201*年上半年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

上半年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

201*年上半年，藥品科在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，在各科室的大力支持下，認真貫徹落實市局藥品安全監(jiān)管工作和局黨組關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作具體部署，積極實踐科學(xué)監(jiān)管理念，以保障藥品安全為核心，較好地完成了上半年任務(wù)，現(xiàn)將藥品科上半年工作情況及下一步工作安排匯報如下：

一、強化安全體系建設(shè)，構(gòu)建長效監(jiān)督機制

（一）強化醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管。針對區(qū)域內(nèi)民營、個體醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多、進藥渠道雜、人員調(diào)動頻繁、藥械管理相對不夠規(guī)范等特點，開展了醫(yī)院制劑檢查。共檢查醫(yī)療機構(gòu)63家，出動執(zhí)法人員126人次，查獲個體診所非法渠道購進藥品案件3起。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機構(gòu)驗收記錄不齊全、可追朔性差，藥品養(yǎng)護記錄不規(guī)范等問題，統(tǒng)一印制了《連云區(qū)藥品購進驗收記錄》、《藥品養(yǎng)護記錄》、《藥品陳列存儲溫濕度記錄》等記錄本，免費向全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放，積極引導(dǎo)民營、個體醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購過程中嚴格做好藥品驗收，在藥品存儲過程中嚴格按照儲存條件養(yǎng)護。

（二）開展信用管理長效建設(shè)。為了切實加強藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，制訂下發(fā)了《連云區(qū)藥品質(zhì)量安全信用等級管理辦法（暫行）》和《連云區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用等級管理辦法（暫行）》。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局召開了連云區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管工作會議，要求各醫(yī)療機構(gòu)對照評定細則開

展自查自評并提交信用等級評定申請。下一階段，將依托“三品一械”監(jiān)管平臺對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展信用等級評定工作。

（三）加強宣傳培訓(xùn)，提高安全用藥意識。今年以來，先后與5個鄉(xiāng)（街道）12個社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動，舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識培訓(xùn)班5期，制作藥品安全版畫56塊，編印藥品安全知識社區(qū)�？瘍善冢惶峁┓�務(wù)咨詢5000余人次、義診600余人次、回收過期失效藥品300余盒，發(fā)放宣傳材料2萬余份。在連云區(qū)8個鄉(xiāng)（街道）的43個社區(qū)和行政村都設(shè)立了穩(wěn)定運行的過期失效藥品回收點，回收網(wǎng)點覆蓋率達到了100%。各回收點均配備了回收箱，建立了有效的過期失效藥品回收機制。

二、四“抓”并舉，全面提升監(jiān)測水平

上半年，我局共收集上報藥品不良反應(yīng)363例，其中新的藥品不良反應(yīng)142份。

（一）抓宣傳。通過媒體宣傳、信息發(fā)布、組織“安全用藥、合理用藥”集中宣傳活動等途徑，開展各類宣傳咨詢活動，積極接受群眾咨詢，普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識，科學(xué)指導(dǎo)群眾合理用藥，提高了涉藥單位、醫(yī)務(wù)人員和廣大人民群眾對藥品不良反應(yīng)的認知程度和安全用藥意識，增大了監(jiān)測面。

（二）抓培訓(xùn)。今年來，我局對各藥品經(jīng)營和使用單位的負責(zé)人和不良反應(yīng)工作負責(zé)人進行培訓(xùn)，多次深入醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院（室）對醫(yī)生、護士和藥劑人員進行培訓(xùn)，普及相關(guān)的法律法規(guī)知識和藥學(xué)專業(yè)知識。通過培訓(xùn)，使不

良反應(yīng)監(jiān)測人員和涉藥工作者提高了認識，提升了素質(zhì)，轉(zhuǎn)變了觀念，掌握了方法，有效地推動藥品不良反應(yīng)報告制度的全面落實。

