品質(zhì)部201*年總結(jié)及201*年規(guī)劃

品質(zhì)部201*問(wèn)題總結(jié)及201*工作改善方案

一．201*年部門、相關(guān)部門存在的不足與201*年改善對(duì)策與建議：

1.201*年我們現(xiàn)在的工作都在強(qiáng)調(diào)“檢驗(yàn)”的品質(zhì)作用，忽略了“早期預(yù)防”“后期改善”的作用，沒(méi)有依照P-D-C-A循環(huán)來(lái)實(shí)施.

201*改善措施針對(duì)以上問(wèn)題建議做到以下幾點(diǎn)：

1)對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行工作效率考核，為訂單審核和采購(gòu)生產(chǎn)節(jié)約時(shí)間2)訂單審核時(shí)將潛在的影響模式及效果分析整理出來(lái)，形成文件，為后續(xù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)

做參考

3)隨時(shí)關(guān)注客戶變化，及時(shí)將變化通知到相關(guān)生產(chǎn)部門

4)檢驗(yàn)記錄的完整性，定期將記錄作出報(bào)表，召開生產(chǎn)品質(zhì)會(huì)議，將異常情況及時(shí)通

報(bào)生產(chǎn)實(shí)施改善

5)所有異常調(diào)查出原因后，除進(jìn)行質(zhì)量事故處理外，還需要作出行動(dòng)改善措施或者方

案，落實(shí)到操作中去，質(zhì)檢員隨時(shí)關(guān)于改善效果，保證措施的執(zhí)行性和有效性6)嚴(yán)格做到計(jì)劃實(shí)施確認(rèn)維持與改善的程序�，F(xiàn)場(chǎng)管理的主要工作事項(xiàng)：

按照操作規(guī)程或者作業(yè)指導(dǎo)書的標(biāo)準(zhǔn)要求作業(yè)將以往的經(jīng)驗(yàn)，教訓(xùn)記錄整理，交流，反饋杜絕各種白干，瞎干，蠻干的作業(yè)行為對(duì)新人的操作指導(dǎo)，培訓(xùn)，溝通各種指令，信息是否能傳遞到位要有強(qiáng)烈的問(wèn)題意識(shí)

要經(jīng)常巡視，目前強(qiáng)調(diào)IPQC的頻度是2小時(shí)一次

要有強(qiáng)烈的服務(wù)意識(shí)，品質(zhì)意識(shí)，下工序就是我的客戶現(xiàn)場(chǎng)物料管理要能追溯

生產(chǎn)設(shè)備，檢驗(yàn)設(shè)備要周期性維護(hù)

現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)解決，并注意再發(fā)防止

工作環(huán)境要勤5S（整理，整頓，清掃，清潔，素養(yǎng)）會(huì)議要簡(jiǎn)短，記錄要追蹤2.201*年品質(zhì)部對(duì)供應(yīng)商的管理還處于模糊階段，僅僅是對(duì)問(wèn)題起到了反饋?zhàn)饔茫瑢?shí)際上沒(méi)有監(jiān)督控制。我公司目前在初選供應(yīng)商時(shí)，沒(méi)有考慮到供應(yīng)商的生產(chǎn)能力的品質(zhì)控制能力，造成現(xiàn)在材料不能及時(shí)入庫(kù)，而入庫(kù)進(jìn)來(lái)的又是不良品，對(duì)我公司的品質(zhì)造成了極大的影響。

201*年改善對(duì)策：1)簽定質(zhì)量保證協(xié)議

2)必要時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，跟進(jìn)生產(chǎn)

3)與供應(yīng)商攜手加強(qiáng)來(lái)料物料，品質(zhì)要求，特殊要求等溝通確認(rèn)4)生產(chǎn)線上質(zhì)量檢驗(yàn)，異常及時(shí)反饋品質(zhì)部

5)作成供應(yīng)商質(zhì)量月報(bào)表，定期召開供應(yīng)商質(zhì)量會(huì)議6)跟進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量改善行動(dòng)

