201*年度個(gè)人工作總結(jié)及201*年度個(gè)人工作計(jì)劃

201*年度個(gè)人工作總結(jié)及201*年度個(gè)人工作計(jì)劃

201*年度在公司領(lǐng)導(dǎo)、處長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我個(gè)人圓滿完成201*年年末制定的個(gè)人工作計(jì)劃。在過(guò)去的一年也取得了一些長(zhǎng)足的進(jìn)步，同時(shí)自身也得到了一定的機(jī)會(huì)歷練，也暴露除了一些細(xì)節(jié)問(wèn)題，在設(shè)備出現(xiàn)故障或出現(xiàn)帶病運(yùn)行時(shí)處理不果斷。201*年已過(guò)去，在新的一年里加大自我的改變，從而將自己所掌握的技能發(fā)揮出來(lái)。201*年個(gè)人工作總結(jié)如下：一、201*年工作目標(biāo)和完善（一）角色轉(zhuǎn)換

201*年之前我個(gè)人的主要工作是對(duì)余熱發(fā)電的學(xué)習(xí)和鉆研，也取得了一定的效果。隨著時(shí)間的逐漸推移201*年之后我將設(shè)備技術(shù)員的本職工作作為重點(diǎn)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)能力，同時(shí)在設(shè)備維修過(guò)程中也提出相應(yīng)的意見(jiàn)。

（二）201*年個(gè)人工作計(jì)劃落實(shí)情況

參與設(shè)備保全處部門工作的建設(shè)。201*年保全處根據(jù)201*年上級(jí)公司檢查情況，對(duì)保全處的痕跡管理進(jìn)一步落實(shí)。設(shè)備事故出現(xiàn)時(shí)必須做到一事一議，有原因分析，有事故報(bào)告，有會(huì)議記錄；對(duì)車間工器具建立完整臺(tái)賬，并對(duì)易損消耗工器具做出明確使用周期；根據(jù)設(shè)備運(yùn)行工況對(duì)設(shè)備潤(rùn)滑油的選用做出明確規(guī)范的添加和更換，減少潤(rùn)滑油品種；部門建設(shè)按照201*年制定的目標(biāo)完成。201*年技改項(xiàng)目完成8項(xiàng)，制造分廠完成5項(xiàng)、水泥分廠完成3項(xiàng)；新建項(xiàng)目1項(xiàng)，預(yù)計(jì)201*年2月28日完成。制造分廠余熱發(fā)電工段循環(huán)水系統(tǒng)改造，改造后余熱循環(huán)水水質(zhì)有了明顯改善，凝汽器排汽室溫度也到了相應(yīng)的控制；生料2#、3#工段磷渣倉(cāng)制造，磷渣投入使用后熟料強(qiáng)度的到相應(yīng)的提高、回轉(zhuǎn)窯煤耗也得到降低；生料3#工段石灰石輸送系統(tǒng)的改造，改造后3#生料系統(tǒng)避免了以往因斷石灰石造成生料系統(tǒng)停機(jī)的現(xiàn)象出現(xiàn)；燒成3#工段在原煤磨熱風(fēng)管上增加了一個(gè)旋風(fēng)筒，增加后減少煤粉中的雜質(zhì)，促使窯系統(tǒng)良好煅燒。水泥分廠po42.5散裝拉鏈機(jī)改造，改造之前拉鏈機(jī)故障頻發(fā)，改造后拉鏈機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定，保障了po42.5散裝水泥的正常發(fā)放；3#工段脫硫石膏皮帶系統(tǒng)改造，將脫硫石膏皮帶從高效滾式破碎機(jī)改造成直接入3.2*13米磨機(jī)，改造磨機(jī)產(chǎn)量提高2-3噸，同時(shí)減少以往的糊磨現(xiàn)象；3#水泥磨128-6*2除塵改造，將原錐體的高度從1.2米改造到2.9米，改造后避免了除塵內(nèi)形成二次揚(yáng)塵降低除塵效率；新建水泥磨于201*年9月開(kāi)始施工，磨機(jī)土建基礎(chǔ)計(jì)劃于201*年12月28日之前全部完成�，F(xiàn)磨機(jī)房除0米平面回填土、電纜溝未完成，其它土建基礎(chǔ)已完成。201*年10-11月西南公司已審批項(xiàng)目已開(kāi)始著手實(shí)施。

