藥品生產(chǎn)企業(yè)工作總結(jié)201*

工作小結(jié)

轉(zhuǎn)眼間，從201*年9月份來(lái)奇星化驗(yàn)室參加工作至今已1年時(shí)間，經(jīng)過(guò)這階段的努力工作和不斷學(xué)習(xí)，我獲益良多。在這里感覺有必要總結(jié)一下實(shí)習(xí)階段的得與失，發(fā)揚(yáng)好的地方改進(jìn)不足的地方，回顧走過(guò)的路可以更好的看清前面的路。

作為一名初次接觸藥品檢測(cè)的新人，雖然有學(xué)習(xí)過(guò)專業(yè)的化學(xué)知識(shí)，但是實(shí)踐的東西接觸的少，對(duì)許多動(dòng)手問(wèn)題不了解。面對(duì)這種情況，依靠自己認(rèn)真的學(xué)習(xí)，促成自身知識(shí)結(jié)構(gòu)的完善和知識(shí)體系的健全，讓自己盡早、盡快的熟悉工作情況，少走彎路。在接觸到新的陌生的領(lǐng)域時(shí)，缺少經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于工作知識(shí)需要一

個(gè)重新洗牌的過(guò)程，自己在同事的幫助下，逐漸融入到嶄新的工作生活中。在學(xué)習(xí)生活上，慢慢完成了學(xué)生角色的轉(zhuǎn)變，逐步進(jìn)入工作狀態(tài)，努力開展工作。記得初來(lái)化驗(yàn)室，完全陌生的環(huán)境和生活狀態(tài)，也曾經(jīng)很擔(dān)心不知該怎么與人共處，該如何做好工作。幸好化驗(yàn)室氣氛融洽，在各前輩耐心的講解和指導(dǎo)之下，工作很快開始上手。

在這工作期間我是在不斷學(xué)習(xí)和糾錯(cuò)中走過(guò)的,在此很感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事們的監(jiān)督,批評(píng),指正。在學(xué)習(xí)檢驗(yàn)過(guò)程中我充分意識(shí)到自己理論知識(shí)還不夠,學(xué)習(xí)的東西還很多,好在這期間公司領(lǐng)導(dǎo)不定期的對(duì)我們員工組織知識(shí)培訓(xùn),在這期間我更加充分了解了公司產(chǎn)品的檢測(cè)方法，學(xué)習(xí)了公司所生產(chǎn)藥品的檢測(cè)，檢測(cè)水平也有所提高，感謝領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任和支持讓我一直有這么多鍛煉學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)讓我對(duì)檢測(cè)工作有更多的認(rèn)識(shí)，提高了我們的檢驗(yàn)?zāi)芰σ蔡岣吡宋覀儗?duì)質(zhì)量的重要意識(shí)，這期間在檢驗(yàn)中所遇到的一系列問(wèn)題,認(rèn)識(shí)到自己學(xué)識(shí),能力都還不夠,所以在檢驗(yàn)過(guò)程中總不敢掉以輕心,每一項(xiàng)檢驗(yàn)都按照檢驗(yàn)操作規(guī)程去做,并保證產(chǎn)品按時(shí)按量完成,在質(zhì)檢部的這些日子里,我學(xué)到了很多,也懂得了很多,這也是我工作心得,在以后的日子里我會(huì)再接再厲,不斷完善自己。

在工作態(tài)度上，化驗(yàn)工作要求的是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)事求是，檢驗(yàn)工作是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，直接影響產(chǎn)品的出廠質(zhì)量，可以說(shuō)，公司的產(chǎn)品形象和檢驗(yàn)工作的緊密相連。因此在開展工作之前做好個(gè)人工作計(jì)劃，有主次的先后及時(shí)的完成各項(xiàng)工作，達(dá)到預(yù)期的效果，保質(zhì)保量的完成工作，工作效率高，同時(shí)在工作中學(xué)習(xí)了很多東西，也鍛煉了自己，經(jīng)過(guò)不懈的努力，使工作水平有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，開創(chuàng)了工作的新局面，為化驗(yàn)中心的工作做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項(xiàng)長(zhǎng)抓不懈的工作，只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，才能經(jīng)受得市場(chǎng)的考驗(yàn)。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務(wù)、為產(chǎn)品服務(wù)的部門，為迎接我廠的快速發(fā)展，以及不斷變化的外部環(huán)境，我部門人員必須及時(shí)提高自身技術(shù)，來(lái)適應(yīng)產(chǎn)品多樣性、復(fù)雜性日益增加的新的產(chǎn)品。

