藥監(jiān)局綜合監(jiān)管科201*工作總結(jié)

綜合監(jiān)管科二0一一年工作總結(jié)

藥品綜合監(jiān)管科

201*年，藥品綜合監(jiān)管科在局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持以保障人民群眾用藥安全有效為目標(biāo)，切實(shí)履行綜合監(jiān)管職責(zé)，全面加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理，取得了一定成效。

一、緊扣重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物市場監(jiān)管。今年以來，我科室緊密聯(lián)系工作實(shí)際，把基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管列入國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建的重點(diǎn)工作，采取多項(xiàng)措施，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求全面加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用等多環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保了基本藥物質(zhì)量安全。

一是明確責(zé)任、突出重點(diǎn)，加強(qiáng)基本藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合新版GMP，重點(diǎn)對轄區(qū)內(nèi)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)江蘇淮安雙鶴藥業(yè)有限公司開展基本藥物處方工藝核查、GMP跟蹤檢查等工作，消除基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全隱患。同時(shí)督促企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并實(shí)施新版GMP，抓緊進(jìn)行硬件改造和軟件升級，實(shí)現(xiàn)管理和技術(shù)突破，以確保基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全。

二是明確要求、強(qiáng)化措施，加強(qiáng)對基本藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。在日常監(jiān)管中，督促藥品零售和批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理，將基本藥物作為重點(diǎn)檢查品種，嚴(yán)格規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理，嚴(yán)查“掛靠經(jīng)營”和“走票”等行為，規(guī)范購藥渠道，嚴(yán)防假劣藥品流入。重點(diǎn)開展了藥品安全專項(xiàng)

整治、非藥品冒充藥品、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗等6類專項(xiàng)檢查。全年共對全區(qū)226家藥品零售企業(yè)和3家批發(fā)企業(yè)開展了基本藥物監(jiān)督檢查。

三是全力推動(dòng)、強(qiáng)化督查，加強(qiáng)基本藥品的電子監(jiān)管建設(shè)。全力推動(dòng)并定期督查轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管碼核注核銷工作及經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售）的遠(yuǎn)程監(jiān)控工作，將電子監(jiān)管實(shí)施情況納入日常監(jiān)督檢查及企業(yè)誠信等級評定。截止目前，區(qū)內(nèi)生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的基本藥物電子監(jiān)管碼核注核銷工作開展情況良好，批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控入網(wǎng)使用率達(dá)100%，零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控入網(wǎng)使用率達(dá)85%。

二、群策群力，繼續(xù)鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果。為進(jìn)一步鞏固“兩網(wǎng)”成果，我們先后于201*年6月份和10月份舉辦了兩次淮陰區(qū)食品藥品監(jiān)督協(xié)管員培訓(xùn)班，提高了協(xié)管員的工作能力，為有效發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)作用提供了保障，明確了鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府的工作任務(wù)，我們還深入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)從軟件和硬件兩方面對“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建工作進(jìn)行了督查、指導(dǎo)。印發(fā)了“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳標(biāo)語、宣傳單，制作了兩網(wǎng)建設(shè)宣

傳展板，深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道進(jìn)行宣傳。有力的鞏固了創(chuàng)建工作。

三、幫促結(jié)合，優(yōu)化涉藥（械）企業(yè)行政許可工作。201*年，淮陰區(qū)共開辦1家藥品批發(fā)企業(yè)、22家藥品零售企業(yè)、3家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及4家醫(yī)療器械零售企業(yè)，另有20多家藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿。為順利開展換證工作，引導(dǎo)和規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，切實(shí)提高企業(yè)管理水平，我們采取三項(xiàng)措施，扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)開辦驗(yàn)收工作。

（一）廣泛動(dòng)員，開展培訓(xùn)。今年6月初，召開需要開辦及換證的企業(yè)負(fù)責(zé)人動(dòng)員會，并對其開展了培訓(xùn)。培訓(xùn)采取視聽結(jié)合的多媒體教學(xué)形式，使企業(yè)對換證工作既有了系統(tǒng)的感性認(rèn)識，又能夠很快抓住要領(lǐng)，掌握具體要求。

