201*年稽查科工作總結

食品藥品稽查科201*年工作總結201*年度稽查科工作，在局黨組的正確領導和各科室支持、配合下，以科學發(fā)展觀為指導，深入貫上級精神，以確保人民群眾用藥安全和促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展為目標，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實加強監(jiān)管力度。針對我市藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實情，采取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經營，堅決打擊違法、違規(guī)經營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導企業(yè)合法經營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護航，確保人民用藥安全有效。現(xiàn)將201*年工作總結如下：一、加強轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)管加強對轄區(qū)內兩家中藥飲片生產企業(yè)0000000有限公司、00000公司的監(jiān)管，對存在問題較多的、未嚴格按照藥品生產質量管理規(guī)范進行生產的0000000公司下達了《責令改正通知書》，責成企業(yè)進行了全面的整改，由于企業(yè)在規(guī)定的時限內未完成全面整改，已進行了立案調查；轄區(qū)內兩家醫(yī)療器械生產企業(yè)，00000醫(yī)療企業(yè)生產企業(yè)已停業(yè)，全年對00000醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了四次監(jiān)督檢查，對存在的問題進行了現(xiàn)場責令整改。二、加強對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器經營、使用的監(jiān)管全年共出動執(zhí)法人員00000人次，出動執(zhí)法車輛0000車次對轄區(qū)內藥品、醫(yī)療經營企業(yè)、醫(yī)療機構經營、使用藥品的情況進行監(jiān)督檢查，共立案查處違法購進藥械案00000件，涉案金額：000000元。結案000件，罰沒款合計人民幣000000元，有力地打擊了藥品、醫(yī)療器械違法行為，凈化了藥品醫(yī)療市場。二、做好藥品抽檢驗工作201*年我局的藥品抽驗任務0000批次，我局全年實際完成藥品抽驗0000批次，不合格000批次，不合格率為00000。抽驗不合格的00批次藥品中，有000批次為中藥材、中藥飲片，占抽驗不合格總數(shù)的000000。201*年我局的監(jiān)督抽驗任務000批次，我局全年實際完成監(jiān)督抽驗藥品0000批次，不合格00批次，不合格率為000。抽驗不合格的000批次藥品均為中藥飲片。基本藥物抽驗000批次，不合格00批次，不合格率為00000。我局對抽驗不合格的經營單位和使用單位已全部依法進行了查處，今后我局將進一步加強對中藥材、中藥飲片和基本藥物的抽驗和監(jiān)督檢查，確保質量，保障人民群眾用藥安全有效。四、對麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)管對0000民醫(yī)院等麻醉藥品、精神藥品使用單位的購進、保管、使用麻醉藥品、精神藥品情況進行監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)存在違法行為，均從00000醫(yī)藥公司購進，保管都做到了“五�！惫芾�，對管理中存在的不規(guī)范的地方進行了指導。五、對疫苗購進、使用情況的監(jiān)管經對0000疾控中心、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室及社區(qū)醫(yī)療服務中心疫苗使用的情況進行檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法購進，使用假劣疫苗的情況。六、對藥品廣告的監(jiān)測工作上半年對000000廣告共監(jiān)測000小時，對000起違法發(fā)放藥品小廣告行為進行現(xiàn)場警告教育，沒收違法小廣告000000份。七、藥品不良反應監(jiān)測情況上半年共收集上報藥品不良反應0000例，其中嚴重不良反應00例，新的不良反應00例，其次均為一般不良反應。八、積極配合認證注冊科搞好GSP跟蹤檢查工作出動執(zhí)法人員00000人次配合認證注冊科對藥品經營企業(yè)進行GSP跟蹤檢查。九、做好重大節(jié)假日、活動的食品藥品保障春節(jié)、國慶等節(jié)假及各項重大活動日共出動0000人次，000車次，對轄區(qū)內藥械安全進行監(jiān)督檢查。十、存在問題藥械監(jiān)管、稽查科按照國家、省、市、局藥品安全專項整治的相關工作要求積極開展各項項工作，目前各項工作已取得初步成效，藥品安全形式有了明顯好轉，藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品安全意識有了提高，守法經營意識明顯增強，工作的總體還是做的很好的。但工作中也存在以下兩個難點：、中藥飲片的監(jiān)管有待加強（1）主要是對于街天000000藥材市材上部份藥攤銷售中藥飲片的行為一直沒有進行規(guī)范管理，這有種歷史的原因，長久以來群眾對于中藥飲片和中藥材的區(qū)別都不是很清楚，本來不應該在中藥材市場上銷售的中藥飲片在中藥材市場銷售的行為比較常見，由于這些攤點都是臨時攤點流動性很大，因此很難對這些在集貿市場上銷售中藥飲片的攤販進行行政處罰。、非藥品冒充藥品的處罰實際執(zhí)法中存在困難（2）按照《藥品管理法》的規(guī)定，非藥品冒充藥品為假藥，第七十八條的規(guī)定，“對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的、、質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款（一）（二）（五）、（六）項和第四十九條第三款規(guī)定的情形處外”。而非藥品冒充藥品并不在屬于不需要檢驗結果的范圍之內，也就是說對于非藥品冒充藥品，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門負責處理的這塊，必須要有藥品檢驗機構的檢驗結果。但實際執(zhí)法中，藥品檢驗機構根本無法對這些冒充藥品的非藥品進行檢驗。因此，藥品監(jiān)督管理部門無法進行相應的行政處罰。這是打擊非藥品冒充藥品行動中存在的最大的困難。九、下半年工作打算下年的工作，主要是繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械違法行為；抓好藥品抽樣送檢工作，按時按量完成好抽驗任務。按照上級相關部門的要求做好種專項檢查工作，爭取圓滿的完成各項工作任務。

