201*年上半年基本藥物監(jiān)管工作總結(jié)

XXX市食品藥品監(jiān)督管理局

201*年上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作總結(jié)

為全面貫徹落實國家基本藥物制度，積極服務(wù)全市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提升公眾對基本藥物的認知度和信賴度，201*年初以來XXX局結(jié)合當?shù)貙嶋H，創(chuàng)新監(jiān)管方式，多管齊下，切實加強對轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確保了基本藥物質(zhì)量安全�，F(xiàn)將上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作總結(jié)如下：

一、宣傳普及，輿論引導(dǎo)，加強基本藥物知識教育。4月份，通過以會代訓(xùn)形式，為涉藥單位160余名藥品從業(yè)人員舉辦了國家基本藥物知識的培訓(xùn)會議，會議結(jié)合相關(guān)的藥品法律法規(guī)和國家基本藥物制度的實施，旨在宣傳國家基本藥物制度，提高經(jīng)營者對基本藥物的認識，保障基本藥物質(zhì)量。

與此同時，以藥品集中整治工作為契機，采取設(shè)置展牌、懸掛橫幅、電視報道、發(fā)放宣傳材料、假劣藥品展示、專業(yè)人員現(xiàn)場講解等多種形式，開展了“3.15消費者權(quán)益日”、“保護知識產(chǎn)權(quán)宣傳周”、“科技、文化、衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”等宣傳活動，向群眾發(fā)放藥品安全宣傳材料4500份，加強對基本藥物制度、安全合理用藥的輿論引導(dǎo)與宣傳教育，進一步普及合理用藥常識，改變不良用藥行為，提高群眾對基本藥物的認知度，營造實施基本藥物制度的良好氛圍。

二、突出重點，嚴格執(zhí)法，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。結(jié)合我市實際，一是強化對基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。將此項工作納入到藥品集中整治行動之中，與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來，對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)進行了全履蓋、無遺漏檢查。對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)，對藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)合GSP認證及跟蹤檢查，對企業(yè)藥品進、銷、存管理情況、藥店駐店藥師在崗情況、購銷票據(jù)管理等情況進行重點檢查；對配送企業(yè)電子監(jiān)管實施情況進行有針對檢查，監(jiān)督企業(yè)按國家要求，對全部賦碼產(chǎn)品進行100%核注、核銷，提高電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)準確率。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法予以處理。

二是全力做好基本藥物不良反應(yīng)上報工作，全面提升監(jiān)測水平。年初以來，我局通過采取結(jié)合日常監(jiān)管，召開從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員座談會，加大對涉藥單位從業(yè)人員的宣傳培訓(xùn)力度，使他們認識到監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng)的重要性，樹立責任感，并把收集藥品不良反應(yīng)當成一種責任和義務(wù)，提高了涉藥單位藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報告能力。

今后，我局將緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強基本藥物監(jiān)管，保證群眾用藥安全，努力營造社會和諧環(huán)境，促進經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。

二○一二年六月十五日

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渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)管工作情況

201*年縣食品藥品監(jiān)督管理局認真貫徹省市食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全縣經(jīng)濟工作會議精神，以食品藥品安全監(jiān)管為中心，以創(chuàng)建食品藥品安全示范店為載體，以確保全縣人民群眾飲食用藥安全為目標，以建立健全保障食品藥品安全體制為抓手，以加強隊伍和監(jiān)管能力建設(shè)為支撐，適應(yīng)新體制、完善新機制、履行新職能、加強基本藥物監(jiān)管，繼續(xù)深入開展餐飲服務(wù)食品、藥品安全和中藥材中藥飲片專項整治的總體目標，加大食品藥品市場監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管方法，落實監(jiān)管責任，大力提高食品藥品安全保障水平，努力實現(xiàn)全縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展。一、明確目標，靠實工作責任，