在這1年里，我不斷提高自己的理論水平和綜合素質(zhì)，提高了工作能力，現(xiàn)在已經(jīng)能基本上獨(dú)立完成一些操作。在化驗(yàn)室的工作任務(wù)繁多而瑣碎，比如在菌檢崗，工作比較繁多而且瑣碎，各種設(shè)備記錄、樣品報(bào)告等，還有不同樣品的檢驗(yàn)方法，需要去學(xué)習(xí)和記憶的東西非常多，剛開始還真的有點(diǎn)無(wú)所適從的感覺。但為了搞好工作，我不怕麻煩，向同事請(qǐng)教、學(xué)習(xí)、自己摸索實(shí)踐、記錄注意事項(xiàng)，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，從學(xué)習(xí)菌種培養(yǎng)開始，逐漸熟悉了培養(yǎng)基得配制如營(yíng)養(yǎng)肉湯、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基等的配制以及培養(yǎng)不同菌種所需要用到的培養(yǎng)基。其次還有接種培養(yǎng)等技術(shù)。微生物限度檢查的操作在剛開始時(shí)上手難度挺大，主要是操作過(guò)程中要遵從無(wú)菌原則，實(shí)驗(yàn)工具在使用前要充分消毒，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中要在酒精等附近進(jìn)行以確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不會(huì)有空氣的雜菌飄入。根據(jù)自己的總結(jié)，菌檢操作最重要的大前提就是保證樣品器具的無(wú)菌狀態(tài)。

此外我還有機(jī)會(huì)接觸到成品檢驗(yàn)的工作，工作內(nèi)容主要包括藥品的成分、含量、水分、形狀外觀等各方面的鑒定。此工作要對(duì)藥品中主要成分的一些物理化學(xué)特性有一定的了解，以及對(duì)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)工作有一定程度上的熟悉。由于本人在大學(xué)的學(xué)習(xí)中接觸實(shí)驗(yàn)操作的機(jī)會(huì)比較多，剛開始工作時(shí)上手也算是比較快。此外，在成品檢驗(yàn)工作中我學(xué)習(xí)到細(xì)心和耐心也是必不可少的。所有我們?cè)诠ぷ髦卸紤?yīng)該要細(xì)心,當(dāng)我們拿到一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候一定要把標(biāo)準(zhǔn)讀完了才開始做不要看了一半就開始有時(shí)候我們總在細(xì)微的地方出錯(cuò),然而那往往是影響結(jié)果最關(guān)鍵的地方.所有在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中我們每個(gè)步驟都不能馬虎。比如較常用的薄層板色譜法中，常常要細(xì)心地分析各步驟操作對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響以及注意控制實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的環(huán)境因素諸如溫濕度等的影響，展開劑的配比，展開距離等這些都是較容易對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的重要因數(shù)。其中，實(shí)驗(yàn)環(huán)境的濕度對(duì)薄層試驗(yàn)的影響最為嚴(yán)重，比較突出的就是在冰片的鑒別中，如果實(shí)驗(yàn)環(huán)境的空氣相對(duì)濕度大于80%，冰片對(duì)照品就很難在薄層板中正確顯出斑點(diǎn)。經(jīng)過(guò)思考和請(qǐng)教，此種情況下需要使用一定比例硫酸溶液作為吸濕劑，并且至于展開缸里，以期再展開過(guò)程中控制濕度；此外，展開前可輕微加熱展開缸和薄層板以減少其中的濕氣，而且在點(diǎn)板過(guò)程中盡量迅速以減少薄層板吸收空氣中的濕氣。其次，在薄層板色譜檢驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差也是常有的事情，這主要是牽涉到操作方法、環(huán)境因素、實(shí)驗(yàn)中所用到的試劑樣品本身等等的諸多干擾，結(jié)果出現(xiàn)偏差后十分需要我們的耐心和細(xì)心分析思考其中的不足之處和能改善的地方，比如提取過(guò)程中是否嚴(yán)格按照操作進(jìn)行、展開系統(tǒng)的氣密性是否夠好、濕度控制以及展開距離等因素進(jìn)行反復(fù)推敲。因此，這項(xiàng)工作對(duì)我工作耐心和細(xì)心程度進(jìn)行了磨練，以及使我掌握了更多關(guān)于藥學(xué)檢驗(yàn)方面的理論知識(shí)。

