上海市科委生物醫(yī)藥項(xiàng)目工作總結(jié)

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生物醫(yī)藥項(xiàng)目工作總結(jié)

課題名稱：項(xiàng)目編號：項(xiàng)目性質(zhì)：課題責(zé)任人：

依托單位：課題起止年限：20年月至20年月

二Ο年月

編寫要求

一、格式要求1.文字簡練；

2.報告文本統(tǒng)一用A4幅面紙，文字內(nèi)容一律由計算機(jī)正反雙面打印填報；

3.報告文本第一次出現(xiàn)外文名稱時要寫清全稱和縮寫，再出現(xiàn)時可以使用縮寫；

4.附件：新藥臨床前研究或臨床研究的有關(guān)資料，臨床前研究或臨床研究批文、受理通知，所獲得的專利、論文及受理通知均應(yīng)列為技術(shù)資料，并提供一套備案。

二、編制程序及時間要求

課題完成后一個月內(nèi)，由課題組根據(jù)課題的完成情況編制本報告，并由課題責(zé)任人（課題組長）簽字，課題依托單位蓋章后，申請驗(yàn)收。

驗(yàn)收總結(jié)編寫大綱

1.課題計劃任務(wù)規(guī)定的任務(wù)、考核目標(biāo)及主要技術(shù)與經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；2.對課題考核目標(biāo)調(diào)整情況的說明(如無調(diào)整此項(xiàng)可不寫)；3.課題任務(wù)執(zhí)行情況綜述(包括詳細(xì)的試驗(yàn)過程和結(jié)果)；4.課題實(shí)施選擇的技術(shù)路線和關(guān)鍵技術(shù)的科學(xué)性、先進(jìn)性和創(chuàng)新性評述；

5.取得的藥證、發(fā)明專利、發(fā)表論文及人才培養(yǎng)等情況；6.課題成果對相關(guān)研發(fā)工作的開展以及學(xué)科發(fā)展的作用和影響；7.課題成果目前的應(yīng)用、轉(zhuǎn)化情況（包括企業(yè)的合作狀況）及其產(chǎn)業(yè)化前景分析；

8.課題成果的其他經(jīng)濟(jì)、社會效益分析與評述；9.存在的問題及今后工作的打算。

10.簽章（課題負(fù)責(zé)人簽字，課題依托單位蓋章）11.附一頁紙（500字）成果介紹

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上海市科委201*年度“科技創(chuàng)新行動計劃”生物醫(yī)藥領(lǐng)域指南

為進(jìn)一步提升上海科技創(chuàng)新能力，圍繞“創(chuàng)新驅(qū)動，轉(zhuǎn)型發(fā)展”主線，根據(jù)國家和上海的中長期科技發(fā)展規(guī)劃、“十二五”科技規(guī)劃，推進(jìn)上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步，提升上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，加快上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，上海市科學(xué)技術(shù)委員會特發(fā)布本指南。一、征集范圍（一）科技支撐項(xiàng)目1、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域

專題1、新藥（含疫苗，下同）候選物的成藥性研究

研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新候選藥物成藥性研究，申報或獲得化合物專利。

研究內(nèi)容：針對結(jié)構(gòu)明確且有生物學(xué)活性、并有一定研究基礎(chǔ)和明確藥靶的新化合物或重組蛋白等，開展候選藥物的成藥性研究。利用轉(zhuǎn)基因小鼠模式動物，進(jìn)行抗糖尿病或肥胖創(chuàng)新候選藥物的篩選，并擇優(yōu)開展成藥性研究。

專題2、新藥的臨床前研究

研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物臨床前研究，申報或獲得臨床試驗(yàn)批文。

研究內(nèi)容：針對已完成初步藥效和安全性評價、且已取得較好結(jié)果的化學(xué)或生物創(chuàng)新藥物（已申報或授權(quán)化合物專利），開展藥理、藥效、藥代、安全性評價等臨床前研究，重點(diǎn)支持分子靶向抗腫瘤新藥。專題3、新藥的臨床I、II期研究

研究目標(biāo)：完成新藥I、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，申報或獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)批文。

研究內(nèi)容：針對201*年以來獲得臨床試驗(yàn)批文的生物制品（15類除外）和201*年以來獲得臨床試驗(yàn)批文的化學(xué)3類以上新藥，開展I、Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究，申報Ⅲ期臨床試驗(yàn)批文。重點(diǎn)支持分子靶向抗腫瘤藥物與非核苷類抗乙肝新藥。

