藥廠qc工作總結(jié)回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的

兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。

XXXXXX/XX/XX

擴(kuò)展閱讀：質(zhì)量保證部QC201*年終總結(jié)

201*年度工作總結(jié)

201*年在集團(tuán)公司的統(tǒng)一部署和正確領(lǐng)導(dǎo)下，我部門圍繞集團(tuán)公司下達(dá)的質(zhì)量檢驗工作任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)的開展質(zhì)量檢驗工作，全面完成我公司質(zhì)量檢驗工作的各項任務(wù)，現(xiàn)將半年來的工作情況匯報如下：

一、質(zhì)量檢驗工作概述

質(zhì)量是企業(yè)的生命，立足市場的根本，在競爭激烈的市場經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)求生存求發(fā)展的法寶。質(zhì)量有廣泛的含義。對于制藥行業(yè)無非是工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，兩者是相輔相成的，產(chǎn)品質(zhì)量靠工作質(zhì)量來保證，工作質(zhì)量靠產(chǎn)品質(zhì)量來體現(xiàn)。

藥品檢驗工作是質(zhì)量保證部的主要工作職責(zé)。隨著藥品監(jiān)督工作的加強(qiáng)和完善，藥品市場的進(jìn)一步規(guī)范，假劣藥品難以藏身。但高科技造假，假冒名優(yōu)產(chǎn)品，地下渠道流通等新形式，給藥品檢驗工作提出了更高的要求，藥品檢驗的技術(shù)支撐作用顯得更為重要。

二、201*年質(zhì)量檢驗基本情況回顧（一）整合資源，找準(zhǔn)定位

我部門現(xiàn)屬于云南白藥集團(tuán)公司中藥飲片分公司管理，主要負(fù)責(zé)云南白藥集團(tuán)原料、中藥飲片分公司原料、食品的檢驗工作�，F(xiàn)我部為集團(tuán)公司中藥材檢驗中心，集團(tuán)投料品種均在我中心進(jìn)行檢驗，現(xiàn)有需要全檢的集團(tuán)投料品種為158個，中藥材及中藥飲片數(shù)百個甚至上千個，隨著公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)張，我們的樣品量越來越多，任務(wù)也越來越重。201*年10月1日起，《中國藥典》201*年版正式實(shí)施，這也給我們的工作帶來了很大的難度，同時也增加了許多工作量。尤其是剛實(shí)施的時候，新的檢驗需要磨合，恰好又面臨公司在鋪貨，所以大量的檢品都堆積在了檢驗這一塊，但是我們QC人員不辭勞苦，不管是拖班還是加班，都沒有任何怨言，義不容辭的來把工作做好。

在今年的質(zhì)量體系運(yùn)作中，我部做到嚴(yán)格履行質(zhì)量檢驗工作職能，在以公司利益最大為前提下，發(fā)揮質(zhì)量檢驗的作用，對公司生產(chǎn)經(jīng)營品種給予了嚴(yán)格檢驗，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量。對出現(xiàn)的不合格項及時通知生產(chǎn)部，分析原因,并采

取糾正措施，凡出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，定期對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計，以便生產(chǎn)部對不合格項進(jìn)行糾正。

（二）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)

產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項長抓不懈的工作，只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，才能經(jīng)受得住市場的考驗。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務(wù)、為產(chǎn)品服務(wù)的部門，為迎接我公司的快速發(fā)展，以及不斷變化的外部環(huán)境，我部門人員必須及時強(qiáng)化培訓(xùn)，不斷提高整體素質(zhì)，來適應(yīng)產(chǎn)品多樣性、復(fù)雜性日益增加的產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

（三）加強(qiáng)培訓(xùn)，提高水平

加強(qiáng)員工的操作培訓(xùn)，重點(diǎn)加強(qiáng)對全廠規(guī)章制度、行為規(guī)范培訓(xùn)的同時，進(jìn)一步把培訓(xùn)工作放在現(xiàn)場指導(dǎo)上，著重加強(qiáng)以師帶徒活動的推行，努力把新工幫帶成技工和熟練工，為生產(chǎn)加工過程的產(chǎn)品質(zhì)量提供堅實(shí)的質(zhì)量基礎(chǔ)保障。

（四）落實(shí)責(zé)任，突出重點(diǎn)

作為整個公司質(zhì)量檢驗的第一個關(guān)卡，我們的檢驗速度直接關(guān)系到從我們的產(chǎn)品能否及時的送到客戶的手中，檢驗的結(jié)果也直接關(guān)系我們的產(chǎn)品質(zhì)量是否過關(guān)。云南白藥是上市公司，我們的產(chǎn)品絕對不能出任何差錯，質(zhì)檢的擔(dān)子也特別重。為此，質(zhì)檢人員不辭勞苦，一絲不茍,在種種困難面前,迎頭而上，戰(zhàn)勝困難，產(chǎn)品質(zhì)量控制的難關(guān)一一被克服。

（五）強(qiáng)化職能，做好服務(wù)工作。工作中，要注重把握根本，努力提高檢驗水平。我部QC檢驗員少，工作量大，這就需要我們?nèi)�體人員團(tuán)結(jié)協(xié)作。在以后的工作里，不管遇到什么樣的困難，都要積極配合其他同仁做好工作，與同事們的心都能往一處想，勁都往一處使，從不計較干得多，干得少，只希望把工作圓滿完成。