縣政府高度重視食品藥品監(jiān)管工作，將食品藥品安全監(jiān)管工作納入政府目標管理責任考核之中，與16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、15個縣直有關(guān)部門簽訂了食品藥品安全監(jiān)管責任書，由縣食品藥品監(jiān)督管理局進行實施考核，縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)2次深入餐飲服務(wù)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行檢查，1次到縣局就食品藥品監(jiān)管工作進行調(diào)研督導(dǎo)。同時，我們也嚴格按照部門職能，制定下發(fā)了《201*年食品藥品監(jiān)管工作要點》（渭食藥監(jiān)201*3號），將我局各項工作進行了細化分解，制定了各項工作安排，并與單位職工簽訂了責任書，將監(jiān)管責

任任務(wù)分解，落實到人，形成了一級抓一級，層層抓落實的工作格局，為全面落實201*年食品藥品各項監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。

二、加大監(jiān)管力度，確保飲食用藥安全

（一）積極履行新職能，突出重點、狠抓落實，扎實開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治

一是結(jié)合我縣實際，成立了食品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定了《201*年餐飲服務(wù)食品安全工作計劃》、《201*年餐飲服務(wù)專項整治工作方案》。以學(xué)校食堂、建筑工地食堂、小型餐飲單位、農(nóng)家樂為重點，加強監(jiān)管，加大大案、要案的查處力度，強化從業(yè)人員法律法規(guī)及食品安全專業(yè)知識培訓(xùn)，維護廣大人民群眾的健康權(quán)益。

二是開展了開展了元旦、春節(jié)期間餐飲服務(wù)食品安全整治，共出動執(zhí)法人員90人次，檢查餐飲單位105家。

三是嚴格餐飲服務(wù)許可準入。共辦結(jié)餐飲服務(wù)許可證36家，培訓(xùn)餐飲服務(wù)從業(yè)人員263人。

四是全力做好人大、政協(xié)兩會期間的餐飲服務(wù)食品安全保障工作。共出動執(zhí)法人員30人次，檢查餐飲單位55家。

五是聯(lián)合教育局對全縣38家學(xué)校、托幼機構(gòu)食堂于201*年3月份進行了專項整治。學(xué)校食堂“兩證”持證率均達100％。此次專項整治出動執(zhí)法人員48人次，檢查學(xué)校、托幼機構(gòu)食堂38家。

六是加大對乳粉及乳制品采購使用的監(jiān)督檢查，嚴厲查處餐飲服務(wù)單位采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。此次檢查出動執(zhí)法人員82人次，檢查餐飲單位108家，未發(fā)現(xiàn)采購和使用劣質(zhì)乳制品行為。

七是扎實組織開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)含羅丹明B火鍋底料清查工作，共出動執(zhí)法人員16人次，檢查火鍋店10家，未發(fā)現(xiàn)使用含羅丹明B火鍋底料的情況。

八是在食品安全專項整治活動中，重視宣傳工作，在“3.15”活動期間，共出動宣傳人員35人次，宣傳車輛2臺次，散發(fā)宣傳資料和食品安全小冊子500份張，貼宣傳畫、標語20多張。

九是加大對餐飲單位食品原料采購索證監(jiān)督力度，餐飲單位進購食品原料時做到“帳物相符、帳票相符、票證相符”。出動執(zhí)法人員95人次，共計檢查餐飲單位120家。

十是加強管理，督促餐飲服務(wù)單位公開承諾。要求所有餐飲服務(wù)單位在顯著位置張貼《餐飲服務(wù)食品安全守諾書》，積極接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。

十一是在縣第十五個“民族團結(jié)進步宣傳月”活動期間，散發(fā)食品藥品宣傳材料3000多冊（份），現(xiàn)場接受少數(shù)民族群眾的咨詢服務(wù)400余人次。

十二是嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)及濫用食品添加劑專項整治。共出動執(zhí)法人員50人次，檢查餐飲單位85家，張貼公告150份，簽訂責任書186份。

（二）以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為重點，繼續(xù)開展藥品安全專項整治

1、扎實開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管

一是以實行新版GMP為契機，全面落實中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗、炮制人員資格準入制度。目前我縣共有鑒定師8名，炮制師6名。

