質量部201*年度工作總結及201*年工作計劃

質量部201*年度工作總結及201*年工作計劃

201*年即將過去，嶄新的201*即將到來。回顧過去的一年，質量部在公司各級領導的親切關懷和正確領導下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細心幫助下，在質量部全體員工的共同努力下，基本完成了201*年度工作計劃的目標。質量體系的建設、維護和改進等方面都取得了一些成績。但在部門內的目標分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調，流程優(yōu)化；產品設計開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作總結及201*年度的工作計劃作如下匯報：

201*年度工作總結

一、部門團隊建設方面

質量部現有質量保證（QA）與質量控制（QC）兩個子部門。其中質量控制（QC）現有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質量保證（QA）編制4人，現只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動大，對質量管理工作帶來較大的壓力。

二、質量體系管理工作

1.內審：今年04月19日對公司各部門組織進行了一次內審。針對上年

TUV年審中發(fā)現的問題，這次內審將注冊部也納入了審核范圍。質量部聘請了公司內經驗豐富的審核員參與內審。內審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV年度審核，檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評審：對201*年的公司體系作了管理評審，各部門總結了201*

年度各自質量目標的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質量目標及各部門分解目標�；仡櫣�司一年來的情況，也暴露出很多管理和質量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.

第1頁共5頁4．新產品注冊體系考核及研制現場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產品的

注冊體系考核及研制現場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質量保障工作

1.生產監(jiān)控：全年生產運行基本正常，無重大生產事故或質量事故。以

前常犯的狀態(tài)標識書寫不規(guī)范，本年度有了較大改進，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個改進，需持之以恒。從本年度開始，QA也對生產現場進行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機時樣品質量的確認，因該說效果還是比較好的，不但提高了產品質量，而且還減少了浪費。

2.審單、放行等：全年共配合生產完成審單及放行1052批次，并根據

訂單要求及時提供COA及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產任務訂單及時完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設備：嚴格按照每種設備的標準操作程序，按時完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數據，對新增的與生產有關的設備，與使用部門配合，制訂詳細的驗證方案，并嚴格按照方案記錄實驗數據，對設備的運行條件、可達指標有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設備運行的特點及注意事項，保證生產過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應商、物料、采購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供應商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進行了崔要補充。由于變更了生產地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經相關部門和質量部的審核簽字后，質量部存檔一份，另交QC檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作：為確保生產、檢驗設備的正常使用，生產條件符合體外診

斷試劑生產實施細則要求，根據201*年度驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。

第2頁共5頁6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴格按照年初制定的計量計劃進行計量送檢，自檢器具按時由

QA進行校準，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質檢：全年QC人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進口原料進貨共計69批次，國產原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；FOB樣品取樣器新開模進行了測試確認；并對新拭子也進行了測試確認。四．投訴方面：

201*全年共處理國內外投訴141起，其中國內124起，國外投訴17起。幾個突出問題：1.CHLA投訴：。2.機用試劑：。3.cTnI假陽：。4.其他：。五、其他工作

1.配合財務做好商檢相關工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務，必要時直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進行處理。提供標準操作規(guī)程12份。3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓4次，

已完成資料提交與現在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調**醫(yī)藥生產、檢驗記錄的補全，做好年度檢查準備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現為以下三點：

1.沒能將部門內的目標進行分解，工作也沒細化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束�？冃Э己艘参闯雠_。

第3頁共5頁2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導致工作不能及時安排或耽誤，領導交待分配的任務不能很好、有效的協(xié)調組織，造成拖延現象，年初要求辦的經營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產品質量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。以上是對201*年工作的一個總體回顧，請審核。

201*年度工作計劃

一、部門建設

質量部將以提高人員業(yè)務水平，增強部門的合作力，嚴把質量關做為部門建設的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手建設部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機制，調動員工的積極性。對QC人員工作進進細分：***負責儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負責質控品的配制及記錄的填寫；***負責試劑膜、金及小樣的檢驗；***負責中間品及成品的檢驗；主管**負責QC部門的管理、投訴產品的調查檢測及各類驗證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動性大，因此就要對現有人員的工作范圍進行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進行明確，工作細分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性二、文件與標準的完善

完善質量標準，組織修訂質控品及標準的管理程序，明確質量檢查的標準和方法。與研發(fā)中心一道做好質控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓。規(guī)范及進完成批生產、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產品設計與開發(fā)的監(jiān)督

第4頁共5頁按照設計開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產品開發(fā)與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產品。產品的質量不是檢驗出來的，是開發(fā)設計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產品的質量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個很成功的例子，因為膜金不好，我們的研發(fā)再怎么調，也好不到哪里去。結果更換金紙后，以上產品質理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發(fā)生產出來的膜、金質量也將嚴加管控。以便使**生產的產品質量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠發(fā)展，在市場上參與同類產品的競爭，質量就必須提高。四、生產過程的監(jiān)督