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Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年稽查工作總結

201*年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,與各科室密切配合,認真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實加強監(jiān)管力度。針對我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實情，采取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經營，堅決打擊違法、違規(guī)經營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導企業(yè)合法經營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將工作總結如下：一、上半年稽查工作

（一）統(tǒng)一思想認識，確�；�查工作順利開展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制。

（二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對全縣的藥品、藥店gsp執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產、經營、使用單位及醫(yī)院制劑室進行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質量、購進渠道、購進驗收記錄等情況為重點。為提高監(jiān)管效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡等渠道多方搜集假劣藥械信息，與上級下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質目錄，及時更新，提高檢查的全面性、針對性。同時，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時處理、非法渠道購進藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對其依法進行了處理。

（三）開展藥品抽驗工作。按照依照市局《關于印發(fā)的通知》要求，結合我縣實際情況，制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗相結合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品、201*年藥品質量公告和以往抽驗出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我縣藥品經營、使用單位進行抽驗。同時，按要求完成了對基本藥物抽驗、中藥重點監(jiān)管品種探索研究性抽驗的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗藥品40批次，已完成上半年抽檢任務，確保了人民群眾用藥安全有效。

（四）開展專項治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項行動工作。根據(jù)市局關于轉發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》繼續(xù)開展對藥品經營企業(yè)、基層醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構的非藥品冒充藥品的專項整治行動，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴重的區(qū)域和單位列為重點，調查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn)香河縣安康藥店銷售的，標示為鄭州中清科貿有限公司生產，批準文號為豫衛(wèi)健用字[201*]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員當場對其進行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查。活動期間，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經營相關法律、法規(guī)，使人民群眾充分認識到無證經營藥械的危害性。此次行動共出動執(zhí)法車80臺次，執(zhí)法人員240人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經營行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對流通領域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項檢查工作，加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。此次行動共出動執(zhí)法車46臺次，執(zhí)法人員138人次，檢查藥品經營企業(yè)42家。對2家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責令改正；對13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經營、使用單位進行自查自糾，并對各單位上報的自查自糾統(tǒng)計表進行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良好的基礎。

截止到現(xiàn)在，我們共出動執(zhí)法車260余臺次，執(zhí)法人員780余人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結案6起，結案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復議案件發(fā)生。二、下半年工作安排

1、繼續(xù)開展藥械市場的日常監(jiān)督檢查工作；2、按要求完成藥品抽驗工作；

3、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項行動工作；4、繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作；

5、開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督檢查第二階段

工作。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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