（三）抓網(wǎng)絡(luò)。建立了覆蓋全區(qū)藥品經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全區(qū)一級以上醫(yī)療機構(gòu)和所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村級衛(wèi)生室已全部開通不良反應(yīng)監(jiān)測呈報點做到“基層全覆蓋”。目前民營醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械零售企業(yè)及專營店開通不良反應(yīng)監(jiān)測呈報點已達到90%。

（四）抓考核。將ADR監(jiān)測工作列入對各鄉(xiāng)街藥品安全工作考核體系，列入藥品經(jīng)營企業(yè)誠信評價體系和“合格藥房”、“規(guī)范藥房”的評比驗收標準。每季度公布一次各呈報單位的ADR監(jiān)測上報數(shù)量，適時召開會議交流工作經(jīng)驗，找出工作存在的不足。對積極開展ADR監(jiān)測工作的單位，年終給予獎勵，優(yōu)先參評誠信單位。

三、認真細致，扎實推進特殊藥品監(jiān)管工作

（一）建立藥品管理責(zé)任體系。與轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營誠信承諾書》，與醫(yī)療機構(gòu)簽署了《醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量安全責(zé)任書》，強化各單位是特殊藥品安全第一責(zé)任人的意識，落實單位主體責(zé)任。定期組織召開涉藥單位負責(zé)人座談會，對各單位存在的問題分門別類，逐一分析，提出整改要求，并對特藥管理工作進行動員、部署，明確各單位的相關(guān)責(zé)任，落實責(zé)任承諾要求。

（二）規(guī)范特殊藥品市場秩序。制定了《關(guān)于進一步加

強含特殊藥品復(fù)方制劑管理的通知》，《含麻黃堿類復(fù)方制劑購銷審查責(zé)任制度》、《含麻黃堿類復(fù)方制劑異動銷售報告制度》、《含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊案件責(zé)任追究制度》及《麻黃堿復(fù)方制劑銷售登記表》，要求涉藥單位及時準確地通過“藥品遠程電子監(jiān)管”軟件錄入上傳藥品購進驗收記錄。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，處方藥嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，非處方藥一次銷售有否超過5個最小包裝，并如實填寫包括藥品名稱、批號、數(shù)量、銷售時間、購藥人姓名、身份證號、銷售人員等相關(guān)事項的含麻黃堿復(fù)方制劑登記銷售記錄表。

四、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題

1、人員流動較頻繁，重新上崗人員的崗位培訓(xùn)不到位；2、民營醫(yī)療機構(gòu)、個體診所存在使用非法渠道藥品問題；

3、部分醫(yī)療機構(gòu)對中藥飲片的養(yǎng)護不規(guī)范；五、下半年工作打算

（一）深入開展藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告表的質(zhì)量，注重醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，提升監(jiān)測員的監(jiān)測能力，切實提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告表的數(shù)量和質(zhì)量。

（二）嚴格監(jiān)管特殊藥品。對藥品經(jīng)營使用單位貫徹好三項制度的執(zhí)行，繼續(xù)開展對特殊藥品專項檢查，加強對經(jīng)營企業(yè)特藥配送及常用品種儲備的監(jiān)管。

（三）進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)配制、使用非法制劑的檢查力度，檢查覆蓋率達100%。對醫(yī)療機構(gòu)的藥械質(zhì)量、購進渠道、儲存養(yǎng)護、購進驗收進行全方位監(jiān)督，進一步加強宣傳，提高廣大群眾自我保護意識。

（四）進一步強化企業(yè)誠信體系建設(shè)。提高樹立企業(yè)“第一責(zé)任人”的意識，開展一級及以下醫(yī)療機構(gòu)藥房使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)工作，做好醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械零售企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的信用等級評定工作。把企業(yè)對社會的藥品安全責(zé)任真正轉(zhuǎn)化為自我約束意識，實現(xiàn)從源頭上保證藥品安全。

（五）強化培訓(xùn)教育。積極引導(dǎo)各單位針對各自存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取形式多樣的方法強化繼續(xù)教育培訓(xùn)工作，加強對特藥法律法規(guī)和政策要求的落實力度，尤其是法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)，確保特殊藥品的安全、合理使用。