（二）深入指導(dǎo)，積極幫促。組織人員深入企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)，從管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)備和設(shè)施、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收檢查、藥品陳列、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售與服務(wù)等方面，按相關(guān)規(guī)定和GSP規(guī)范要求進(jìn)行現(xiàn)場自查完善，規(guī)范質(zhì)量管理檔案，做好相關(guān)材料準(zhǔn)備。

（三）把好“兩關(guān)”，嚴(yán)格審查。把好“材料關(guān)”，要求換證申報(bào)材料內(nèi)容真實(shí)、完整，安排專人對企業(yè)申報(bào)材料按要求進(jìn)行逐項(xiàng)審查后，再由科室負(fù)責(zé)人復(fù)審把關(guān)，確保全套申報(bào)材料符合規(guī)范性要求；把好“現(xiàn)場關(guān)”，在現(xiàn)場驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證規(guī)范的各項(xiàng)條款，逐一檢查，對不符合條件的企業(yè)責(zé)令限期整改。

四、強(qiáng)化監(jiān)管，大力推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。我們認(rèn)真分析總結(jié)幾年以來日常監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，大力加強(qiáng)了對藥品及醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的工作力度，對藥師不在崗問題采取了積極應(yīng)對措施，要求藥師執(zhí)行請假報(bào)告制度，并和所有的藥品零售企業(yè)簽訂了《淮陰區(qū)藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗承諾書》。另外，我局還依據(jù)上一年度藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用信息檔案，針對失信、警示等級的藥品經(jīng)營企業(yè)，制定相應(yīng)的日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，加大檢查頻次和監(jiān)管力度，督促其規(guī)范經(jīng)營行為。全區(qū)涉藥涉械企業(yè)的日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)100％。

五、把住源頭，切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。

藥品質(zhì)量安全的第一關(guān)，在于藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識的強(qiáng)弱。為加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理工作，我們做好駐廠監(jiān)督員監(jiān)督工作的同時(shí)，對雙鶴藥業(yè)進(jìn)行潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境、檢驗(yàn)器材的操作規(guī)程、各車間標(biāo)簽使用情況等日常監(jiān)管，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題逐一跟蹤督促整改，并進(jìn)行回訪，有效增強(qiáng)了企業(yè)的質(zhì)量意識和自律意識。

六、狠抓落實(shí)，加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)管力度。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督管理。201*年，我們每個(gè)月均對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營的批發(fā)和零售企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格督查。檢查人員重點(diǎn)從人員管理方面、安全設(shè)施方面、安全管理方面三個(gè)方面開展工作。確保企業(yè)在特殊藥品管理上做到“三有”：有專門的特殊藥品管理人員；有特殊藥品專柜，并做到“雙人雙鎖”；有專用賬冊，并做到藥品入庫雙人驗(yàn)收、出庫雙人復(fù)核，帳物相符，并按規(guī)定期限保存專用帳冊。

七、標(biāo)本兼治，扎實(shí)抓好GSP認(rèn)證及跟蹤檢查工作。

201*年，我局完成18家零售企業(yè)的GSP跟蹤檢查。共上報(bào)51家GSP材料到市局，在認(rèn)證前，我們深入到每一家企業(yè)對其進(jìn)行指導(dǎo)幫助，逐一對各項(xiàng)檔案臺賬進(jìn)行過關(guān)檢查，提出不足，督促完善。

針對，GSP認(rèn)證后易出現(xiàn)經(jīng)營行為不規(guī)范現(xiàn)象，采取四項(xiàng)有力措施，重點(diǎn)解決藥品流通環(huán)節(jié)中存在的連而不鎖、藥師脫崗、未憑醫(yī)生處方銷售處方藥等易發(fā)癥。

八、四“抓”并舉，不良反應(yīng)監(jiān)測、上報(bào)出實(shí)效。201*年，我們共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)363例，其中新的藥品不良反應(yīng)142份。

（一）抓宣傳。通過媒體宣傳、信息發(fā)布、組織“三深入”活動(dòng)和“安全用藥、合理用藥”集中宣傳活動(dòng)等途徑，開展各類宣傳咨詢活動(dòng)，積極接受群眾咨詢，普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識，科學(xué)指導(dǎo)群眾合理用藥，提高了涉藥單位、醫(yī)務(wù)人員和廣大人民群眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度和安全用藥意識，增大了監(jiān)測面。

