(修改版)201*包裝部年終總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年包裝部年終總結(jié)

包裝部：蔣文兵

忙碌的201*年就要過去，回首過去的一年，包裝車間從開始的動(dòng)蕩、忙亂、效率低下到穩(wěn)定、有序、高效，包裝車間在公司及部門領(lǐng)導(dǎo)支持下，走了一條具有包裝車間自己特色的路，圓滿完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)；具體總結(jié)如下：

過去的201*年，生產(chǎn)方面表現(xiàn)為冷熱分明，前幾個(gè)月生產(chǎn)相對(duì)較淡，尤其在7、8月份，后4個(gè)月生產(chǎn)相對(duì)忙碌；（產(chǎn)量狀況詳見下表）

201*年生產(chǎn)目標(biāo)與實(shí)際產(chǎn)量對(duì)照表

月份目標(biāo)產(chǎn)量出勤天數(shù)機(jī)包半成品計(jì)劃每班入庫量機(jī)包半成品實(shí)際每月入庫量盒包成品每日入庫量盒包成品每月入庫量812.6123.61225.71027.8698.5488.3461.2549.61020471.9825.8850.74545.3850.0055.0055.0055.0055.0055.0055.0055.0055.0058.571410463.61242.215901570.31104645797.2774.81103.81357.61066.427.2727.4630.0033.3433.3433.3433.3433.3433.3433.3433.3434.531月2290282月1730213月2520284月2700275月2800286月2700277月2800288月2800289月27002710月26002611月27002712月290028單位：萬只由此對(duì)應(yīng)的管理方面則表現(xiàn)為：

1、人員方面：由于下半年車間生產(chǎn)很忙，車間根據(jù)公司的擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃安排進(jìn)行人員補(bǔ)充，由于交貨時(shí)間緊，車間對(duì)人員的需求是量大要得急，前期試用期薪酬太低，沒能補(bǔ)充到人員，后期請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)增加了盒包夜班補(bǔ)助及新進(jìn)員工試用底薪補(bǔ)助，人員才能留住。但是人事部招來的人員還是良莠不齊，在進(jìn)行一段時(shí)間試用培訓(xùn)磨合后，車間根據(jù)實(shí)際情況陸續(xù)對(duì)招進(jìn)來的新近人員進(jìn)行了淘汰，最終車間留下新進(jìn)員工2人，目前機(jī)包、盒包車間現(xiàn)有人員28人（含車間管理人員5名、清潔工1人、打包工1人）2、培訓(xùn)方面：車間的培訓(xùn)工作今年主要做了以下6點(diǎn)：1）對(duì)新近人員進(jìn)行了車間管理?xiàng)l例培訓(xùn)、班組技能培訓(xùn)；

2）為更好控制車間員工出勤，對(duì)車間員工進(jìn)行公司考勤制度相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；3）對(duì)車間人員進(jìn)行了質(zhì)量事故處理規(guī)定內(nèi)容的培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

4）車間6s管理執(zhí)行規(guī)定制定后，組織全車間人員進(jìn)行了培訓(xùn)學(xué)習(xí)；5）為了讓車間員工能對(duì)包裝生產(chǎn)有所了解，特對(duì)車間人員組織了一次產(chǎn)品生產(chǎn)工藝方面的培訓(xùn)，重點(diǎn)講解了機(jī)包半成品漏氣、銀邊、竄頭、假燙的形成因素，使車間員工對(duì)出現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，能夠部分了解原因；6）對(duì)車間三班進(jìn)行了新式三排包裝機(jī)的使用培訓(xùn)。3、現(xiàn)場(chǎng)管理方面：

1）由于7、8月份包裝車間生產(chǎn)比較淡，現(xiàn)場(chǎng)管理有所放松，表現(xiàn)出來為操作現(xiàn)場(chǎng)較為凌亂，物品堆放無序。針對(duì)現(xiàn)狀立即整改，馬上對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了規(guī)劃，新的區(qū)域的規(guī)劃按照生產(chǎn)流程的最優(yōu)化進(jìn)行設(shè)計(jì)，區(qū)域進(jìn)行責(zé)任劃分，形成了幾條接近流水線式的生產(chǎn)流程線，這樣既有助于生產(chǎn)效率的提高，又有助于現(xiàn)場(chǎng)管理；由于機(jī)包車間以前原、輔材料都是存放在車間里，現(xiàn)場(chǎng)堆放雜亂，更重要是損耗不能很好的得到控制。