（六）嚴(yán)于律已，不斷加強(qiáng)工作作風(fēng)建設(shè)。半年來我對自身嚴(yán)格要求，始終把“耐得平淡、舍得付出、埋頭苦干”作為自己的準(zhǔn)則，始終把作風(fēng)建設(shè)的重點(diǎn)放在嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、扎實(shí)、求實(shí)、腳踏實(shí)地苦干加巧干上。在工作中，自覺以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行，嚴(yán)格遵守單位各項規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志，謙虛謹(jǐn)慎，不斷改進(jìn)工作；堅持做到不利于單位形象的事不做，不

利于單位形象的話不說，積極維護(hù)本單位的良好形象。

三、主要工作措施

今年，我在部門各位領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的支持下，完成了各項工作，主要有以下幾個方面：

1、完成了藥材和飲片的檢驗工作，并及時出具檢驗報告，保證生產(chǎn)車間能夠正常的進(jìn)行生產(chǎn)，不拖公司的后腿。201*年1～11月25日共檢驗中藥材XXX批，合格XXX批，不合格XXX批，出具報告和記錄XXX份。戰(zhàn)略品種XXX批。出具報告和記錄XXX份。

2、完成了飲片標(biāo)準(zhǔn)制訂的部分工作。

3、完成了飲片車間每月飲用水的監(jiān)控檢驗工作和微生物檢驗室空氣潔凈度檢測的工作。

4、完成了實(shí)驗室試劑管理工作，確保檢驗工作進(jìn)行中需要的試劑能夠盡快找到。

5、完成了包材、輔料、微生物的檢驗工作，確保分裝和生產(chǎn)都能夠正常進(jìn)行。共檢驗包裝材料XXX批次，出報告及記錄XXX份；輔料共檢驗XXX批次，出報告及記錄XXX份。食品XXX批，其中螺旋藻精片檢驗XXX批，滇橄欖含片檢驗XXX批。出具報告和記錄XXX份。

6、完成了試劑的購買和管理的各項工作。7、完成了易制毒化學(xué)品的購買及管理工作。四、201*年工作思路和安排

201*年，我部將以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，“高效低耗”為宗旨，不斷提升質(zhì)量檢驗?zāi)芰�，全面保障我公司藥品質(zhì)量安全。（一）積極履行質(zhì)量檢驗職責(zé)。

結(jié)合我公司品種多，檢驗復(fù)雜的特點(diǎn)，制定質(zhì)量檢驗的短期和中長期的目標(biāo)。嚴(yán)格控制檢驗過程，細(xì)化檢驗標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范檢驗操作程序。著力開展201*版藥典新增項目的檢驗，積累數(shù)據(jù)，為以后的工作打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）保持各品種檢驗高壓不松懈。

加大檢驗過程及檢驗報告審核，推行快速檢驗方法，提高檢驗效率，降低

檢驗成本。與相關(guān)部門配合，確保檢驗結(jié)果及時準(zhǔn)確。強(qiáng)化檢驗員對藥品生產(chǎn)中質(zhì)量檢驗的重要性，采取檢查與核查相結(jié)合的方式，深入推進(jìn)檢驗結(jié)果核查工作，加強(qiáng)對高風(fēng)險品種檢驗環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)對毒麻品種檢驗的動態(tài)監(jiān)管。（三）促進(jìn)檢驗人員的檢驗技能和素質(zhì)積極發(fā)展。

建議建立和完善獎懲制度，促進(jìn)工作的深入開展。以評選每月優(yōu)秀員工為手段，發(fā)揮優(yōu)秀員工的引領(lǐng)作用。主動定期進(jìn)行技能培訓(xùn)，組織檢驗人員進(jìn)行技能競賽，通過交流學(xué)習(xí)等措施，全面提升檢驗人員檢驗技能水平，增強(qiáng)核心競爭力，提高專業(yè)素質(zhì)，保證檢驗結(jié)果可靠。（四）合理安排人員工作與休假

針對集團(tuán)公司搬遷計劃，制定檢驗室儀器搬遷、安裝、調(diào)試的計劃和GMP文件編制的流程及人員分工。配合公司搬遷小組的工作，保證準(zhǔn)時搬遷成功。在保證質(zhì)量檢驗結(jié)果能準(zhǔn)確及時提供的前提下，對人員的休假進(jìn)行合理安排。

一年來的工作雖然取得了一定的成績，但也存在一些不足，主要是思想解放還不夠，學(xué)習(xí)、服務(wù)還不夠，和有經(jīng)驗的同事比、與領(lǐng)導(dǎo)的要求比，還有一定差距；同時，還存在創(chuàng)新意識不強(qiáng)等方面的問題。在201*年的工作中，我一定認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，克服不足，努力把工作做得更好。

（一）繼續(xù)發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞精神。面對QC檢驗的工作多、檢驗的品種雜，任務(wù)重的工作性質(zhì)，不怕吃苦，不厭其煩，細(xì)致耐心，做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”，積極做好質(zhì)量檢驗工作。在繁重的工作中磨練意志，增長才干。

（二）繼續(xù)發(fā)揚(yáng)孜孜不倦的進(jìn)取精神。加強(qiáng)學(xué)習(xí)，勇于實(shí)踐，認(rèn)真學(xué)習(xí)他人之長處，廣泛汲取各種“營養(yǎng)”；同時，講究學(xué)習(xí)方法，端正學(xué)習(xí)態(tài)度，提高學(xué)習(xí)效率，努力培養(yǎng)自己愛學(xué)習(xí)的良好習(xí)慣、踏實(shí)的工作作風(fēng)。力求把工作做得更好，正確認(rèn)識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關(guān)系，堅持甘于奉獻(xiàn)、誠實(shí)敬業(yè)，錘煉和提高自身的理論與業(yè)務(wù)水平，以身作則做好本職工作。

XXX

201*年11月

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