

問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

5.定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員

的水準。

201*質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結(jié)

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回顧201*

回顧201*年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導(dǎo)致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。

本年度質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%

以下我從幾個方面回顧一下我們201*年的工作及取得的成績。QA團隊建設(shè)

1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。

2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。

3，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。

4，灌輸團隊合作意識。主要是為了201*年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。

5，完善團隊內(nèi)部信息通道：通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。

質(zhì)管部與生產(chǎn)部

1，與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場；要求其對員工進行培訓(xùn)教育，主動與QA合作。

2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設(shè)混亂，工藝員個人技能不過關(guān)；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù)，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù)，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設(shè)，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導(dǎo)，使工藝自身能履行職責工作。

3，與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫

1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。

2，及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當天對其進行質(zhì)量確認，并發(fā)布確認信息。

3，共同把關(guān)質(zhì)量：通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。

4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務(wù)員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標準，減少非質(zhì)量問題退貨。

本年度，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯�但同時也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。

展望201*

回顧201*，展望201*。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證****的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。

以下我從幾個方面展望201*年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強QA內(nèi)部管理

1.確立團隊口號：發(fā)掘自我，實現(xiàn)價值；保證質(zhì)量，服務(wù)****。2.完善團隊培訓(xùn)體系：

2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標，培訓(xùn)對象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學習興趣，向?qū)W習型團隊這一目標靠近。

2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。

4．引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設(shè)，實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系

1.質(zhì)量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種；嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。

4.強化質(zhì)量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質(zhì)量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。

做好QA與生產(chǎn)，QA與職工的溝通

1．質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團隊的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。

完善并推行質(zhì)量保證體系

1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣，我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關(guān)部門的GMP檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

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