二一二年八月三十日

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盛池鄉(xiāng)201*年上半年食品藥品

安全監(jiān)管工作總結(jié)

根據(jù)上級有關(guān)文件精神及全縣201*年食品藥品安全網(wǎng)格化管理考核細則的要求，現(xiàn)將我鄉(xiāng)201*年上半年食品安全監(jiān)管工作情況總結(jié)如下：

一、建立完善的鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

鄉(xiāng)黨委研究決定成立食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組，由鄉(xiāng)長吳光平擔(dān)任組長，副鄉(xiāng)長李斌擔(dān)任副組長，綜治辦、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦、安辦、畜牧站、警務(wù)室主要負責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)食品藥品安全辦公室，配備鄉(xiāng)食品藥品安全管理員和宣傳員，有獨立辦公場所，室內(nèi)硬件基本配備到位。各村成立食品藥品協(xié)管辦公室，由村委會主任擔(dān)任協(xié)管員，村防保員擔(dān)任信息員。按照屬地管理原則，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作。二、認真開展宣傳活動

今年是《中華人民共和國食品安全法》頒布實施三周年，其宣傳主題是“共建誠信家園，同鑄食品安全”。充分利用廣播、宣傳窗、宣傳橫幅等平臺深入開展宣傳活動，著力營造全社會關(guān)心食品藥品安全工作的良好氛圍。

1、在鄉(xiāng)政府院內(nèi)設(shè)立固定宣傳欄并公布舉報電話，方便群眾投訴。2、鄉(xiāng)廣播站定期播放《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及食品藥品安全科普知識。

3、鄉(xiāng)食品藥品安全辦、綜治辦、農(nóng)業(yè)服務(wù)中心、衛(wèi)生院等在主要路口、重點地段張貼嚴厲打擊食品非法添加劑公告100張；逢集設(shè)立食品安全咨詢臺接受群眾咨詢并發(fā)放宣傳冊500份和宣傳單1300張。三、積極開展培訓(xùn)工作對所有參加網(wǎng)格化監(jiān)管的工作人員，分層次組織培訓(xùn)，切實抓好相關(guān)法律法規(guī)、食品藥品安全及日常監(jiān)管等方面的知識培訓(xùn)；強化村級工作責(zé)任，上報食品藥品安全信息，快速報告有關(guān)食品藥品安全舉報投訴及食品安全突發(fā)性事件。及時消除隱患，保障食品藥品安全，提高管理水平。

四、認真開展督查工作

鄉(xiāng)分管領(lǐng)導(dǎo)和食品藥品安全辦公室人員深入企業(yè)、學(xué)校督查食品安全工作，針對食品、飲用水、廚具、餐具衛(wèi)生狀況要求相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人務(wù)必以群眾的健康為重，認真負責(zé)，注重食品安全和環(huán)境衛(wèi)生，為人民提供舒適的生活環(huán)境。

五、落實“兩節(jié)”“兩考”期間學(xué)校食堂和校園周邊食品安全檢查工作

由鄉(xiāng)分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)配合，綜治辦、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)食品藥品安全辦人員參加，對我鄉(xiāng)學(xué)校食堂和校園周邊百貨店證照是否齊全，從業(yè)人員有無健康證、衛(wèi)生設(shè)施是否齊全；食品冷藏、儲存、購銷臺帳和索證索票情況是否規(guī)范。同時檢查了超市、飯店等，沒有發(fā)現(xiàn)食品安全事故隱患。

六、認真做好值班工作

鄉(xiāng)、村實行24小時值班制度，保證全天信息暢通。重點節(jié)假日期間，由鄉(xiāng)班子成員帶隊其他人員坐班實行24小時值班，確保節(jié)假日期間群眾舉報和發(fā)生食品安全事故及時處理。

盛池鄉(xiāng)食品藥品安全辦公室二O一二年六月十二日

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