2）區(qū)域規(guī)劃后，車間按照規(guī)劃好的區(qū)域位置粘貼區(qū)域線，并對(duì)物品進(jìn)行定置管理，以此完善了車間的6S管理執(zhí)行規(guī)定，并運(yùn)用動(dòng)員考核的手段進(jìn)行落實(shí)到位；同時(shí)將兩臺(tái)性能不好的包裝機(jī)設(shè)立為新進(jìn)員工培訓(xùn)用機(jī)。

3）制定車間原、輔材料領(lǐng)用規(guī)范，對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)原、輔材料的領(lǐng)退進(jìn)行控制。并對(duì)車間原、輔材料室進(jìn)行整理，按品名、型號(hào)、規(guī)格整理定位放置；從細(xì)節(jié)上控制輔材的領(lǐng)用；

4）對(duì)車間物料流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)在基本都能做到領(lǐng)料、退料、入庫各環(huán)節(jié)均簽字確認(rèn)，形成一個(gè)閉環(huán)，有效控制損耗。

4、包裝部技術(shù)改革方面：對(duì)公司的重要客戶亞潤、卡邦尼、唯牌、舒牌客戶產(chǎn)品包裝進(jìn)行改進(jìn)，如使用AB膠對(duì)包裝機(jī)機(jī)械手進(jìn)行改造，加大機(jī)械手的弧度，有效控制半成品鋁膜有油污的現(xiàn)象，提高產(chǎn)品質(zhì)量；針對(duì)雙排機(jī)的打碼字粒不清楚進(jìn)行了改善，改善后打碼字體清晰，有效的提高產(chǎn)品質(zhì)量。5、車間制度及員工激勵(lì)方面：（本年度車間主要3點(diǎn)）1）整合過去包裝車間的各項(xiàng)管理規(guī)定，并進(jìn)行簡(jiǎn)化，既有利于管理又能順利有效執(zhí)行；（優(yōu)秀員工獎(jiǎng)勵(lì)、盒包工作時(shí)間的調(diào)整等）

2）9月份在參考外部用工薪酬水平后對(duì)部分訂單計(jì)件單價(jià)進(jìn)行調(diào)整，使員工在付出勞動(dòng)之后能獲得相應(yīng)的報(bào)酬，從而從待遇上穩(wěn)定員工隊(duì)伍，并且起到了較好的效果；

3）為了提高員工對(duì)質(zhì)量及效率方面有更好的認(rèn)識(shí)，車間制定一個(gè)關(guān)于質(zhì)量與效率的激勵(lì)方案，獲得公司的認(rèn)同，并實(shí)際實(shí)施中進(jìn)行了完善，激勵(lì)機(jī)制的實(shí)施，既能提升員工的收入水平，又能給公司在不增加人手的情況下將工作完成。大大緩解了車間人手不足的問題；（考核機(jī)制）

6、安全問題：過去的一年，車間生產(chǎn)中無一起安全事故發(fā)生。全年保持安全生產(chǎn)；這主要?dú)w功于車間全體人員對(duì)安全的重視，更歸功于公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)車間人員的安全培訓(xùn)及監(jiān)督。

過去的一年，是成功的一年，是成績(jī)與問題并存的一年，我們既要看到成績(jī)，又要看到問題，今年沒有做好或者沒有做的很好的都是我們明年要改進(jìn)的重點(diǎn)。