二是加大生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，對轄區(qū)內(nèi)6家生產(chǎn)企業(yè)全面監(jiān)督檢查2次，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題均提出了整改意見并限期整改，未發(fā)現(xiàn)購進或生產(chǎn)硫磺熏蒸中藥材的行為，東方本草藥業(yè)購置了二氧化硫檢測設(shè)備，對購進的中藥材進行自檢，保證了中藥材中藥飲片質(zhì)量。2、加強國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

一是全面開展轄區(qū)內(nèi)2家基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管入網(wǎng)工作，目前運轉(zhuǎn)正常。

二是強化監(jiān)督檢查。我縣轄區(qū)內(nèi)2家藥品配送企業(yè)從4月1日全部對基本藥物進行掃碼上傳。

四是積極開展基本藥物抽驗工作。按照市局的安排，我縣正在對16種基本藥物進行抽驗。

五是加強配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)基本藥物日常監(jiān)管。對我

縣轄區(qū)內(nèi)的15家基本藥物配送企業(yè)進行了資質(zhì)審查登記，確保了藥品供貨渠道的合法性。

3、繼續(xù)積極開展藥品安全專項整治工作，確保達到預(yù)期目標

一是扎實做好換證和GSP再認證工作。完成了我縣29家藥品零售企業(yè)的換證及13家的GSP再認證的資料申報工作，目前已結(jié)束。

二是積極開展GSP認證專項檢查和GSP跟蹤檢查工作。對全縣94家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證專項檢查，對2家藥品零售企業(yè)進行了跟蹤檢查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行了立案查處。

三是積極開展“藥品經(jīng)營誠信單位”和“醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范化單位”建設(shè)工作。會同縣衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加快推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)的通知》，為創(chuàng)建規(guī)范化藥房奠定了堅實的基礎(chǔ)。聯(lián)合縣衛(wèi)生局對10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，37家小型醫(yī)療機構(gòu)命名為“醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范化單位”，縣局對10家藥品零售企業(yè)命名為“藥品經(jīng)營誠信單位”。截止目前，縣級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化單位評定已達到100％，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達到100％，小型醫(yī)療機構(gòu)達到40％以上。

四是加大特殊藥品監(jiān)管力度。我局對3家縣級醫(yī)院和16家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行了檢查，并在藥品零售企業(yè)和個體醫(yī)療機

構(gòu)張貼了“禁止經(jīng)營、使用精麻藥品”的警示語100條，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

六是加強計生藥械市場監(jiān)管。對檢查中發(fā)現(xiàn)的120盒已過期的避孕藥械進行沒收，并當場監(jiān)督銷毀。在各藥品零售企業(yè)和個體醫(yī)療機構(gòu)張貼了“禁止經(jīng)營、使用終止妊娠藥品”的警示標語200條。

七是加大力度整治非藥品冒充藥品行為。根據(jù)定西市食品藥品監(jiān)督管理局、定西市衛(wèi)生局《關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動工作的通知》精神，沒收不符合規(guī)定的產(chǎn)品55盒，沒收宣傳材料8500份。

八是加強藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。聯(lián)合縣衛(wèi)生局下發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的通知》，明確

了今年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重點，將不良反應(yīng)報告任務(wù)對各藥品經(jīng)營使用單位進行分解，目前全縣已上報藥品不良反應(yīng)57份。

（三）突出重點，扎實開展中藥材中藥飲片專項整治工作

一是加大宣傳力度，堅決禁絕未列入國家藥品標準的歐當歸等在我縣藥材市場流通。在農(nóng)村春耕期間，由縣政府辦公室下發(fā)了《關(guān)于進一步做好春耕期間中藥材種植經(jīng)營工作的通知》，并制作宣傳材料，利用“3.15”時機，大力宣傳符合國家藥品標準的中藥材，創(chuàng)造我縣道地藥材的形象。