7)增加專業(yè)的QE工程師或是駐外品質(zhì)人員，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理、輔導(dǎo)、考核。通過(guò)

對(duì)供應(yīng)商體系的審核和質(zhì)量改善活動(dòng)的跟蹤和異常情況的處理，來(lái)穩(wěn)定來(lái)料的品質(zhì)。

3.201*年生產(chǎn)管理人員和基層品質(zhì)檢驗(yàn)員對(duì)公司的產(chǎn)品品質(zhì)重識(shí)度不足，加上我公司的人員流動(dòng)性大，作業(yè)員專業(yè)技能不高，造成我生產(chǎn)產(chǎn)品的不良率和返修率高。

201*年改善對(duì)策：

鑒于這樣的情況，為了保證后續(xù)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)入生產(chǎn)部自檢+品質(zhì)部（生產(chǎn)巡檢+成品抽檢+出貨確認(rèn)）相結(jié)合的方式來(lái)進(jìn)行，當(dāng)然，檢驗(yàn)僅僅只是品質(zhì)保證的一種手段，實(shí)際上不可避免的會(huì)造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的辦法還是提高生產(chǎn)操作員工的品質(zhì)意識(shí)，強(qiáng)化品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)觀念，從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量，這樣才能保證生產(chǎn)即檢驗(yàn)，產(chǎn)品即良品，產(chǎn)品質(zhì)量“做”的好。為了做到這一點(diǎn)，有必要實(shí)行：3.1看板管理

●將不良品作成樣板，安置在各工序顯眼處

●將客戶投訴的各種不良圖片展示出來(lái)，張貼在各工序指導(dǎo)生產(chǎn)●將訂單要求及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)作成直觀文件，便于操作員查看3.2品質(zhì)意識(shí)教育培訓(xùn)

●各工序要定期對(duì)班組員工召開班組會(huì)議，將上層決議傳遞到操作員●對(duì)特殊訂單召開緊急會(huì)議，進(jìn)行生產(chǎn)及品質(zhì)控制通報(bào)●定期召開品質(zhì)會(huì)議，對(duì)品質(zhì)部的相關(guān)投訴情況傳達(dá)到操作員，作好改善措施的落實(shí)和執(zhí)行，保證改善效果

●作好上崗培訓(xùn)，設(shè)備的操作培訓(xùn)員工基本質(zhì)量觀念十條●材料確認(rèn)：材料投入工序檢查材料的外觀規(guī)格。

●人人品管：幫助上工序發(fā)現(xiàn)不良，檢查上工序作業(yè)質(zhì)量�！駡�(bào)告異常：發(fā)現(xiàn)不良/異常向班組長(zhǎng)報(bào)告。

●規(guī)范作業(yè)：嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)，并熟悉作業(yè)指導(dǎo)書�！駲z查工具：開工前檢查使用治具儀器，設(shè)備工具是否正常�！窠y(tǒng)一行動(dòng)：任何改變不可私自改變，須經(jīng)領(lǐng)班同意后再做�！�3S行動(dòng)：材料的合理擺放，操作臺(tái)面，設(shè)備上注意清潔�！裉舫霾涣迹喊焉瞎ば�/本工序的不良品挑出來(lái)，作好標(biāo)記�！癫欢�就問(wèn):作業(yè)方法，作業(yè)動(dòng)作等不懂請(qǐng)教班組。

●寧嚴(yán)勿松：材料投入工序，檢驗(yàn)工序標(biāo)準(zhǔn)，寧嚴(yán)勿松，4.201*開發(fā)設(shè)計(jì)時(shí)未充考慮到對(duì)品質(zhì)的影響，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)階段的檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作未執(zhí)行到位，造成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)出后品質(zhì)問(wèn)題頻繁。

201*年改善對(duì)策建議：

1)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)定案之前要進(jìn)行新產(chǎn)品專案檢討會(huì)，確認(rèn)產(chǎn)品方案和相關(guān)品質(zhì)隱患后再

進(jìn)行開發(fā)