車間目前存在的問題主要是：管理還是粗放型，可以做的更細(xì)致一些，更標(biāo)準(zhǔn)一些，畢竟培訓(xùn)的內(nèi)容要落實(shí)在實(shí)際工作中才能有效果。包裝部原、輔材料單耗還是比較高，明年的重點(diǎn)還是在如何節(jié)約成本與包裝精美這個(gè)方面，這不僅需要車間下大力氣來解決，更需要采購、設(shè)備部門協(xié)助降低維修成本，只有這樣一起發(fā)力才能盡可能的做好降底單耗結(jié)約成本。車間現(xiàn)場(chǎng)還大有文章可做，如何避免返工，如何將我們的定置定位、原、輔材料領(lǐng)用、物料領(lǐng)退及時(shí)性的持久落實(shí)都是我們要去做的。

總之，過去的一年給車間帶來很多收成，希望在新的一年里，在全體員工的團(tuán)結(jié)努力下能更上一層樓，包裝部在公司領(lǐng)導(dǎo)田先生、李玲的帶領(lǐng)下必將再攀高峰！

201*年包裝部工作計(jì)劃

201*年即將到來，我們將繼續(xù)認(rèn)真貫徹公司有關(guān)指示要求，認(rèn)真總結(jié)201*年的工作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，創(chuàng)新工作方法，爭(zhēng)取投入更多的人力和技術(shù)，扎扎實(shí)實(shí)地把節(jié)能降耗工作做精做細(xì)。

201*年度產(chǎn)值目標(biāo)3.15億只劃分到包裝部每月的生產(chǎn)目標(biāo)

月份目標(biāo)產(chǎn)量出勤天數(shù)機(jī)包半成品計(jì)劃每班入庫量盒包成品每日入庫量565066.6100100100119.6119.6118.5117.4119.6122.218.716.722.233.333.333.339.839.839.539.139.840.71月1400252月1000203月1800274月2700275月2600266月2700277月3350288月3350289月3201*710月27002311月3201*712月330027單位：萬只圍繞201*年包裝部每月的生產(chǎn)目標(biāo)，包裝部主要有以下幾大項(xiàng)工作要做：1、開源節(jié)流，降本增效

節(jié)能降耗是公司長期發(fā)展的重要工作，節(jié)能降耗就意味著增效，只有增效我們的企業(yè)才會(huì)有更美好的明天。201*年我們將在以下幾方面開展工作，以進(jìn)一步降低原輔材料和能源消耗，為公司節(jié)省每一分錢。

1）合理安排人員，對(duì)現(xiàn)有的崗位人員進(jìn)行梳理，以產(chǎn)定員，盡量減少公司的勞動(dòng)力成本；

①按201*年度產(chǎn)值目標(biāo)3.15億算，機(jī)包包裝機(jī)現(xiàn)有12臺(tái)單排機(jī)、4臺(tái)雙排機(jī)、1臺(tái)三排機(jī)，按計(jì)劃機(jī)器全部排滿每班需要19人，三班共計(jì)57人，機(jī)包現(xiàn)有員工17人，還需增補(bǔ)員工40人；

②盒包按照201*年度產(chǎn)值目標(biāo)3.15億只劃分到盒包每月的成品入庫需要增補(bǔ)員工30人；

③結(jié)合機(jī)包、盒包共需增加員工70人，才能保證年度目標(biāo)順利完成。2）合理安排工作時(shí)間，盡量連續(xù)生產(chǎn)，避免能源浪費(fèi)，合理安排用電時(shí)間，用電量大的設(shè)備盡量在晚上開啟，并在生產(chǎn)間隙關(guān)閉水電氣，節(jié)約每一度能源；

3）對(duì)原輔材料進(jìn)行精細(xì)管理，杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生，將原輔材料的消耗控制在3%之內(nèi)；

4）將消耗與員工的收益掛鉤，有獎(jiǎng)有罰。

2、提高員工的質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理力度，提高成品一次合格率

應(yīng)對(duì)機(jī)包在質(zhì)量管理上存在的一系列問題，我們將在201*年采取以下措施來保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高成品一次合格率。