專題4、重大產(chǎn)品的工藝與CMO模式研究

研究目標(biāo)：（1）完成重大產(chǎn)品的搶仿等研究，申報或獲得臨床批文；（2）推動本市抗體產(chǎn)品開展委托生產(chǎn)的試點(diǎn)工作。

研究內(nèi)容：（1）針對國際上的重大產(chǎn)品或藥物新劑型，開展藥物的搶仿、產(chǎn)業(yè)化工藝創(chuàng)新，以及脂質(zhì)體、納米混懸劑等新劑型的中試制備工藝研究，申報或獲得臨床批文。（2）針對本市抗體研發(fā)和中試生產(chǎn)，開展抗體委托生產(chǎn)試點(diǎn)，探索抗體委托加工生產(chǎn)基地建設(shè)過程中政策法規(guī)、監(jiān)管措施、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)等問題的解決方案。專題5、生物技術(shù)在新藥創(chuàng)制、醫(yī)學(xué)等方面的應(yīng)用

研究目標(biāo)：（1）利用轉(zhuǎn)基因動物生物反應(yīng)器，完成產(chǎn)品中試制備工藝研究和部分臨床前研究；（2）針對腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等，完成相關(guān)前瞻性的生物治療關(guān)鍵技術(shù)研究，探索臨床治療新方法。研究內(nèi)容：（1）開展轉(zhuǎn)基因動物表達(dá)細(xì)胞因子的應(yīng)用研究，開展產(chǎn)品的中試工藝、產(chǎn)品穩(wěn)定性和部分臨床前試驗(yàn)研究；（2）開展干細(xì)胞、免疫治療等生物治療關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用于腫瘤、糖尿病等重大疾病動物模型及治療機(jī)制的研究，完成相關(guān)療效及安全性試驗(yàn)。2、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域

專題1、中藥新藥研究與開發(fā)

研究目標(biāo)：完成相關(guān)各期臨床試驗(yàn)資料總結(jié)，申報新藥證書或生產(chǎn)批文；完成藥效、長毒等臨床前研究，申報臨床研究批文；研究形成中藥戒毒藥社區(qū)推廣應(yīng)用模式。

研究內(nèi)容：針對已獲得臨床批文的中藥新藥，支持開展Ι、Ⅱ期臨床研究；支持具有較好研究基礎(chǔ)的組分中藥、中藥醫(yī)院制劑、名醫(yī)驗(yàn)方開展新藥臨床前研究，重點(diǎn)支持治療病癥明確、藥效確切、具有明顯的優(yōu)勢和特色的創(chuàng)新復(fù)方中藥的研究；支持中藥老產(chǎn)品的二次開發(fā)，重點(diǎn)支持戒毒藥的臨床再評價及社區(qū)推廣。

專題2、中藥創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)研究

研究目標(biāo)：針對重大疾病防治藥物研發(fā)需求，研究并建立更靈敏、更可靠的組方中藥成藥性評價的新技術(shù)，評價一批創(chuàng)新藥物品種；運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究的技術(shù)與方法，詮釋1-2個中藥產(chǎn)品多成分多靶點(diǎn)的作用機(jī)制。

研究內(nèi)容：開展以應(yīng)用為導(dǎo)向的前沿關(guān)鍵技術(shù)研究，重點(diǎn)支持中藥方劑網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)、組分中藥成藥性評價關(guān)鍵技術(shù)等研究。3、醫(yī)療器械領(lǐng)域

專題1、植入式雙腔心臟起搏器的研發(fā)

研究目標(biāo)：研制具有自主產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量性能與國際主流相當(dāng)、適用于臨床實(shí)際的植入式雙腔心臟起搏器，完成臨床試驗(yàn)，并爭取完成注冊證報批。

研究內(nèi)容：通過專用的低功耗、高性能單芯片設(shè)計開發(fā)，電極導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)設(shè)計、電極頭表面處理等關(guān)鍵技術(shù)研究，以及植入式脈沖發(fā)生器、電極導(dǎo)管、程控儀等核心部件的開發(fā)，研制符合臨床需求的植入式雙腔起搏器產(chǎn)品，并開展相關(guān)的臨床評價研究。專題2、醫(yī)療器械前沿技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)研究

