中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作總結(jié)

樂至縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的工作總結(jié)

為加強對中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督管理，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康及生命安全，按照資陽市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)資陽市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案的通知》（資食藥監(jiān)安[201*]2號）文件要求，結(jié)合我縣實際，我局及時制定了專項工作實施方案，至201*年11月30日完成了中藥生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查的全部工作�，F(xiàn)將此次專項監(jiān)督檢查工作開展情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、認(rèn)真組織

為認(rèn)真落實市局（資食藥監(jiān)安[201*]2號）文件精神，切實開展好我縣“中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作”，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開了專題工作會議，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了市局文件及相關(guān)的法律法規(guī)，并就我局如何開展專項監(jiān)督檢查作了具體安排部署。會后，我局依據(jù)市局文件精神，結(jié)合工作實際，制定了我縣《中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作實施方案》（樂食藥監(jiān)[201*]12號），并成立了局工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

二、打防并舉、效果明顯

整個專項監(jiān)督檢查工作從201*年3月開始至9月結(jié)束，分三個階段進行。

第一階段：調(diào)查摸底階段（201*年3月底前）

主要工作是對本轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及品種進行基礎(chǔ)性調(diào)查，掌握了相關(guān)信息，確定了重點檢查企業(yè)、品種。第二階段：現(xiàn)場檢查階段（201*年4月至9月）針對轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和品種特點制定了切實可行的現(xiàn)場檢查方案，并組織實施現(xiàn)場檢查。從本階段起，每季度的最后一個月25日前上報累計《201*年資陽市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查季報表》及監(jiān)督檢查情況，同時上報電子版至市局安監(jiān)科。進一步加強了對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥材購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計、按照《中國藥典》（201*年版）對購進藥材的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量檔案等情況進行了重點檢查。第三階段：監(jiān)督整改階段（201*年10月至11月）

督促相關(guān)企業(yè)對現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為和缺陷項目進行整改，并針對整改情況進行了現(xiàn)場檢查，監(jiān)督企業(yè)整改到位，鞏固檢查成果，進一步防止了重大質(zhì)量事故和質(zhì)量風(fēng)險的發(fā)生。第四階段:總結(jié)階段

經(jīng)檢查，我縣轄區(qū)內(nèi)僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，由于市場原因，綠禾公司一直未簽到生產(chǎn)訂單，今年尚處于停產(chǎn)狀態(tài)；硯山目前生產(chǎn)狀況較好，全年共生產(chǎn)普通飲片15個批次，建曲4個批次，整個生產(chǎn)過程均嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求進行，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

三、再接再厲、加強監(jiān)管

通過開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查，進一步確保了中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。但我們一定要繼續(xù)保持整治高壓態(tài)勢，加強中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，在取得成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，發(fā)揚成績，再接再厲，扎實開展好中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查專項整頓工作，確保人民群眾用藥安全。二0一一年十二月十五日

擴展閱讀：開展中藥飲片經(jīng)營使用專項監(jiān)督檢查總結(jié)

昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局開展中藥飲片經(jīng)營使用

專項監(jiān)督檢查工作總結(jié)

為加強中藥飲片監(jiān)督管理，深入整頓和規(guī)范中藥飲片流通、使用秩序，嚴(yán)厲打擊違法銷售和使用中藥飲片行為，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用專項監(jiān)督檢查的通知》（伊食藥監(jiān)藥安〔201*〕2號）文件要求，昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年5月至9月在轄區(qū)范圍內(nèi)開展了中藥飲片經(jīng)營使用專項監(jiān)督檢查，現(xiàn)將專項監(jiān)督檢查情況總結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織

局領(lǐng)導(dǎo)對此次專項監(jiān)督檢查高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)直接抓，職能科室具體抓，形成一層抓一層，層層抓落實的工作局面。

二、廣泛宣傳，深入發(fā)動

我局利用組織藥品經(jīng)營企業(yè)召開例會的有利時機月中旬，專題部署專項監(jiān)督檢查工作，分析目前中藥飲片在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理中存在的問題和違法違規(guī)行為，要求各單位認(rèn)真開展自查工作。

三、嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為，凈化中藥飲片市場首先是加強中藥飲片市場流通秩序。重點檢查經(jīng)營企業(yè)購進渠道，是否索取對方資質(zhì)，是否有超范圍、超方式經(jīng)營，

購進票據(jù)是否齊全，養(yǎng)護記錄、驗收記錄是否完整。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動。其次是強化中藥飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量保障。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人手中違法采購中藥飲片。

自專項監(jiān)督檢查開展以來，我局共出動執(zhí)法車輛22臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查中藥飲片經(jīng)營企業(yè)14家次、醫(yī)療機構(gòu)55家次，對1家經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理中存在的問題責(zé)令限期整改，對1家經(jīng)營企業(yè)抽檢的酸棗仁檢驗結(jié)果不符合規(guī)定進行了查處。

通過開展專項檢查工作，大大提升轄區(qū)范圍內(nèi)中藥飲片質(zhì)量管理水平，規(guī)范了經(jīng)營使用行為。

昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局二一一年十月十四日

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