1）加強(qiáng)生產(chǎn)操作人員質(zhì)量培訓(xùn)，強(qiáng)化員工質(zhì)量意識(shí)。我們將與質(zhì)檢部門合作，對(duì)操作員進(jìn)行定期的培訓(xùn)，使員工了解質(zhì)量工作的重要性，并對(duì)ISO13485質(zhì)量管理體系有深刻的認(rèn)識(shí)，且在平時(shí)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中對(duì)員工的質(zhì)量意識(shí)不斷強(qiáng)化，使其熟知本工位可能產(chǎn)生的質(zhì)量問題和避免方法。

2）加強(qiáng)領(lǐng)班的質(zhì)量巡檢工作，避免重大質(zhì)量事故的發(fā)生，并要求其對(duì)當(dāng)班質(zhì)量情況記錄在案，使我們有跡可循，便于質(zhì)量管理與研究。(漏氣、無油)

3）建立合理的獎(jiǎng)懲制度，在考核機(jī)制中加入質(zhì)量考核，與員工的收入掛鉤，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。通過以上措施保證全年產(chǎn)品一次合格率達(dá)到98%以上。3、加強(qiáng)設(shè)備管理

在設(shè)備部曹工、張工的領(lǐng)導(dǎo)下，針對(duì)車間設(shè)備管理現(xiàn)狀，制定辦法加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)及管理，不斷提高設(shè)備保養(yǎng)技能，有力的保證了生產(chǎn)效率的提高和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定：

1）制訂設(shè)備保養(yǎng)及管理辦法：對(duì)設(shè)備的日保、周保、月保制度化，定期檢查，實(shí)施各種激勵(lì)手段，引導(dǎo)員工運(yùn)用正確的方法進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)。

2）要加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)技能交流、培訓(xùn)，定期召開設(shè)備管理會(huì)議：主要是糾正不良設(shè)備使用和保養(yǎng)行為，交流工作技能。上述措施有效的保證了設(shè)備的高效、穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)，為按時(shí)保質(zhì)交貨提供了強(qiáng)有力的支持。4、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理，推進(jìn)6S管理制度在201*年初包裝部新廠房搬遷后，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃，人員、設(shè)備、物料調(diào)配等不斷優(yōu)化，新廠房的規(guī)劃按照生產(chǎn)流程的最優(yōu)化進(jìn)行設(shè)計(jì)，區(qū)域進(jìn)行責(zé)任劃分，保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整潔有序，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，推進(jìn)6S管理制度，力爭(zhēng)在201*年生產(chǎn)管理工作不斷提高，走上新臺(tái)階。

5、不斷加強(qiáng)安全管理工作

我們將在認(rèn)真吸取事故教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，把安全生產(chǎn)作為公司管理工作的重中之重來抓，采取多種措施保障安全生產(chǎn)無事故。

1）堅(jiān)持開展安全培訓(xùn)工作。將安全用電、各工種及設(shè)備的操作規(guī)程和應(yīng)急搶救知識(shí)作為培訓(xùn)重點(diǎn)，不斷強(qiáng)化意識(shí)安全；

2）突出安全重點(diǎn)，抓好安全薄弱環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控。加強(qiáng)中夜班現(xiàn)場(chǎng)管理，堅(jiān)持車間管理人員跟班作業(yè)；

3）堅(jiān)持安全常規(guī)管理，對(duì)安全工作常抓不懈。健全車間安全生產(chǎn)會(huì)議、巡回檢查、設(shè)備檢修、交接班等記錄，將整個(gè)生產(chǎn)過程記錄在案，便于分析查找問題。

最后，要力所能及地幫助、關(guān)心所有包裝車間工作人員，解決員工的實(shí)際困難，以確保包裝部員工隊(duì)伍的穩(wěn)定，創(chuàng)造一個(gè)和諧工作的氣氛，促進(jìn)工作計(jì)劃目標(biāo)的全面實(shí)現(xiàn)。

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年即將過去，嶄新的201*即將到來。回顧過去的一年，質(zhì)量部在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績(jī)。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績(jī)效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計(jì)劃作如下匯報(bào)：

201*年度工作總結(jié)

一、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個(gè)子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動(dòng)大，對(duì)質(zhì)量管理工作帶來較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對(duì)公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對(duì)上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問題，這次內(nèi)審將注冊(cè)部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請(qǐng)了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項(xiàng)，審核后，我們及時(shí)跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項(xiàng)目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問題，會(huì)同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評(píng)審：對(duì)201*年的公司體系作了管理評(píng)審，各部門總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)�；仡櫣�司一年來的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.