研究目標(biāo)：研究解決一批醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及的前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)問題，獲得相關(guān)的核心自主知識產(chǎn)權(quán)，并爭取形成或應(yīng)用于相關(guān)的產(chǎn)品。研究內(nèi)容：依托本市科研院所、醫(yī)院或第三方機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢，開展以產(chǎn)品研發(fā)為導(dǎo)向的前沿與共性關(guān)鍵技術(shù)研究，突破一批可推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批緊跟臨床醫(yī)學(xué)前沿的醫(yī)療器械關(guān)鍵部件，并形成相關(guān)的自主知識產(chǎn)權(quán)。重點(diǎn)支持涉及精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、電化學(xué)/生化傳感、數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí)、人機(jī)交互設(shè)計、生物醫(yī)用材料加工與制備、精密制造、電磁兼容、可靠性設(shè)計等的前沿與共性關(guān)鍵技術(shù)研究。

專題3、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)

研究目標(biāo)：開發(fā)一批中高端醫(yī)療設(shè)備或器材產(chǎn)品，取得第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測報告；完成一批已取得性能安全檢測報告的產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，爭取完成注冊證申報。

研究內(nèi)容：基于前期成果（專利等），通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)，開展中高端醫(yī)療器械設(shè)備或器材產(chǎn)品工程樣品（機(jī)）的研究，取得食藥監(jiān)部門認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測報告，并開展注冊前的臨床驗(yàn)證。優(yōu)先支持本市企業(yè)與本市相關(guān)科研單位已達(dá)成科技成果轉(zhuǎn)化協(xié)議的項(xiàng)目。重點(diǎn)支持?jǐn)?shù)字醫(yī)學(xué)影像、臨床診斷試劑和儀器、臨床監(jiān)測和急救手術(shù)器械、康復(fù)器材設(shè)備等產(chǎn)品的研發(fā)，加快推進(jìn)微創(chuàng)介入器材、骨科植入物、新型生物醫(yī)用材料等高值耗材產(chǎn)品的研發(fā)。（二）產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作研究項(xiàng)目1、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域

專題1、蛋白類生物制品的開發(fā)與規(guī)�；�生產(chǎn)技術(shù)研究

研究目標(biāo)：（1）完成2個以上重組蛋白藥物的臨床前、臨床研究，申報下一期臨床或新藥證書。（2）獲得2個原創(chuàng)性單抗藥物，完成相關(guān)的臨床前、臨床研究，申報下一期臨床或新藥證書；建立大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)抗體藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺。（3）完成抗菌肽制劑的臨床前研究，以及新型飼用抗菌肽產(chǎn)品的研發(fā)。研究內(nèi)容：（1）針對心腦血管、腫瘤、生長障礙等疾病，開展相關(guān)重組蛋白藥物的藥理、藥效、毒理等臨床前研究，或相關(guān)各期臨床研究（含IV期臨床）。（2）針對EGFR、VEGF等靶點(diǎn)，開展人抗體制備技術(shù)研究，進(jìn)行相關(guān)單抗藥物的成藥性評價、中試工藝、臨床前研究，以及各期臨床研究（含Ⅳ期臨床）；針對抗體藥物規(guī)模生產(chǎn)，開展大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究。（3）開展抗菌肽制劑的作用機(jī)制、藥代等臨床前研究；開展新型飼用抗菌肽相關(guān)菌種的篩選與鑒定、發(fā)酵和純化工藝優(yōu)化等研究，開發(fā)新型飼用抗菌肽產(chǎn)品。

專題2、常見多發(fā)病創(chuàng)新化學(xué)藥的開發(fā)與臨床研究

研究目標(biāo)：（1）完成新型EGFR抑制劑臨床前研究，申報臨床批文。（2）完成一批抗艾滋病藥物、心腦血管藥物、自身免疫性疾病藥物的工藝開發(fā)與優(yōu)化研究。（3）完成一批抗高血壓、抗超級細(xì)菌新藥的臨床研究，申報下一期臨床批文或生產(chǎn)批文。

研究內(nèi)容：（1）針對EGFR等靶點(diǎn)，開展新化合物篩選、結(jié)構(gòu)優(yōu)化，以及成藥性研究，并開展藥理、藥效、毒理等臨床前研究。（2）針對抗艾滋病一/二線藥物、心腦血管藥物、自身免疫性疾病藥物，開展藥物的合成工藝、制劑工藝、中試工藝、生產(chǎn)工藝等的開發(fā)與優(yōu)化，并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生物等效性等方面的研究。（3）采用多中心、雙盲、安慰劑對照的方法，開展一批抗高血壓、抗超級細(xì)菌新藥的臨床試驗(yàn)研究。專題3、已上市產(chǎn)品質(zhì)量提升和臨床再評價研究