（二）抓培訓(xùn)。今年來，我局對各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的負(fù)責(zé)人和不良反應(yīng)工作負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，多次深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院（室）對醫(yī)生、護(hù)士和藥劑人員進(jìn)行培訓(xùn)，普及相關(guān)的法律法規(guī)知識和藥學(xué)專業(yè)知識。通過培訓(xùn)，使不良反應(yīng)監(jiān)測人員和涉藥工作者提高了認(rèn)識，提升了素質(zhì)，轉(zhuǎn)變了觀念，掌握了方法，有效地推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的全面落實(shí)。

（三）抓網(wǎng)絡(luò)。建立了覆蓋全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作辦公室，確定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作；在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)招聘了義務(wù)監(jiān)測員，全面開展本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，并要求他們及時(shí)上報(bào)該局。

（四）抓報(bào)告。藥品經(jīng)營企業(yè)要在藥品經(jīng)營活動(dòng)中收集從本單位售出的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)的反饋情況，尤其是大眾自行購用非處方藥品發(fā)生的不良反應(yīng)，并按規(guī)定報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員要將用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)因藥品不良反應(yīng)事件引起死亡的病例和藥品群體不良反應(yīng)，要立即用傳真、電子郵件、電話等方式上報(bào)。

九、強(qiáng)化培訓(xùn)，不斷深化藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

為提高藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，不斷推進(jìn)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的建立，201*年，我們先后舉辦了“營業(yè)員上崗培訓(xùn)”、“藥品零售企業(yè)GSP管理規(guī)范”、“《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)”三期培訓(xùn)班，從整體上提高了我區(qū)藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平，強(qiáng)化了法律意識和自律意識。

二一一年十二月十九日

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縣食品藥品監(jiān)管局201*年上半年工作總結(jié)

201*年上半年，我局在縣委、縣政府及市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞保安全、保民生、保穩(wěn)定的大局，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，扎實(shí)開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，各項(xiàng)工作都取得了一定的成效，保障了全縣人民飲食用藥安全和食品藥品市場秩序的穩(wěn)定�，F(xiàn)將上半年工作總結(jié)如下：一、工作情況

（一）以作風(fēng)能力建設(shè)為保障，機(jī)關(guān)綜合實(shí)力有了新提升

1、認(rèn)真開展學(xué)習(xí)教育，提高隊(duì)伍綜合素質(zhì)。在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)基礎(chǔ)上，我局結(jié)合本職工作，繼續(xù)強(qiáng)化了全體干部職工的學(xué)習(xí)教育，組織開展了法律法規(guī)、專業(yè)知識學(xué)習(xí)、職業(yè)道德教育、遵紀(jì)守法教育、先進(jìn)事跡教育和典型案例教育。通過學(xué)習(xí)教育活動(dòng)，全體干部職工在思想上進(jìn)一步增強(qiáng)了以人為本、服務(wù)人民的意識；在精神狀態(tài)上進(jìn)一步展示出了艱苦奮斗、奮發(fā)有為的良好精神風(fēng)貌。

2、建立健全制度，加強(qiáng)隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)。根據(jù)市局201*年工作安排部署，我局進(jìn)一步分解了目標(biāo)任務(wù)，與各股室簽定了目標(biāo)責(zé)任書，出臺了《201*年度工作目標(biāo)責(zé)任考核細(xì)則》，強(qiáng)化了對日常工作的監(jiān)督與考核；黨風(fēng)廉政建設(shè)方面，我局堅(jiān)持把黨風(fēng)廉政建設(shè)作為工作的重中之重來抓，建立健全了“一崗雙責(zé)”和廉政制度，完善了廉政管理檔案，重點(diǎn)抓好藥店開辦、案件查處以及人、財(cái)、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)；機(jī)關(guān)效能建設(shè)方面，我局健全了首問負(fù)

責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、責(zé)任追究制等規(guī)章制度，同時(shí)積極探索監(jiān)督的有效途進(jìn)，通過發(fā)放征求意見表、行政執(zhí)法回訪等各種有效形式，廣泛征求意見，不斷提高工作成效，加強(qiáng)隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)，提升隊(duì)伍形象。