201*年完成的大型維修項(xiàng)目制造分廠9項(xiàng)，水泥分廠3項(xiàng)。制造分廠燒成2#工段201*年2月入窯提升機(jī)更換；制造分廠燒成二工段C1出口褲叉管，C1出口非金屬膨脹節(jié)更換成金屬膨脹節(jié)，回轉(zhuǎn)窯大齒、小齒、彈簧板、減速機(jī)，201*年3月完成；制造分廠燒成二工段高溫風(fēng)機(jī)進(jìn)口增加金屬膨脹節(jié)，201*年8月完成。制造分廠燒成三工段大齒翻面、小齒更換、彈簧板更換、C1出口非金屬膨脹節(jié)更換成金屬膨脹節(jié)，于201*年9月完成；制造分廠燒成三工段回轉(zhuǎn)窯一檔輪帶筒體更換2.0米、墊板32塊；（三）、201*年個(gè)人工作總結(jié)

在201*年中也取得一定的成效，但也暴露出相當(dāng)一部分問(wèn)題。設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)率未達(dá)到年制定的95%，設(shè)備實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)率大約90%，提高設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)率；部門基礎(chǔ)臺(tái)賬按201*年制定的計(jì)劃完成；技改項(xiàng)目并未按照計(jì)劃完成；出現(xiàn)了兩起比較嚴(yán)重的設(shè)備事故；潤(rùn)滑油領(lǐng)用添加不規(guī)范；工器具現(xiàn)場(chǎng)管理不到位；維修過(guò)程中的質(zhì)量管理控制力度不夠。201*年設(shè)備管理中體現(xiàn)出的問(wèn)題，將是201*年工作的重點(diǎn)工作。二、201*年度個(gè)人工作計(jì)劃

（一）圍繞西南公司提出“節(jié)能降耗、降本增效”理念加快技改項(xiàng)目推進(jìn)

降低生產(chǎn)能耗400KW以上風(fēng)機(jī)閥門開(kāi)度小于75%的風(fēng)機(jī)全部改成變頻風(fēng)機(jī)；在現(xiàn)有的磨機(jī)基礎(chǔ)上增加輥壓機(jī)，增加輥壓機(jī)后水泥噸電耗降低5-6KW.h；我公司制造分廠生料2#工段原使用的是風(fēng)掃磨3.8*7.5米，噸生灰電耗19KW.h；噸生灰電耗遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)現(xiàn)有情況公司計(jì)劃在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加輥壓機(jī)降低電耗，預(yù)期目標(biāo)值是噸生灰電耗16KW.h。

熟料生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)質(zhì)量控制，公司為了能夠提高熟料質(zhì)量。計(jì)劃在生料系統(tǒng)增加在線分析儀，保證入窯生灰成份穩(wěn)定，促使燒成系統(tǒng)煅燒出優(yōu)質(zhì)熟料，從而降低水泥生產(chǎn)成本；為了使燒成系統(tǒng)能夠穩(wěn)定、長(zhǎng)期煅燒出優(yōu)質(zhì)熟料，計(jì)劃在現(xiàn)有基礎(chǔ)增加看火電視，以便相關(guān)部門能夠熟料煅燒進(jìn)行全過(guò)程跟蹤。

設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行，設(shè)備是生產(chǎn)的基礎(chǔ)。在公司201*年的生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備的安全運(yùn)行系數(shù)低，主要表現(xiàn)在制造分廠燒成3#工段篦冷機(jī)。由于篦冷機(jī)自身存在設(shè)計(jì)缺陷、材料缺陷公司在201*年的運(yùn)行過(guò)程也做出相應(yīng)的措施：1.在篦冷機(jī)2段增加內(nèi)托輪；2.將篦冷機(jī)原廠家所使用的空心軸，改造成現(xiàn)在使用的實(shí)心軸。爭(zhēng)取在最短時(shí)間內(nèi)推動(dòng)3#篦冷機(jī)的改造工作