配合生產，降低成本，提高生產效率。公司體系運行至今，日常生產因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產中各類組件的浪費，加強生產現場勞動紀律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗與生產的溝通，全力配合生產的需求，確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產，或給生產造成返工。五、加強采購與倉儲監(jiān)督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產品訂量很小，但包材一次下單卻很多。客戶流失后，庫存的報材也只得報廢。現在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產品，質量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產銷售，也不造成大量報廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過年度3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊協(xié)商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。

第5頁共5頁

擴展閱讀：縣醫(yī)院201*年工作總結及201*年工作計劃

縣醫(yī)院201*年工作總結及201*年工作計劃

同志們：

在全國上下掀起深入學習貫徹黨的十八大精神熱潮的重要時刻，我們在這里隆重召開蒲城縣醫(yī)院201*年度工作總結暨表彰大會。主要任務是回顧總結201*年工作，表彰獎勵一批先進科室、先進個人，安排部署201*年工作，動員全院干部職工深入學習貫徹黨的十八大精神，按照深化改革、德技雙修的總體要求，解放思想，務實創(chuàng)新，為全面實現安全有效方便價廉的醫(yī)療服務目標，促進醫(yī)院跨越式發(fā)展而努力奮斗。

一、201*年工作回顧：

201*年是全國實施縣級公立醫(yī)院改革的開局之年，在縣委、縣政府和上級衛(wèi)生主管部門的正確領導下，全院堅持以科學發(fā)展觀為指導，以提升醫(yī)療質量和服務水平為目標，領導班子團結協(xié)作，干部職工務實創(chuàng)新，安全高效的接診處，及時妥善的處理各類突發(fā)事件，圓滿完成了年初制定的各項目標任務，為全縣78萬人民群眾的健康事業(yè)做出了應有的貢獻。

（一）診療環(huán)境逐步改善。隨著人民生活水平的逐步提高，患者對就醫(yī)環(huán)境的要求也在提高，并且就醫(yī)環(huán)境對患者的康復確實至關重要。對此，我們做了是十方面努力。一是經過X年多的

緊張建設，投資XX億元的綜合住院樓工程全面竣工。為了盡快投入使用，院上想方設法，協(xié)調溝通，順利解決了住院樓的電力增容、科室搬遷、資金缺口等困難，使新住院樓于X月順利投入臨床使用，有效緩解了廣大患者“住院難”問題，也為醫(yī)院合理配資源奠定了良好的基礎。二是綜合住院樓內新建設的高標準層流手術室已通過初驗收，進入試運行狀態(tài)，目前運行良好。三是設立“一站式”辦理大廳，將原來分散各處的出入院、醫(yī)保、居保、合療等科室納入一廳辦理，極大的方便了廣大患者就醫(yī)，有效的緩解“三長一短”現象。四是1.5T磁共振醫(yī)療設備順利通過省衛(wèi)生廳的驗收，正式投入臨床試用。五是艾滋病檢測篩查實驗室順利通過省檢，成為全縣首家艾滋病檢測篩查實驗室。六是住院樓附屬工程污水處理站、煤改氣鍋爐項目建設完成并投入使用。七是對全院的大型醫(yī)療設備和特種設備進行了周期效驗和檢測，為準確檢測、安全醫(yī)療提供了技術保障。八是拆墻透綠后新安裝的門禁系統(tǒng)即將啟用，屆時將對進出車輛進行有序管理。九是對住院樓前和污水處理站地表進行全面的景觀綠化亮化；對院內道路進行了整修，劃設了固定停車位；加大對保潔人員的管理和培訓，使住院環(huán)境逐漸改善。十是對老住院樓設備設施進行清點造冊，并將一些淘汰病床無償捐獻給三合、上王等鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室。

(二)業(yè)務收入穩(wěn)中增長。201*年全年的業(yè)務收入從201*年

的XXXX萬元，增長到X億元，同比增長XX2%；年門診人次從201*年的XX萬人，增長到XX萬人，同比增長XX%；年住院人次從去年的XXXXX人，增長到XXXX人，同比增長XX%；年急診患者從201*年的XXXX人，增長到XXXX人，同比增長XX%；年手術臺次從201*年的XXX臺，增長到XX臺，同比增長XX%。同時在業(yè)務收入增長XX%的同時，職工的收入同比增加XX%。雖然今年公立醫(yī)院改革把所有大型儀器檢查費降低了XXX%，同時取消了藥品的15%加成，但是各項指標還在增長，這與新住院樓的投入使用，日住院病人從以前XXX余人上升到XX余人有很大的關系，但更說明這些數據的增長與全院職工的辛勤努力是分不開的。