3、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，營造監(jiān)管氛圍。宣傳也是一種監(jiān)管。今年，我局在繼續(xù)加強(qiáng)信息宣傳的同時(shí)通過印發(fā)食品藥品宣傳資料、專題報(bào)道、知識講座等多種形式進(jìn)行了多方面的宣傳教育。一是在新方山報(bào)開辟食品藥品安全宣傳專欄，刊登食品藥品安全法律法規(guī)、專業(yè)知識。二是在縣電視臺及時(shí)發(fā)布食品藥品安全消費(fèi)警示，報(bào)道食品藥品安全專項(xiàng)整治成效。三是深入開展食品安全宣傳周活動(dòng)。6月15日，我局組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)牧、商業(yè)、供銷等職能部門啟動(dòng)了聲勢浩大的食品安全宣傳周活動(dòng)。啟動(dòng)儀式當(dāng)天，在影劇院廣場設(shè)立大型宣傳拱門，在縣城主街道懸掛宣傳橫幅9條，設(shè)置展臺9個(gè)，展出圖版18塊，發(fā)放宣傳資料5000余份，接受群眾咨詢120人次。宣傳活動(dòng)期間，各職能部門還深入農(nóng)村、社區(qū)、企業(yè)、學(xué)校，扎實(shí)開展了食品安全宣傳“四走進(jìn)”活動(dòng)，取得了明顯的宣傳效應(yīng)，受到社會各界的好評。四是利用“3.15”，組織所有經(jīng)營企業(yè)藥品從業(yè)人員舉行了藥品安全大宣誓儀式，利用電子商務(wù)大屏幕開展食品藥品安全知識、打假成果宣傳；開展現(xiàn)場義務(wù)咨詢、現(xiàn)場發(fā)放宣傳資料等形式開展了食品藥品宣傳咨詢活動(dòng)。

（二）積極組織協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)食品綜合監(jiān)管工作穩(wěn)步推進(jìn)。由于我縣政府機(jī)構(gòu)改革剛啟動(dòng)不久，食品安全監(jiān)管體制尚未理順，我局繼續(xù)按照原定職能，深入開展食品安全綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)工作。

1、健全機(jī)制，落實(shí)責(zé)任，把各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)落到實(shí)處

今年，我們結(jié)合實(shí)際，健全完善了食品安全的相關(guān)制度，從嚴(yán)落實(shí)責(zé)任。首先，修訂了《方山縣食品安全事故責(zé)任追究制度》、《方山縣食品安全事故報(bào)告制度》、《方山縣食品安全重大事故應(yīng)急救援預(yù)案》，進(jìn)一步明確了食品安全工作一把手負(fù)總責(zé)的要求和各監(jiān)管部門的工作職責(zé)。其次，召開了食品安全工作會議，簽訂了201*年食品安全責(zé)任書。第三，我們及時(shí)制定出臺了《方山縣食品安全整頓工作方案》《方山縣打擊食品非法添加專項(xiàng)整治實(shí)施方案》、《方山縣201*年食品安全重點(diǎn)工作實(shí)施方案》，對今年食品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了全面部署。

2、突出重點(diǎn)，著力解決食品安全重點(diǎn)、熱點(diǎn)問題。按照市政府關(guān)于201*年度食品安全工作的安排部署，我們突出了重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，組織開展了節(jié)日期間、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)等各類專項(xiàng)整治工作，加大對各類批發(fā)市場、集貿(mào)市場、加工小作坊、小餐館、建筑工地食堂、食用油經(jīng)營使用單位等重點(diǎn)場所及重點(diǎn)食品的整治力度。整治期間，農(nóng)業(yè)部門開展了農(nóng)業(yè)投入品、初級農(nóng)產(chǎn)品、深加工農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管，從源頭上把好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。共檢查農(nóng)業(yè)投入品經(jīng)營門店17戶、蔬菜大棚17個(gè)、3個(gè)蔬菜專營店，并對11個(gè)品種進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，有效規(guī)范了經(jīng)營戶的經(jīng)營行為，保障了初級農(nóng)產(chǎn)品安全。畜牧部門嚴(yán)把產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫和市場監(jiān)管三道關(guān)口，產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫率均達(dá)100%，市場監(jiān)管查扣違禁獸藥7種42公斤，立案一起。衛(wèi)生部門加強(qiáng)了對學(xué)校食堂、飲食攤點(diǎn)、賓館酒店的飲食、飲用水的監(jiān)督檢查；利用快檢設(shè)備，對餐飲單位開展了快速抽樣鑒別；特別在高、中考、旅游期間，采取分片包干、責(zé)任到人的措施，確保餐飲市場安全。質(zhì)監(jiān)部門大力加強(qiáng)了對食品生產(chǎn)者