2)產(chǎn)品在開發(fā)過(guò)程中要嚴(yán)格按照新產(chǎn)品的開發(fā)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，并分階段進(jìn)行設(shè)計(jì)

開發(fā)檢討會(huì)議，分析產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程在存在的問(wèn)題，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正。3)新產(chǎn)品開發(fā)材料在承認(rèn)時(shí)要定義好產(chǎn)品的重要性能參數(shù)（如重點(diǎn)尺寸、材質(zhì)），以

便后續(xù)的管控。

4)新產(chǎn)品打樣完成嚴(yán)格安照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)(并要求有書面相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)

告)，、確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的可靠性。

5)新產(chǎn)品量產(chǎn)前要進(jìn)行最少1次的試產(chǎn)檢討，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，整改完成后再生產(chǎn)。6)新產(chǎn)品量產(chǎn)后的前2批工程部要有相關(guān)的專案工程師進(jìn)行跟蹤新產(chǎn)品在生產(chǎn)中的狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)變更。

五：總結(jié)和201*年度的部門目標(biāo)1．完善部門人員狀況

品質(zhì)部目前人力配置滿員編制為7人，其中主管1人、，IQC檢查員3人，IPQC檢查員2人，QA檢查員1人，。2.部門目標(biāo)

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，分解出本部門的工作目標(biāo)。

主要規(guī)劃指標(biāo)進(jìn)料批合格率半成品/成品合格率書面質(zhì)量客戶月客訴率首件合格率教育培訓(xùn)達(dá)成率客戶客訴處理及時(shí)率201*目標(biāo)指標(biāo)定義進(jìn)料批合格率=合格批數(shù)÷進(jìn)料檢驗(yàn)總批數(shù)×100%半成品/成品合格率=合格批數(shù)÷生產(chǎn)檢驗(yàn)總批數(shù)×100%由客服部書面質(zhì)量客訴統(tǒng)計(jì)為準(zhǔn)、并監(jiān)督首件合格率=合格次數(shù)÷首件檢驗(yàn)總次數(shù)×100%教育培訓(xùn)達(dá)成率=實(shí)際培訓(xùn)人數(shù)÷計(jì)劃培訓(xùn)人數(shù)×100%客訴回復(fù)率=客訴次數(shù)÷客訴總次數(shù)×100%97%99%3次97%=100%=100%

品質(zhì)部：金點(diǎn)武201*-1-

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年即將過(guò)去，嶄新的201*即將到來(lái)�；仡欉^(guò)去的一年，質(zhì)量部在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國(guó)***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績(jī)。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績(jī)效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制過(guò)程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，現(xiàn)將過(guò)去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計(jì)劃作如下匯報(bào)：

201*年度工作總結(jié)

一、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個(gè)子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過(guò)了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動(dòng)大，對(duì)質(zhì)量管理工作帶來(lái)較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對(duì)公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對(duì)上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，這次內(nèi)審將注冊(cè)部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請(qǐng)了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問(wèn)題2項(xiàng)，審核后，我們及時(shí)跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項(xiàng)目，這些問(wèn)題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，會(huì)同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評(píng)審：對(duì)201*年的公司體系作了管理評(píng)審，各部門總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)。回顧公司一年來(lái)的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問(wèn)題和不足，需要我們也以整改.

第1頁(yè)共5頁(yè)4．新產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查

公司在5月份一次性通過(guò)了國(guó)家局對(duì)梅毒、白念、HPAg三個(gè)產(chǎn)品的

注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查，雖然得以通過(guò)，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目，提出的這些問(wèn)題充分暴露了我們管理上的不足，針對(duì)這些問(wèn)題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無(wú)重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個(gè)改進(jìn)，需持之以恒。從本年度開始，QA也對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機(jī)時(shí)樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說(shuō)效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時(shí)提供COA及成品檢驗(yàn)報(bào)告；處理訂單及工藝更改評(píng)審共計(jì)26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時(shí)完成；另外全年處理完成DCR申請(qǐng)56份，處理代號(hào)新增及更改記錄共計(jì)66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時(shí)完成了