再者，在水份崗工作的期間，我學(xué)到了藥品外觀性狀的檢驗(yàn)方法和水分含量等檢驗(yàn)方法，主要通過(guò)對(duì)藥品的隨機(jī)抽取稱量、篩選、測(cè)定崩解時(shí)限、溶解度以及肉眼觀擦等方法進(jìn)行測(cè)量，雖然操作比較簡(jiǎn)單，但是牽涉其中的操作標(biāo)準(zhǔn)比較多，需要用心地進(jìn)行工作才能避免差錯(cuò)。此外，通過(guò)該崗位的工作，能比較全面地了解每一種藥品所需要進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)藥品化驗(yàn)的流程能有比較全面的了解。另外，包材和輔料崗的工作也給了我寶貴的經(jīng)驗(yàn)知識(shí)，包材崗主要通過(guò)物理測(cè)量等方法確定包裝品的物理性質(zhì)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，而輔料崗則主要通過(guò)物理化學(xué)的方法檢驗(yàn)輔料諸如導(dǎo)電率、熔點(diǎn)等物理性質(zhì)以及酸堿度各種化合物含量等化學(xué)性質(zhì)。其中我有機(jī)會(huì)操作紫外分光光度計(jì)、酸堿度計(jì)、紅外分光光度計(jì)等的儀器，可謂獲益良多。輔料的檢驗(yàn)多為化學(xué)檢驗(yàn)，其中需要一定的儀器分析知識(shí)，特別是有些實(shí)驗(yàn)要使用到一些有毒試劑，因此我在進(jìn)行操作是也是嚴(yán)格按照操作規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)技能進(jìn)行了鍛煉。

這一年的工作經(jīng)歷讓我在思想上有了一定的進(jìn)步，改掉了以前有些懶散的毛病。但是還有很多的不足，有時(shí)遇事不夠冷靜，拿不定注意，也少于和同事之間的溝通，希望自己能夠在今后的工作中更多的磨練自己，提高自己的能力和業(yè)務(wù)水平，加強(qiáng)與同事之間的溝通，踏踏實(shí)實(shí)的做事，避免在今后的工作中走彎路。遇到問(wèn)題多問(wèn)，多學(xué)，多溝通，讓自己的思想能夠進(jìn)一步的成熟起來(lái)，為自己今后的工作打下堅(jiān)實(shí)的思想基礎(chǔ)。

總結(jié)1年以來(lái)的工作，盡管有了一定的進(jìn)步，但在一些方面還存在著不足。比如有創(chuàng)造性的工作思路還不是很多，個(gè)別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進(jìn)。以后在中心化驗(yàn)室，我將認(rèn)真學(xué)習(xí)各實(shí)驗(yàn)操作，努力使思想覺悟和工作效率全面進(jìn)入一個(gè)新水平，新的起點(diǎn)意味著新的機(jī)遇新的挑戰(zhàn)，可以預(yù)料我們的工作將更加繁重，要求也更高，需掌握的知識(shí)更高更廣。為此，我將更加勤奮的工作，刻苦的學(xué)習(xí)，努力提高個(gè)人素質(zhì)和各種工作技能。

擴(kuò)展閱讀：201*年藥品安全監(jiān)管科工作總結(jié)

201*年雞西市安全監(jiān)管科工作總結(jié)

根據(jù)省局和市局局黨組的要求，現(xiàn)將201*年工作匯報(bào)如下：201*年在省局和局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、全市食品藥品監(jiān)督管理會(huì)議及全省藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神，落實(shí)監(jiān)管促安全、安全促發(fā)展的理念，至始至終以科學(xué)監(jiān)管為指導(dǎo)，做好藥品安全監(jiān)管工作，確保藥品安全不出問(wèn)題，不出事件。

201*年的藥品安全監(jiān)管是不平凡的一年，責(zé)任大、任務(wù)重、時(shí)限嚴(yán)、要求高；是提能力、上水平、升檔次的工作提升年。雞西市局全年完成了全市轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的兩次全覆蓋監(jiān)督檢查，按時(shí)限要求完成了中成藥專項(xiàng)檢查、雙黃連注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高生產(chǎn)工藝專項(xiàng)檢查、基本藥物專項(xiàng)檢查、新版GMP專項(xiàng)調(diào)研與推進(jìn)工作等多項(xiàng)專項(xiàng)任務(wù)，進(jìn)行了醫(yī)用氧氣專題檢查，強(qiáng)化落實(shí)了基本藥物電子監(jiān)管工作，加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理，保證野生藥材資源有序管理。

201*年局黨組給予藥品安全高度重視和關(guān)注，親自深入藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督指導(dǎo)和聽取意見，多次聽取藥品安全監(jiān)管工作匯報(bào)，給予了藥品安全監(jiān)管工作強(qiáng)有利的指導(dǎo)，為藥品安全監(jiān)管工作提供了政治保證。