研究目標(biāo)：（1）突破難溶性藥物制劑工藝等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，提升一批已上市藥物的質(zhì)量；（2）完成已上市藥物品種的臨床應(yīng)用和安全性再評價研究。

研究內(nèi)容：（1）開展難溶性藥物制劑酸-堿溶析分散、雜質(zhì)監(jiān)控和分析、與原研藥的質(zhì)量一致性評價等方面研究，并進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的中試放大工藝研究，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）選擇一批已上市大品種藥物，開展相關(guān)的臨床應(yīng)用優(yōu)化與安全評價、臨床療效對比評價等方面研究。專題4、抗腫瘤與抗體藥物研發(fā)團(tuán)隊建設(shè)與能力提升

研究目標(biāo)：建立抗體藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)團(tuán)隊，并完成1-2個抗體藥物的臨床前研究，獲得1個小分子靶向抗腫瘤候選藥物。

研究內(nèi)容：通過人才引進(jìn)與合作開展相關(guān)研究，建立相關(guān)的研發(fā)團(tuán)隊，提升創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力。相關(guān)研究包括：針對目前腫瘤治療的主要藥物作用靶點(diǎn)，開展全人源抗體藥物的研究，并完成藥物臨床前研究；針對藥物靶點(diǎn)，開展小分子靶向抗腫瘤候選藥物的篩選和初步成藥性試驗(yàn)研究。2、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域

專題1、中藥注射劑安全性再評價研究

研究目標(biāo)：完成藥物的制備工藝優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，建立合理的檢測項(xiàng)目和檢測方法，完善和提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

研究內(nèi)容：開展中藥注射液原料、輔料、藥包材、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、上市后安全性監(jiān)測和相關(guān)質(zhì)控方法等的研究，提升制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障產(chǎn)品的有效性、安全性。專題2、抗艾中成藥的臨床應(yīng)用及其作用機(jī)理研究

研究目標(biāo)：完成中藥與抗病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用的臨床推廣以及作用機(jī)制研究。

研究內(nèi)容：開展中西藥結(jié)合治療艾滋病的多中心臨床研究；運(yùn)用現(xiàn)代藥理技術(shù)和方法，開展中藥保護(hù)胃腸道黏膜、提高免疫與艾滋病感染相關(guān)性等研究，進(jìn)一步闡明藥物作用機(jī)制。專題3、中藥新藥的Ш期臨床及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究

研究目標(biāo)：完成中藥新藥的Ш期臨床研究，申報生產(chǎn)批文。

研究內(nèi)容：按照GCP規(guī)范，開展中藥新藥的Ш期臨床研究，評價藥物的有效性和安全性；開展藥物生產(chǎn)工藝中試放大及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善研究，為產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)支撐。3、醫(yī)療器械領(lǐng)域

專題1、體外診斷試劑與儀器的開發(fā)與臨床評價研究目標(biāo)：（1）開發(fā)性能指標(biāo)符合臨床需求的校準(zhǔn)品&質(zhì)控品；（2）研發(fā)可用于檢測肝纖維化、結(jié)核潛伏感染等的試劑盒產(chǎn)品，完成臨床前或臨床驗(yàn)證；（3）開發(fā)適用于臨床的全自動醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)流水線設(shè)備。研究內(nèi)容：（1）開展體外診斷試劑用校準(zhǔn)品&質(zhì)控品穩(wěn)定性、均勻性、含水量等方面的試驗(yàn)，研制符合臨床需求的產(chǎn)品；（2）基于新靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)，運(yùn)用納米磁球、液相芯片等新方法，開發(fā)可應(yīng)用于乙肝型肝硬化患者易感人群、結(jié)核潛伏感染、肝癌早期診斷、器官移植組織配型及易感病原體檢測的試劑盒產(chǎn)品；（3）通過數(shù)字化、自動化等技術(shù)的研究，開發(fā)樣本前處理、樣品輸送、樣本后處理、樣本自動檢測等模塊，研制適用于臨床的全自動醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)流水線產(chǎn)品。專題2、智能化生物醫(yī)用材料產(chǎn)品研發(fā)與臨床評價

研究目標(biāo)：（1）開發(fā)多個可用于封堵脊液漏等領(lǐng)域的可吸收智能化生物醫(yī)用材料產(chǎn)品，爭取完成臨床；（2）開發(fā)多孔鈦合金人工關(guān)節(jié)，取得國家SFDA認(rèn)可的第三方檢測報告；（3）開發(fā)預(yù)防壓瘡的凝膠類產(chǎn)品，完成國家SFDA的注冊申報。