合理化調(diào)機(jī)市場(chǎng)。公司201*原燃材料儲(chǔ)備方面也受到一定的限制，致使生產(chǎn)成本得不到合理化控制，針對(duì)這一情況公司計(jì)劃在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加一個(gè)5000m2的大棚，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的需求，最大限度的降低生產(chǎn)成本。

（二）基礎(chǔ)臺(tái)賬的建設(shè)完善

云天系統(tǒng)的正式使用。201*年將檢修計(jì)劃、設(shè)備事故分析、物資采購(gòu)計(jì)劃全部納入云天系統(tǒng)。

規(guī)劃、劃分設(shè)備保全處職員的責(zé)權(quán)。使每名員工都能夠清晰明了的清楚自己的責(zé)權(quán)，對(duì)每名員工都有實(shí)時(shí)的可靠性評(píng)價(jià)。

針對(duì)201*年所暴露出的問(wèn)題進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)，使每名職員的能力得到大幅度的提高。（三）管理控制

在201*年的基礎(chǔ)上提高主機(jī)設(shè)備的完好率，加大設(shè)備的定檢力度，降低設(shè)備維修費(fèi)用；推動(dòng)高能耗設(shè)備的更新?lián)Q代，從而降低生產(chǎn)過(guò)程中能耗的消耗；改善公司201*年潤(rùn)滑油領(lǐng)用的不科學(xué)性，設(shè)備保全處計(jì)劃對(duì)潤(rùn)滑進(jìn)行零差異管理。既保證設(shè)備潤(rùn)滑質(zhì)量，也使設(shè)備潤(rùn)滑費(fèi)用的合理性。工器具管理計(jì)劃將千斤頂、手拉葫蘆、小型手持電動(dòng)機(jī)劃分到兩大分廠機(jī)修工段。加強(qiáng)對(duì)工段二級(jí)巡檢記錄的填寫(xiě)核實(shí)，工段二級(jí)巡檢記錄中的問(wèn)題是否反應(yīng)在部門制定的月度檢修計(jì)劃中。預(yù)防性檢修將在201*年的基礎(chǔ)加強(qiáng)，盡可能避免出現(xiàn)重大設(shè)備事故。

總之201*年在公司領(lǐng)導(dǎo)和部門領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)助下201*年工作得以順利的推進(jìn)，但也暴露出相應(yīng)的問(wèn)題。問(wèn)題主要暴露在預(yù)檢修和設(shè)備故障的認(rèn)知能力，盡可能避免設(shè)備故障向設(shè)備事故的衍生過(guò)程。201*年是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)，從細(xì)節(jié)控成本，引入的新技術(shù)，推進(jìn)全新的管理模式。

張高臣201*年1月5日

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年即將過(guò)去，嶄新的201*即將到來(lái)�；仡欉^(guò)去的一年，質(zhì)量部在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國(guó)***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績(jī)。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績(jī)效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制過(guò)程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，現(xiàn)將過(guò)去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計(jì)劃作如下匯報(bào)：

201*年度工作總結(jié)

一、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個(gè)子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過(guò)了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動(dòng)大，對(duì)質(zhì)量管理工作帶來(lái)較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對(duì)公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對(duì)上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，這次內(nèi)審將注冊(cè)部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請(qǐng)了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問(wèn)題2項(xiàng)，審核后，我們及時(shí)跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開(kāi)了缺陷項(xiàng)目，這些問(wèn)題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，會(huì)同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評(píng)審：對(duì)201*年的公司體系作了管理評(píng)審，各部門總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)�；仡櫣�司一年來(lái)的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問(wèn)題和不足，需要我們也以整改.