第1頁共5頁4．新產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查

公司在5月份一次性通過了國家局對(duì)梅毒、白念、HPAg三個(gè)產(chǎn)品的

注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個(gè)改進(jìn)，需持之以恒。從本年度開始，QA也對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機(jī)時(shí)樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時(shí)提供COA及成品檢驗(yàn)報(bào)告；處理訂單及工藝更改評(píng)審共計(jì)26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時(shí)完成；另外全年處理完成DCR申請(qǐng)56份，處理代號(hào)新增及更改記錄共計(jì)66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時(shí)完成了

對(duì)環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對(duì)新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購：年初對(duì)A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對(duì)缺少或過期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號(hào)，已完成說明書修訂15個(gè)，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個(gè)。修改后的說明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購各一份。5.驗(yàn)證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)201*年度驗(yàn)證總計(jì)劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。

第2頁共5頁6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計(jì)量：嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢，自檢器具按時(shí)由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時(shí)巡檢。到期的國家強(qiáng)檢器具及時(shí)送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢：全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次，國產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次；投訴檢測(cè)共計(jì)115批次，退貨檢測(cè)共計(jì)約90批次；質(zhì)控液配制檢測(cè)共計(jì)27批；緩沖液測(cè)試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測(cè)試15批；儀器原輔料檢測(cè)共計(jì)315批次，儀器檢測(cè)1370臺(tái)；儀器退貨檢測(cè)197批，共計(jì)285臺(tái)。另外塑料件新開模具6付，共計(jì)測(cè)試13次；FOB樣品取樣器新開模進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)；并對(duì)新拭子也進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)。四．投訴方面：

201*全年共處理國內(nèi)外投訴141起，其中國內(nèi)124起，國外投訴17起。幾個(gè)突出問題：1.CHLA投訴：。2.機(jī)用試劑：。3.cTnI假陽：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時(shí)遇到的問題提供咨詢服務(wù)，必要時(shí)直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。3.按時(shí)完成上級(jí)監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好年度檢查準(zhǔn)備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

1.沒能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒細(xì)化，被動(dòng)工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎(jiǎng)罰制度去約束�？�(jī)效考核也未出臺(tái)。

第3頁共5頁2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時(shí)，導(dǎo)致工作不能及時(shí)安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。

3．對(duì)研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對(duì)某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會(huì)造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯(cuò)誤，影響到體系的正常運(yùn)行。以上是對(duì)201*年工作的一個(gè)總體回顧，請(qǐng)審核。

201*年度工作計(jì)劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績(jī)效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績(jī)效考核機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工的積極性。對(duì)QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測(cè)；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn)；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測(cè)及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動(dòng)性大，因此就要對(duì)現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時(shí)兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對(duì)每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個(gè)人，每個(gè)人的工作有其主要方向同時(shí)又有交叉，保證了工作的及時(shí)性二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的監(jiān)督

第4頁共5頁按照設(shè)計(jì)開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時(shí)時(shí)站在客戶的立場(chǎng)來看待各種問題，及時(shí)從質(zhì)量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，是開發(fā)設(shè)計(jì)與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個(gè)很成功的例子，因?yàn)槟そ鸩缓�，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對(duì)**研發(fā)生產(chǎn)出來的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來越好。這也許是一個(gè)很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠(yuǎn)發(fā)展，在市場(chǎng)上參與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，質(zhì)量就必須提高。四、生產(chǎn)過程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。五、加強(qiáng)采購與倉儲(chǔ)監(jiān)督：

公司每年的包材報(bào)廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多。客戶流失后，庫存的報(bào)材也只得報(bào)廢。現(xiàn)在注冊(cè)部一般都會(huì)提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來前三個(gè)月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時(shí)到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報(bào)廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊(cè)協(xié)商后排出時(shí)間表，提前制訂計(jì)劃，確保每次體核均一次性通過。

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