的調(diào)查摸底和分類監(jiān)管，建立落實(shí)了食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)管責(zé)任制。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患，當(dāng)場下達(dá)了責(zé)令改正，并要求企業(yè)限期整改。工商部門采取局長負(fù)總責(zé)，分管局長具體負(fù)責(zé)，基層所長抓落實(shí)的工作機(jī)制，強(qiáng)化索證索票和進(jìn)銷臺帳制度的落實(shí)，認(rèn)真開展食品安全專項(xiàng)整治，及時(shí)處理消費(fèi)者的投訴，取得了明顯的成效。商業(yè)部門一是嚴(yán)格執(zhí)行宰前檢疫和宰后檢驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行索票制度，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入制度，對農(nóng)貿(mào)市場凡未經(jīng)檢疫檢驗(yàn)的肉品一律不得入市銷售。二是加強(qiáng)酒類市場的監(jiān)管。今年收繳假冒偽劣白酒25瓶，罰款400元。鹽業(yè)部門對全縣所有食鹽經(jīng)營使用單位全面開展檢查，責(zé)令32戶無證經(jīng)營戶停止銷售，對2戶小攤點(diǎn)經(jīng)營的外地購進(jìn)鹽產(chǎn)品17公斤進(jìn)行了查扣。通過食品安全整頓，進(jìn)一步規(guī)范了食品市場秩序，有效杜絕了食品安全事故的發(fā)生。3、結(jié)合實(shí)際，因地制宜，全面完成餐飲單位自檢任務(wù)

為建立健全餐飲服務(wù)食品安全防控體系，提高餐飲服務(wù)

食品安全保障水平，防止群體性食物中毒事故的發(fā)生，我局結(jié)合《呂梁市創(chuàng)建百家餐飲服務(wù)食品自檢示范單位實(shí)施方案》（呂政辦發(fā)201*73號）文件精神，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，召開專題會議，多方聯(lián)系協(xié)調(diào)，敦促餐飲單位落實(shí)目標(biāo)任務(wù)。目前，我縣首批確定的5戶大型餐飲企業(yè)已完成自檢創(chuàng)建任務(wù)，全部建立了食品檢驗(yàn)檢測室，配置了食品快速檢驗(yàn)檢測設(shè)施，配備了相應(yīng)的檢驗(yàn)技術(shù)人員，已投入開展餐飲服務(wù)食品快檢工作，形成食品自檢長效機(jī)制，確保了餐飲服務(wù)食品安全。

（三）大力開展專項(xiàng)整治，實(shí)現(xiàn)藥械市場秩序不斷規(guī)范。今年，我局按照全縣關(guān)于安全生產(chǎn)的重要指示精神，結(jié)合市局“七個(gè)專項(xiàng)整治行動(dòng)”的目標(biāo)要求和安排部署，成立

領(lǐng)導(dǎo)組，出臺了實(shí)施方案，一手抓機(jī)制建設(shè)，一手抓專項(xiàng)治理，力求做到“兩個(gè)到位”，大力開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，取得了階段性成效。