(三)醫(yī)藥改革成效初顯。今年，我院積極響應上級號召，大力開展醫(yī)藥改革工作，取得了初步成效。一是實施縣鎮(zhèn)一體化改革，讓三合衛(wèi)生院得到提升。院上加強了對XX衛(wèi)生院的幫扶力度，定期選派骨干醫(yī)生到幫扶的衛(wèi)生院進行技術指導或來院集中培訓，幫扶的XX衛(wèi)生院醫(yī)療管理水平得到全面提升，門診人次同比增長XX%，住院人次增長XX%，業(yè)務收入增長XX%。二是實施醫(yī)療服務價格調整，讓患者普遍受益。磁共振從XXX元降低至XXX元，CT從XXX元降低至XXX元，每月讓利XXXX萬元，各項檢查費的降低使醫(yī)院減少收益XX萬元，卻讓患者減少了支出。三是實施藥品三統(tǒng)一政策，讓群眾得到實惠。今年XX月份按照衛(wèi)生局的安排，我院召開了工作啟動會，在全院實行藥品三統(tǒng)一

和零差率銷售工作，與XXXX公司簽訂藥品供應合同，制定完善了基本藥品采購目錄，取消了藥品加成，僅此一項醫(yī)院就減少收入XXXX萬元。四是嚴格執(zhí)行醫(yī)保合療就地報銷，讓社會各界充分認可。加強對患者醫(yī)保合療的宣傳，申請增加了單病種的數量，提高了單病種的執(zhí)行率。201*年共辦理醫(yī)保居保患者XXXX余人次，合療患者XXXX余人次，孕產婦免費分娩補償XXXX人次，201*年我院先后被評為渭南市合療工作先進集體和全縣社保工作先進集體。

（四）醫(yī)療質量不斷提升�！按蜩F還需自身硬�！蔽覀兺ㄟ^各種形式的培訓學習，醫(yī)護水平不斷提高，醫(yī)療質量顯著提升。一是口支援交流力度不斷加大。大力邀請XXXXX醫(yī)院、省XX醫(yī)院、XX市第一醫(yī)院等省級醫(yī)院的專家定期來院坐診、講座，爭取省級醫(yī)院在人才培養(yǎng)、遠程會診、教學查房、科室建設等方面給予我院大力支持，不斷提升醫(yī)院的診療水平和綜合實力。二是業(yè)務培訓活動形式多樣。堅持每周二在全院開展行政業(yè)務大查房，對科室的各項工作進行全面檢查，并利用經濟處罰等形式對存在的問題進行督促整改；在全院扎實開展三級三嚴培訓，對年青醫(yī)師和新近人員分批次進行心肺復蘇和基本技能的操作培訓，并逐項考核；加強對全院醫(yī)務人員的抗菌藥物臨床應用、傳染病等基礎理論的考核。三是醫(yī)療質量、安全防范會議頻率顯著增加。全院高度重視醫(yī)療質量工作，加強對科室重病人管理、三級查房、

醫(yī)患溝通等工作，及時召開安全防范會，不斷給醫(yī)護人員敲響警鐘，努力使各類不安全因數消失在萌芽狀態(tài)。五是抗菌藥物培訓管理工作得到加強。在全院開展抗菌藥物專項整治活動，與科主任簽訂了“抗菌藥物臨床應用責任狀”；在全院舉行了抗生素臨床合理應用培訓會，不定期下科檢查，對違紀醫(yī)務人員進行訓誡談話和經濟處罰，并全院通報，有效遏制抗生素的不合理應用。六是臨床路徑管理工作逐步規(guī)范。為了使臨床路徑規(guī)范運行，今年開展了5個病種的臨床路徑，并對執(zhí)行的醫(yī)務人員進行了知識培訓，制定了實施方案和管理制度，同時將臨床路徑工作信息情況每季度進行上報。七是優(yōu)質護理服務覆蓋面不斷擴大。今年在去年的基礎上將優(yōu)質護理病區(qū)從去年的2個增加到7個。優(yōu)質護理覆蓋面不斷增大，臨床護理工作進一步規(guī)范，護理質量顯著提高，優(yōu)質護理工作在全院穩(wěn)步推進。八是用血安全得到加強和保障。輸血科按照規(guī)范的用血制度和流程，滿足了全縣各醫(yī)療單位的安全用血需求，被評為全市輸血先進集體。

（五）人才梯隊逐步形成。一是強化了人才培養(yǎng)工作。通過傳、幫、帶等行式,使老中青醫(yī)護人員互促互進；開展高職醫(yī)師大講堂,高職查房評比及百姓放心示范醫(yī)院大講堂等活動，不斷提升醫(yī)護工作水平；聘請外國、省級以上專家、教授來院開展講座50余次；選派20多人到省級專科醫(yī)院進行進修學習；組織各類人員到北京等地參加各類學習班35次。二是加大了人才引進

友情提示：本文中關于《質量部201*年度工作總結及201*年工作計劃》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，質量部201*年度工作總結及201*年工作計劃：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

來源：網絡整理 免責聲明：本文僅限學習分享，如產生版權問題，請聯(lián)系我們及時刪除。

《質量部201*年度工作總結及201*年工作計劃》由互聯(lián)網用戶整理提供,轉載分享請保留原作者信息,謝謝!
鏈接地址：http://www.weilaioem.com/gongwen/436227.html

• 上一篇：質量振興工作總結(201*)
• 下一篇：201*年質量安全部個人工作總結