第1頁(yè)共5頁(yè)4．新產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查

公司在5月份一次性通過(guò)了國(guó)家局對(duì)梅毒、白念、HPAg三個(gè)產(chǎn)品的

注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查，雖然得以通過(guò)，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目，提出的這些問(wèn)題充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無(wú)重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，本年度有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫(xiě)，這是很大的一個(gè)改進(jìn)，需持之以恒。從本年度開(kāi)始，QA也對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開(kāi)機(jī)時(shí)樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說(shuō)效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時(shí)提供COA及成品檢驗(yàn)報(bào)告；處理訂單及工藝更改評(píng)審共計(jì)26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時(shí)完成；另外全年處理完成DCR申請(qǐng)56份，處理代號(hào)新增及更改記錄共計(jì)66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時(shí)完成了

對(duì)環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對(duì)新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)，保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購(gòu)：年初對(duì)A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對(duì)缺少或過(guò)期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號(hào)，已完成說(shuō)明書(shū)修訂15個(gè)，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個(gè)。修改后的說(shuō)明書(shū)均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購(gòu)各一份。5.驗(yàn)證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)201*年度驗(yàn)證總計(jì)劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。

第2頁(yè)共5頁(yè)6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計(jì)量：嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢，自檢器具按時(shí)由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時(shí)巡檢。到期的國(guó)家強(qiáng)檢器具及時(shí)送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢：全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次，國(guó)產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次；投訴檢測(cè)共計(jì)115批次，退貨檢測(cè)共計(jì)約90批次；質(zhì)控液配制檢測(cè)共計(jì)27批；緩沖液測(cè)試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測(cè)試15批；儀器原輔料檢測(cè)共計(jì)315批次，儀器檢測(cè)1370臺(tái)；儀器退貨檢測(cè)197批，共計(jì)285臺(tái)。另外塑料件新開(kāi)模具6付，共計(jì)測(cè)試13次；FOB樣品取樣器新開(kāi)模進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)；并對(duì)新拭子也進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)。四．投訴方面：

201*全年共處理國(guó)內(nèi)外投訴141起，其中國(guó)內(nèi)124起，國(guó)外投訴17起。幾個(gè)突出問(wèn)題：1.CHLA投訴：。2.機(jī)用試劑：。3.cTnI假陽(yáng)：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時(shí)遇到的問(wèn)題提供咨詢服務(wù)，必要時(shí)直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。3.按時(shí)完成上級(jí)監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好年度檢查準(zhǔn)備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

1.沒(méi)能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒(méi)細(xì)化，被動(dòng)工作，做到哪算那，沒(méi)有主觀性，做的好壞也沒(méi)有獎(jiǎng)罰制度去約束。績(jī)效考核也未出臺(tái)。

第3頁(yè)共5頁(yè)2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時(shí)，導(dǎo)致工作不能及時(shí)安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營(yíng)許可證，到年底才辦好。

3．對(duì)研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對(duì)某件具體事，做起來(lái)都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會(huì)造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯(cuò)誤，影響到體系的正常運(yùn)行。以上是對(duì)201*年工作的一個(gè)總體回顧，請(qǐng)審核。

201*年度工作計(jì)劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績(jī)效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過(guò)完善，透明，合理的績(jī)效考核機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工的積極性。對(duì)QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測(cè)；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫(xiě)；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn)；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測(cè)及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動(dòng)性大，因此就要對(duì)現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時(shí)兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對(duì)每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個(gè)人，每個(gè)人的工作有其主要方向同時(shí)又有交叉，保證了工作的及時(shí)性二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě)，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的監(jiān)督

第4頁(yè)共5頁(yè)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與更改，時(shí)時(shí)站在客戶的立場(chǎng)來(lái)看待各種問(wèn)題，及時(shí)從質(zhì)量專業(yè)的角度來(lái)分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)與制造出來(lái)的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個(gè)很成功的例子，因?yàn)槟そ鸩缓�，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對(duì)**研發(fā)生產(chǎn)出來(lái)的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越好。這也許是一個(gè)很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在市場(chǎng)上參與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，質(zhì)量就必須提高。四、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問(wèn)題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問(wèn)題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。五、加強(qiáng)采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)督：

公司每年的包材報(bào)廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國(guó)內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒(méi)用完至過(guò)期。國(guó)外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多�？蛻袅魇Ш螅瑤�(kù)存的報(bào)材也只得報(bào)廢�，F(xiàn)在注冊(cè)部一般都會(huì)提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來(lái)前三個(gè)月，每月溝通各部門一次，確保新證下來(lái)后，新的包材能及時(shí)到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報(bào)廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過(guò)年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來(lái)的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊(cè)協(xié)商后排出時(shí)間表，提前制訂計(jì)劃，確保每次體核均一次性通過(guò)。

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