1、抓機(jī)制建設(shè)，工作措施到位

一是健全了監(jiān)管制度。在日常監(jiān)管制度比較完備的的基礎(chǔ)上，為了進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序。今年，我局針對來我縣銷售藥械或者召開展示會、訂貨會的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)魚龍混雜的局面，實(shí)施了備案管理制度，要求全縣所有涉藥單位購進(jìn)藥械時(shí)，必須驗(yàn)明供貨企業(yè)在藥監(jiān)局的備案登記后方可購進(jìn)，有效規(guī)范了藥品購進(jìn)渠道；對重大違法違規(guī)案件的查處上，我局出臺了曝光制度，對查實(shí)的重大違法違規(guī)案件予以曝光，嚴(yán)厲懲處了不法行為。二是積極創(chuàng)新監(jiān)管手段。針對全縣藥品市場存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，我局積極推行了審計(jì)式稽查、“反查”廣告藥品等有效監(jiān)管手段，取得了較好的效果，有力的震懾了不法行為。三是大力加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。在部門整治工作的基礎(chǔ)上，我局結(jié)合實(shí)際，著力加強(qiáng)了部門間的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。首先，出臺了藥品專項(xiàng)整治聯(lián)席會工作制度、信息通報(bào)制度、聯(lián)合檢查制度和評估辦法等制度，以制度的形式強(qiáng)化了部門之間的聯(lián)系和溝通。其次，大力開展聯(lián)合執(zhí)法。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合，出臺了《關(guān)于對全縣農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)單位專項(xiàng)督查檢查的通知》，加大了對城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查力度；與工商部門、郵政部門協(xié)作，加大了對藥品廣告和藥品郵寄的監(jiān)督力度；與新聞媒體開展協(xié)作，跟蹤報(bào)道監(jiān)督檢查情況，曝光典型違法案件等。四是深入構(gòu)建長效機(jī)制。首先，繼續(xù)深入推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，健全了藥品質(zhì)量信用檔案和動(dòng)態(tài)監(jiān)管檔案，創(chuàng)建率達(dá)90%以上。其次，進(jìn)一步完

善了農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了50%以上行政村覆蓋的目標(biāo)，調(diào)整了部分協(xié)管員，召開了協(xié)管員培訓(xùn)會，進(jìn)一步明確了協(xié)管員在食品藥品監(jiān)管中的職責(zé)，農(nóng)村藥品協(xié)管員的作用得到了發(fā)揮。在藥品配送網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)中，按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我局對方山縣醫(yī)藥藥材公司和大武藥材批發(fā)站兩個(gè)配送中心進(jìn)行了跟蹤檢查和規(guī)范，規(guī)范了配送中心的經(jīng)營行為，確保了農(nóng)村藥品質(zhì)量。

2、抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)，專項(xiàng)整治效果到位

為確保整治活動(dòng)活動(dòng)取得實(shí)效，確保藥品安全。今年，我局對轄區(qū)所有藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式、全方位藥品安全大檢查。檢查中，我局本著點(diǎn)面結(jié)合、突出重點(diǎn)的原則，圍繞城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域，以藥品批發(fā)、零售連鎖及醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對象，切實(shí)加大了對高風(fēng)險(xiǎn)藥械經(jīng)營企業(yè)、藥械購銷渠道，中藥材、中藥飲片質(zhì)量，疫苗質(zhì)量，非藥品冒充藥品，生產(chǎn)銷售假藥，違法廣告等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，認(rèn)真檢查藥品購進(jìn)渠道、企業(yè)倉儲條件、票據(jù)管理、質(zhì)量管理人員在崗等情況。今年以來，全縣共出動(dòng)執(zhí)法人員780人次，檢查藥械經(jīng)營使用單位220戶次，查處各類藥械違法行為42起，沒收假劣藥械120余種，價(jià)值2.5萬余元，罰款4.2萬元。

（四）全局動(dòng)員參與，扎實(shí)推進(jìn)三項(xiàng)整治活動(dòng)今年是市委、市政府狠抓“三項(xiàng)整治”之年，也是我縣“創(chuàng)建衛(wèi)生縣城”之年，我局深入貫徹落實(shí)縣委、縣政府的工作要求和精神，動(dòng)員全局，齊抓共管，扎實(shí)推進(jìn)“三項(xiàng)整治”活動(dòng)，機(jī)關(guān)環(huán)境得到了整體優(yōu)化。1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，周密安排部署

我局高度重視三項(xiàng)整治工作，多次召開會議專題研究部署，成立了以局長為組長的工作領(lǐng)導(dǎo)組，并抽調(diào)精干力量組成辦公室，為三項(xiàng)整治工作的順利開展提供了有力的組織保障。同時(shí)，出臺了實(shí)施方案，做到任務(wù)層層落實(shí)，責(zé)任明確到位。