研究內(nèi)容：（1）基于納米緩釋、材料智能化等技術(shù)，開發(fā)可用于脊液漏封堵、神經(jīng)損傷修復(fù)、創(chuàng)面修復(fù)的可吸收產(chǎn)品，并開展產(chǎn)品的理化表征、有效性和安全性評價等方面研究，爭取進(jìn)入臨床試驗(yàn)；（2）開展多孔鈦快速成形加工、表面生物陶瓷與鉭涂層改性處理等技術(shù)研究，開發(fā)相關(guān)的骨科植入物產(chǎn)品；（3）通過新型硅橡膠硫化、水凝膠結(jié)合成型、人體工學(xué)設(shè)計等的研究，開發(fā)相關(guān)的預(yù)防壓瘡的凝膠類產(chǎn)品。專題3、數(shù)字化診療器材的研發(fā)與應(yīng)用

研究目標(biāo)：（1）研發(fā)超細(xì)高清晰電子胸腹腔鏡，以及多款窄波電子內(nèi)鏡；（2）完成網(wǎng)絡(luò)化睡眠障礙診療系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)；（3）開發(fā)語音控制可躺可立式電動輪椅車。

研究內(nèi)容：（1）通過鏡體制造技術(shù)、圖像數(shù)字處理等方面研究，開發(fā)超細(xì)高清晰電子胸腹腔鏡，以及窄波電子內(nèi)鏡產(chǎn)品；（2）基于腦電識別技術(shù)，開展自動睡眠分期識別、微電流刺激的失眠治療等研究，開發(fā)相關(guān)儀器，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證；（3）通過語音的數(shù)字接口，抗外界干擾，躺姿、坐姿、站姿轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)設(shè)計等方面研究，開發(fā)語音控制可躺可立式電動輪椅車。（三）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目

圍繞生物制品、化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械和研發(fā)服務(wù)外包領(lǐng)域，具體開展以下三類項(xiàng)目研究：（1）產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目

以形成產(chǎn)品生產(chǎn)能力的固定資產(chǎn)投資為主要特征，以創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，或提高產(chǎn)品市場占有率、增強(qiáng)產(chǎn)品市場競爭力為主要目的，重點(diǎn)支持企業(yè)在投產(chǎn)建設(shè)過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)研究，推動高端產(chǎn)品落戶本市生產(chǎn)。市級財政資金的支持比例不超過項(xiàng)目新增固定資產(chǎn)總投資的10%。（2）產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)項(xiàng)目

研制可以形成核心自主知識產(chǎn)權(quán)的大型裝備，打造在國際國內(nèi)具有重大影響的創(chuàng)新型企業(yè)。市級財政資金的支持比例不超過項(xiàng)目新增總投資的30%。（3）公共服務(wù)平臺項(xiàng)目本市生物醫(yī)藥科研和產(chǎn)業(yè)發(fā)展所必需的技術(shù)、中試、臨床服務(wù)支撐的公共平臺建設(shè)項(xiàng)目。市級財政資金的支持比例不超過項(xiàng)目新增總投資的30%。二、申報要求

1、申報主體要求為本市注冊的具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。必須由企業(yè)牽頭申報的為：科技支撐項(xiàng)目中的新藥臨床Ⅱ期研究、重大產(chǎn)品工藝開發(fā)，醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)；所有產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作研究項(xiàng)目，其中，生物和化學(xué)藥領(lǐng)域中的專題3、專題4申報單位應(yīng)為本市生物醫(yī)藥上市企業(yè)，研究內(nèi)容涉及產(chǎn)品必須在本市生產(chǎn)；產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目中的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目。必須由上海市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，聯(lián)合相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、科研單位進(jìn)行申報的為：科技支撐項(xiàng)目中的CMO模式研究。

2、申報單位必須有較強(qiáng)的實(shí)施團(tuán)隊和較好的前期工作基礎(chǔ)，具備在本市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施項(xiàng)目的必備條件，如：產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目需已基本落實(shí)實(shí)施場地、備案（核準(zhǔn)）、規(guī)劃、環(huán)評等基本建設(shè)條件。申報材料符合指南要求，具有明確的實(shí)施目標(biāo)和可行的實(shí)施方案。

3、多家單位聯(lián)合申報時，應(yīng)在申報材料中明確各自承擔(dān)的工作和職責(zé)，并附上合作協(xié)議或合同。4、國內(nèi)外合作項(xiàng)目必須有合作協(xié)議，涉及知識產(chǎn)權(quán)實(shí)施許可或知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓證明的須提供相關(guān)復(fù)印件等材料。