一、加強(qiáng)日常監(jiān)管保證全面覆蓋

為加強(qiáng)制度建設(shè)，科室制定了藥品安全監(jiān)管制度五個(gè)，以制度促進(jìn)、保證藥品安全監(jiān)管工作。全年進(jìn)行了兩次藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋的監(jiān)督檢查工作，借此機(jī)會(huì)對(duì)駐廠監(jiān)督工作進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目七十余條，監(jiān)督企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，保證發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改正。為促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范管理、高度自律、安全生產(chǎn)，嚴(yán)格轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，尤其是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的中成藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量授權(quán)人進(jìn)行了方面檢查，從多角度、多方面、多渠道進(jìn)行監(jiān)督，以確保藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理安全有效。

二、嚴(yán)格專項(xiàng)檢查做到有的放矢

全年進(jìn)行了多項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作，其中中成藥專項(xiàng)檢查工作，啟動(dòng)早、進(jìn)度快、質(zhì)量高，在全省率先完成了專項(xiàng)檢查工作，通過(guò)開展此項(xiàng)工作，避免以次充好、以加亂真現(xiàn)象的發(fā)生，切實(shí)保證了中成藥生產(chǎn)用的藥材、飲片質(zhì)量。雙黃連注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高生產(chǎn)工藝專項(xiàng)檢查工作時(shí)間緊、任務(wù)重、責(zé)任大，我們?nèi)�程跟產(chǎn)的形式進(jìn)行了珍寶島藥業(yè)雞西分公司和烏蘇里江藥業(yè)有限公司雙黃連注射液提取部分的核查工作。根據(jù)華康氧氣廠的生產(chǎn)管理情況進(jìn)行了專題檢查，促進(jìn)了企業(yè)依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。按照《黑龍江省藥品安全預(yù)警管理辦法》的要求，對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全管理情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)烏蘇里江迎春分公司的原料藥進(jìn)行了警示管理，要求企業(yè)加強(qiáng)管理、保證質(zhì)量、確保安全。

三、強(qiáng)化基藥監(jiān)管確�；�藥安全

國(guó)家基本藥物制度實(shí)施是國(guó)家一項(xiàng)重要惠民政策，因此基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作責(zé)任重大、使命光榮。為此我們先后召開兩次會(huì)議落實(shí)基本藥物監(jiān)管工作，部署基本藥物生產(chǎn)企業(yè)簽定了承諾書，轄區(qū)基本藥物正常生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了電子監(jiān)管措施，對(duì)基本藥物品種進(jìn)行了電子賦碼管理。對(duì)轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本信息進(jìn)行見檔立卷，保證基礎(chǔ)信息可靠。

四、規(guī)范野生藥材收購(gòu)許可工作保證野生藥材有序利用野生藥材保護(hù)工作功在當(dāng)代、利在千秋，我們按照《野生藥材保護(hù)管理辦法》要求開展工作。野生藥材收購(gòu)許可時(shí)限為一年，我們沒有因?yàn)楹税l(fā)間隔時(shí)間短而懈怠，嚴(yán)格按照要求審核上報(bào)材料、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作、嚴(yán)格許可證核發(fā)工作。按照要求進(jìn)行對(duì)野生藥材采、收、運(yùn)進(jìn)行管理。

五、加強(qiáng)醫(yī)療制劑監(jiān)管保證生產(chǎn)制劑質(zhì)量

根據(jù)省局關(guān)于醫(yī)療制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的要求，我們對(duì)未按期完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的市中醫(yī)院制劑室進(jìn)行了監(jiān)督檢查，責(zé)令其停止生產(chǎn)制劑，并對(duì)有關(guān)物料和設(shè)備進(jìn)行了封存，對(duì)皮德艷皮膚診所的制劑生產(chǎn)進(jìn)行了全面的檢查，保證了醫(yī)療制劑生產(chǎn)的嚴(yán)肅性、嚴(yán)格性。

今年是新版GMP實(shí)施的第一年，根據(jù)國(guó)家局和省局的要求，我們召開了專項(xiàng)會(huì)議，對(duì)新版GMP情況進(jìn)行調(diào)查摸底。組織專業(yè)人員對(duì)GMP內(nèi)容和條款進(jìn)行進(jìn)行了學(xué)習(xí)，切實(shí)為新版GMP實(shí)施作好準(zhǔn)備。轄區(qū)珍寶島藥業(yè)公司口服液車間正積極準(zhǔn)備申請(qǐng)新版GMP認(rèn)證。

七、強(qiáng)化報(bào)表工作要求保證報(bào)表質(zhì)量

今年報(bào)表工作任務(wù)比較繁重，全年月報(bào)表近三十種，季報(bào)表五、六種，鑒于此我們細(xì)化了報(bào)表要求和規(guī)則，嚴(yán)格報(bào)表質(zhì)量和內(nèi)容，按時(shí)限要求及時(shí)報(bào)表，做到了報(bào)表內(nèi)容真實(shí)、完整、全面，填寫規(guī)范、清晰、具體。

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