二是聯(lián)合縣衛(wèi)生局下發(fā)了《渭源縣中藥飲片專項監(jiān)督檢

查工作實施方案》，進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。

三是積極開展中藥材中藥飲片硫磺熏蒸專項檢查。根據(jù)定西市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展中藥材中藥飲片硫磺熏蒸專項檢查的緊急通知》（定食藥監(jiān)201*26號）文件精神，向各中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用單位轉(zhuǎn)發(fā)了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強中藥材中藥飲片監(jiān)管工作的通知》（甘食藥監(jiān)辦201*66號）文件，要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材中藥飲片原料監(jiān)督檢查，生產(chǎn)企業(yè)不得購進硫磺熏蒸中藥材中藥飲片原料；經(jīng)營企業(yè)不得購進銷售硫磺熏蒸中藥材中藥飲片；使用單位必須從通過GMP認證的生產(chǎn)企業(yè)或通過GSP認證的批發(fā)企業(yè)購進中藥飲片，不得從非法渠道購進，進一步規(guī)范了中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。

四是加大監(jiān)督抽驗力度。根據(jù)年初工作安排，制定下發(fā)了《201*年藥品抽驗工作計劃》，對發(fā)現(xiàn)的47批次質(zhì)量可疑中藥飲片進行監(jiān)督抽驗，全面完成了市局下達的任務(wù)。

五是加大培訓(xùn)力度。我局將中藥材規(guī)范化種植、中藥材中藥飲片貯存、加工、硫磺熏蒸中藥材等內(nèi)容納入全縣村干部培訓(xùn)內(nèi)容，共舉辦培訓(xùn)班2期，培訓(xùn)人員125人次，規(guī)范了中藥材種植、加工行為。

（四）以植入性醫(yī)療器械監(jiān)管為重點，加強醫(yī)療器械監(jiān)

管

重點對我縣2個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和3家縣級醫(yī)院進行植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，對2家植入性醫(yī)療器械供貨企業(yè)進行了資質(zhì)審查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營使用植入性醫(yī)療器械行為。

截止目前，共出動執(zhí)法人員548人次，檢查涉藥單位312家，查處經(jīng)營使用假劣中藥飲片案件14起，罰沒款9643.6元，已全部結(jié)案；非藥品冒充藥品案件5起，從非法渠道購進藥品案件6起，已全部立案查處，目前正在處理之中。

三、強化宣傳，加大藥品從業(yè)人員培訓(xùn)力度

一是利用“3.15”和第二屆首陽文化藝術(shù)節(jié)等宣傳契機，組織執(zhí)法人員開展了各種的宣傳活動。共接受群眾咨詢300多人次，發(fā)放宣傳資料4種4000余份，共編印食品藥品監(jiān)管信息23期，省、市、縣相關(guān)媒體報刊采用15篇。二是加強藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。培訓(xùn)藥品從業(yè)人員265人。同時與各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽訂《藥品質(zhì)量管理目標責任書》，每年對責任書的落實情況進行考核，進一步強化各企業(yè)的責任意識、規(guī)范其藥品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。

四、依法行政、信訪、政風行風建設(shè)及創(chuàng)先爭優(yōu)等工作開展情況

印發(fā)了《渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局201*全面推進依

法行政工作要點》，對全年依法行政工作做出了全面部署安排；實行重大案件集體討論制度，目前對10份案卷進行了評查；制定了《渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年信訪工作計劃》，上半年無信訪；印發(fā)了《201*年創(chuàng)先爭優(yōu)活動要點》，開展了“四項活動領(lǐng)導(dǎo)點評”、“一諾三評三公開”活動。

五、“走出去”開展交流合作，促進工作邁上新臺階5月份，我局搶抓縣上在安徽亳州召開中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會的有利時期，與安徽亳州市譙城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)為友好合作縣（區(qū)）局，雙方本著“增進友誼、擴大交流、加強合作、共謀發(fā)展”的宗旨，簽訂了《加強友好交流與合作協(xié)議書》，重點從“建立長期合作關(guān)系、開展經(jīng)常性工作聯(lián)系、加強行政執(zhí)法協(xié)作、搭建產(chǎn)業(yè)合作橋梁、實施友好幫扶活動”等方面達成廣泛共識，盡可能實現(xiàn)每年一次互訪，交流經(jīng)驗，取長補短，共同提高，確保飲食用藥安全。

我局食品藥品監(jiān)管工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)和市局的指導(dǎo)下，取得了較好的成績，但與目標要求相比，還有一些差距，在下半年的工作中我局將努力工作，保證完成好各項工作，給全縣人民一個滿意的答復(fù)。

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