2、加大整治力度，全面規(guī)范清理

在集中整治階段，我局對機(jī)關(guān)內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行了五次大規(guī)模集中清理，對機(jī)關(guān)的各個(gè)角落，每一個(gè)地方都進(jìn)行了清理,全局上下，人人參與，上到天花板、天窗、下到桌面、凳腳、地面及墻裙，一個(gè)角落都不漏下。在此基礎(chǔ)上，雇用裝修人員，對所有辦公室進(jìn)行了涂料刮抹和線路重新鋪設(shè)裝修。通過整治，機(jī)關(guān)環(huán)境煥然一新，效果良好。在做好機(jī)關(guān)環(huán)境衛(wèi)生整治的同時(shí)，我局根據(jù)縣委、政府的安排，對三項(xiàng)整治“包樓”、“包村”工作進(jìn)行了認(rèn)真的貫徹和落實(shí)，督促幫助所包樓層的業(yè)主大力開展衛(wèi)生清理、墻體裝修，幫助所包村村干部完善衛(wèi)生管理制度、制作牌匾，積極聯(lián)系協(xié)調(diào)，為村里的種植綠化、道路硬化提供多方面的幫助。

3、健全規(guī)章制度，完善長效機(jī)制

長效機(jī)制建設(shè)是做好一切工作的重要措施，我局在開展三項(xiàng)整治工作過程中，特別注重長效機(jī)制建設(shè)。建立健全了機(jī)關(guān)衛(wèi)生管理、清掃、衛(wèi)生檢查評比、門前三包等管理制度，制定了機(jī)關(guān)文明公約，張貼了禁煙標(biāo)志等，為扎實(shí)推進(jìn)三項(xiàng)整治工作奠定了基礎(chǔ)。二、存在的主要問題

今年上半年，我局認(rèn)真貫徹上級指示精神，大膽實(shí)踐，積極探索，做了大量富有成效的工作，保障了全縣人民群眾

的飲食用藥安全。但與黨和政府、人民群眾的要求還有一定差距，突出表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是食品藥品安全監(jiān)管體制尚未理順，餐飲業(yè)、保健品和化妝品安全監(jiān)管職能尚未切實(shí)履行。二是食品安全監(jiān)管能力建設(shè)不能完全適應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管工作的需要。《食品安全法》對有關(guān)部門的監(jiān)管職能進(jìn)行了調(diào)整，對監(jiān)管工作提出了新的要求。對監(jiān)管部門來講，有些監(jiān)管領(lǐng)域和內(nèi)容過去從未接觸過，現(xiàn)有人員配備、業(yè)務(wù)能力、技術(shù)條件、裝備水平等與全面履行新職能的要求相比還有較大差距。四是整體食品藥品安全形勢不容樂觀，食品藥品安全隱患不容忽視。一些食品加小工作坊、小飯店、小食品攤點(diǎn)、建筑工地食堂、學(xué)校食堂，存在設(shè)備差、人員素質(zhì)低、流動(dòng)性大、證照不全、進(jìn)貨不規(guī)范、制度不健全等問題；部分散裝食品的生產(chǎn)日期標(biāo)識不準(zhǔn)確或沒有生產(chǎn)日期，不利于消費(fèi)者正確判斷食品質(zhì)量；部分農(nóng)村集貿(mào)市場銷售過期、變質(zhì)的食品；體制尚未理順帶來一定程度上的市場監(jiān)管缺位；藥品經(jīng)營使用質(zhì)量管理規(guī)范管理還有待深入；藥品零售企業(yè)的藥師不在崗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉儲條件差等違規(guī)行為依然存在；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械購進(jìn)渠道相對比較復(fù)雜,非法渠道購進(jìn)藥械的現(xiàn)象還有發(fā)生等等。三、下半年工作重點(diǎn)

下半年，我局將認(rèn)真貫徹、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以確保“兩個(gè)安全”為目標(biāo)，恪盡職守，銳意進(jìn)取，不辱使命，進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，積極探索食品藥品監(jiān)管新機(jī)制，不斷提高監(jiān)管效能，努力解決影響轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題。為此，我們將著力做好以下幾方面的重點(diǎn)工作：一是積極做好過渡期間食品安全監(jiān)管工作。在機(jī)構(gòu)改革完成前，繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職能，確保監(jiān)管職能

交替過程中，食品安全監(jiān)管不出現(xiàn)斷檔。同時(shí)，主動(dòng)協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務(wù)行政許可、行政執(zhí)法、基礎(chǔ)調(diào)研、日常監(jiān)管等工作。

二是堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方法，加強(qiáng)日常監(jiān)管力度。三是突出重點(diǎn)，深化專項(xiàng)整治，全力消除食品藥品安全隱患。

四是總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，大力推進(jìn)規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。

二0一0年七月十日

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