5、項(xiàng)目投入資金來源明確或已基本落實(shí)籌措資金，其中：企業(yè)牽頭申報的科技支撐項(xiàng)目申報單位配套經(jīng)費(fèi)、市級財政資助經(jīng)費(fèi)之比不低于2:1；產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作研究項(xiàng)目應(yīng)承諾不低于申報資助資金3倍的匹配資金，且經(jīng)費(fèi)總額的60%以上（含60%）用于本市合作單位開展研究。

6、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目新增投資不低于總投資的80%。此外，產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究項(xiàng)目新增固定資產(chǎn)投資不低于1000萬元，產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)項(xiàng)目和公共服務(wù)平臺項(xiàng)目的總投資應(yīng)不低于3000萬元。三、推薦渠道

1、行業(yè)主管部門推薦。本市相關(guān)行業(yè)的主管委辦局可直接推薦。

2、投資機(jī)構(gòu)推薦。投資機(jī)構(gòu)可直接推薦有投資意向或已投資的項(xiàng)目，投入以投資機(jī)構(gòu)為主。投資機(jī)構(gòu)是指根據(jù)國家十部委創(chuàng)投管理辦法，通過市發(fā)展改革委備案并處于年檢有效期內(nèi)的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)。3、產(chǎn)業(yè)園區(qū)和基地推薦。產(chǎn)業(yè)園區(qū)和基地可推薦園區(qū)或基地內(nèi)企業(yè)的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。4、行業(yè)協(xié)會和創(chuàng)新聯(lián)盟推薦。行業(yè)協(xié)會和創(chuàng)新聯(lián)盟對經(jīng)過遴選的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目進(jìn)行推薦。5、企事業(yè)單位自薦。企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)可對行業(yè)共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)等重大創(chuàng)新需求的項(xiàng)目進(jìn)行自薦。四、申報方式

1、本指南公開發(fā)布。本市注冊的具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位均可以通過《上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目庫申報系統(tǒng)》（網(wǎng)址：）申報，并按照要求認(rèn)真填寫。2、項(xiàng)目責(zé)任人年齡不限，鼓勵通過項(xiàng)目培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。項(xiàng)目責(zé)任人和主要科研人員，同期參與承擔(dān)國家和地方科研項(xiàng)目數(shù)不得超過3項(xiàng)。

3、已申報今年市科委其它類別項(xiàng)目者應(yīng)主動予以申明，未申明者按重復(fù)申報不予受理。

4、每一項(xiàng)目的申報人可以提出不超過3名的建議回避自己項(xiàng)目評審的同行專家名單（名單需隨項(xiàng)目建議書一并提交）。

5、本指南發(fā)布時間為201*年4月25日，截止日期為201*年5月21日。項(xiàng)目網(wǎng)上填報起始日期為201*年5月3日，截止日期為201*年5月21日。項(xiàng)目申報時需提交項(xiàng)目建議書1式3份，并通過《上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目申報系統(tǒng)》網(wǎng)站在線遞交電子文本1份。書面項(xiàng)目建議書集中受理時間為201*年5月15日至5月21日，每個工作日上午9：00～下午4：30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。6、網(wǎng)上填報備注：

（1）登陸《上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目庫申報系統(tǒng)》（網(wǎng)址：）;（2）點(diǎn)擊指南所對應(yīng)的〔申報入口〕，進(jìn)入《上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目》申報頁面：-〔初次填寫〕轉(zhuǎn)入申報指南頁面，點(diǎn)擊“專題名稱”中相應(yīng)的指南專題后開始申報項(xiàng)目（需要設(shè)置“項(xiàng)目名稱”、“申報單位”、“登錄密碼”等信息）；

-〔繼續(xù)填寫〕輸入已申報的項(xiàng)目名稱、申報單位、項(xiàng)目責(zé)任人、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報。（3）有關(guān)操作可參閱在線幫助。五、聯(lián)系方式1、專題聯(lián)系人

聯(lián)系人：唐軍、李積宗、吳杰

聯(lián)系電話：50801363、50800300-339、231192802、書面資料送達(dá)地址

上海市欽州路100號1號樓上海市科委辦事大廳（郵政編碼：201*35）；聯(lián)系人：曹飛宇；聯(lián)系電話：33637937；

注：辦事大廳不接受以郵寄或快遞方式送達(dá)的書面材料。

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