對(duì)環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對(duì)新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng)，保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購(gòu)：年初對(duì)A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對(duì)缺少或過(guò)期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號(hào)，已完成說(shuō)明書修訂15個(gè)，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個(gè)。修改后的說(shuō)明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購(gòu)各一份。5.驗(yàn)證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)201*年度驗(yàn)證總計(jì)劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。

第2頁(yè)共5頁(yè)6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計(jì)量：嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢，自檢器具按時(shí)由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時(shí)巡檢。到期的國(guó)家強(qiáng)檢器具及時(shí)送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢：全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次，國(guó)產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次；投訴檢測(cè)共計(jì)115批次，退貨檢測(cè)共計(jì)約90批次；質(zhì)控液配制檢測(cè)共計(jì)27批；緩沖液測(cè)試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測(cè)試15批；儀器原輔料檢測(cè)共計(jì)315批次，儀器檢測(cè)1370臺(tái)；儀器退貨檢測(cè)197批，共計(jì)285臺(tái)。另外塑料件新開模具6付，共計(jì)測(cè)試13次；FOB樣品取樣器新開模進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)；并對(duì)新拭子也進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)。四．投訴方面：

201*全年共處理國(guó)內(nèi)外投訴141起，其中國(guó)內(nèi)124起，國(guó)外投訴17起。幾個(gè)突出問(wèn)題：1.CHLA投訴：。2.機(jī)用試劑：。3.cTnI假陽(yáng)：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時(shí)遇到的問(wèn)題提供咨詢服務(wù)，必要時(shí)直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。3.按時(shí)完成上級(jí)監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好年度檢查準(zhǔn)備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

1.沒(méi)能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒(méi)細(xì)化，被動(dòng)工作，做到哪算那，沒(méi)有主觀性，做的好壞也沒(méi)有獎(jiǎng)罰制度去約束。績(jī)效考核也未出臺(tái)。

第3頁(yè)共5頁(yè)2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時(shí)，導(dǎo)致工作不能及時(shí)安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營(yíng)許可證，到年底才辦好。

3．對(duì)研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對(duì)某件具體事，做起來(lái)都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會(huì)造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯(cuò)誤，影響到體系的正常運(yùn)行。以上是對(duì)201*年工作的一個(gè)總體回顧，請(qǐng)審核。

201*年度工作計(jì)劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績(jī)效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過(guò)完善，透明，合理的績(jī)效考核機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工的積極性。對(duì)QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測(cè)；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn)；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測(cè)及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動(dòng)性大，因此就要對(duì)現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時(shí)兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對(duì)每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個(gè)人，每個(gè)人的工作有其主要方向同時(shí)又有交叉，保證了工作的及時(shí)性二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的監(jiān)督

第4頁(yè)共5頁(yè)按照設(shè)計(jì)開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時(shí)時(shí)站在客戶的立場(chǎng)來(lái)看待各種問(wèn)題，及時(shí)從質(zhì)量專業(yè)的角度來(lái)分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是開發(fā)設(shè)計(jì)與制造出來(lái)的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個(gè)很成功的例子，因?yàn)槟そ鸩缓�，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對(duì)**研發(fā)生產(chǎn)出來(lái)的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越好。這也許是一個(gè)很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，在市場(chǎng)上參與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，質(zhì)量就必須提高。四、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問(wèn)題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問(wèn)題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。五、加強(qiáng)采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)督：

公司每年的包材報(bào)廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國(guó)內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒(méi)用完至過(guò)期。國(guó)外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多�？蛻袅魇Ш�，庫(kù)存的報(bào)材也只得報(bào)廢。現(xiàn)在注冊(cè)部一般都會(huì)提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來(lái)前三個(gè)月，每月溝通各部門一次，確保新證下來(lái)后，新的包材能及時(shí)到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報(bào)廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過(guò)年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來(lái)的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊(cè)協(xié)商后排出時(shí)間表，提前制訂計(jì)劃，確保每次體核均一次性通過(guò)。

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