質量部管理工作總結及展望

201*年質量部管理工作總結及展望

公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰(zhàn)略。回顧一年，201*年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。

二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經�；�。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了201*年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以201*版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。201*年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗�？�730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據201*年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察

第1頁共3頁工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規(guī)工作，在生產的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產衛(wèi)生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。1、藥品不良反應監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，201*年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據《中華人民共和國藥典》201*版要求，對公司產品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。4、藥品注冊情況根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在201*年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為201*年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監(jiān)管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發(fā)人員）。2、取樣代表性的規(guī)定：根據取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

第2頁共3頁管理）人員進行考核。

3、新產品開發(fā)進度緩慢：公司從201*年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發(fā)還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、101201*)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(101201*)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，QA人員應加強現場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。六、201*年質量管理工作展望

根據201*年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，201*年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：1、質量檢驗水平的提高

穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。

2、質量監(jiān)督水平的加強

根據現有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量；二是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。3、加快新產品開發(fā)步伐

根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速GMP換證工作進度

在201*年的GMP換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好201*年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。5、提高產品質量

在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。

謝謝大家!!!

質量部

201*年01月23日

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物業(yè)品質部201*年工作總結和201*年工作展望

尊敬的公司領導、各位同事大家好：

201*年公司各項事業(yè)蓬勃發(fā)展。作為湖南萬廈物業(yè)品質部的職員，在公司田小德總經理的關懷和正確的指導下，各部門同事的配合下，順利完成了領導下達的201*年度的各項工作任務。為了發(fā)揚優(yōu)點、總結經驗、克服不足，現將201*年的工作做如下簡要回顧和總結。

一、導入ISO9001質量管理標準體系，提升物業(yè)品牌建設

201*年為【制度品質】年，按照品質部制定的品質工作方案，旨在導入ISO9001質量管理體系標準，讓**物業(yè)品牌達到質的升華。

為了實施方案，得到領導的大力支持，成立了品質體系管理推進小組。為了讓品質管理體系推進小組員工接受ISO9000基本理論的培訓，更好地理解ISO9000質量體系在物業(yè)服務中的重要意義，更好地將ISO9000導入工作中。品質部安排了一系列的質量管理體系知識培訓，其中包括：ISO9000：201*質量體系的基本理論；ISO9000標準八項質量管理原則；ISO9000質量體系在物業(yè)管理中意義；ISO9000：201*標準條款知識；《作業(yè)指導書效用指南》等培訓。

為打造**物業(yè)公司核心競爭力，公司品質推進小組按照ISO9001：201*質量管理體系標準，根據公司具體情況，通過收集編寫資料，討論研究各項工作手冊內容，去掉不適宜的作業(yè)規(guī)程；增加遺漏的作業(yè)規(guī)程；修改不適宜、可操作性差的作業(yè)規(guī)程。不斷修訂、編碼，編寫了《行政部工作手冊》、《品質部工作手冊》、《客服工作手冊》、《設備工作手冊》、《保潔工作手冊》、《環(huán)境工作手冊》、《秩序維護隊工作手冊》。全面優(yōu)化改進提升公司運作管理流程，規(guī)范公司所有部門的運作，特別是加強公司各部門和個服務中心的規(guī)范運作，目的是通過公司內部的規(guī)范運作管理，更好地提升公司的服務質量與服務水平，真正培養(yǎng)**物業(yè)服務公

司的市場競爭力。

二、做好安全管理，抓好安全文化建設

為貫徹“安全第一，預防為主”的方針，認真落實安全生產責任制，實現安全生產的管理目標，認真學習集團公司頒發(fā)的安全生產管理文件精神，讓廣大員工逐步實現從“我要安全”到“我會安全”的的境界。

根據集團公司的安全生產管理工作要求，品質部編制了公司各崗位的《安全生產責任書》，并按照集團公司的要求，與各工作崗位簽署了《安全生產責任書》，讓各崗位員工明確了解自身崗位的安全生產的重點與難點，時刻謹記防微杜漸，警鐘長鳴。

為了認真貫徹落實物業(yè)公司安全生產工作目標，嚴防重特大事故的發(fā)生，落實安全生產各項措施，認真排查整改安全生產隱患。總經理對安全工作提出指示，并提出切實做好公司員工的安全生產管理以及安全教育工作，在未來的工作中，要大力開展安全的宣傳教育，營造和諧安全的氛圍，使全體人員全面提高安全防范意識，努力做到人人講安全，事事講安全。把安全工作真正做到橫向到邊，縱向到底，力爭實現安全第一，預防為主。品質部按照領導的指示制定了物業(yè)公司201*年度安全生產三級檢查計劃，根據公司的實際情況，成立了公司安全生產檢查小組。將201*年的安全生產工作分為四個季度進行全覆蓋的檢查，每次檢查做到了有計劃、有組織、有檢查、有整改、有記錄、有報告。201*年安全生產檢查工作共安排檢查46個項目，檢查出不合格項196項，整改完成171項，未完成25項，未完成的25項安全整改工作已經附送相關的報告呈送領導，根據領導的批示將全面跟進處理，形成三級檢查環(huán)，環(huán)環(huán)相扣，使一切安全隱患消失在萌芽狀態(tài)。

三、溝通無處不在，品質成就優(yōu)質生活

為了驗證物業(yè)公司的服務質量，了解客戶對公司服務的綜合滿意度現狀，找出服務過程中的缺陷，以便采取措施加以改進，提供更優(yōu)質的服務。品質部遵照公司的服務宗旨真誠服務成就優(yōu)質生活，并根據集團公司一級績效考核客戶滿意度標準要求，配合集團公司人力資源部制定了**物業(yè)公司201*年度業(yè)戶滿意度調查方案。于201*年12月1日至201*年12月13日對**物業(yè)服務范圍的**大廈、翠堤灣、**花園，采用上門問卷和業(yè)主信報箱投放的形式進行了業(yè)戶滿意度調查工作。

在小區(qū)業(yè)主的熱心支持和配合下，201*年度的業(yè)戶滿意度調查工作順利完成。本次《業(yè)戶滿意度調查表》實際安排調查表1095戶/份，共發(fā)放調查表1093份次，占小區(qū)內入伙客戶總數99%。《業(yè)戶滿意度調查表》調查內容主要針對6個代表性因素（保潔工作、綠化維護、秩序維護、公共設施設備維護、員工形象、客戶投訴接待處理）和3個意見項（滿意、基本滿意和不滿意）進行客戶滿意度調查。經過各服務中心各位同仁的大力配合，本次客戶滿意度調查取得很好的成績，綜合滿意度為95%，與201*年的客戶滿意度指數95%持平，滿意度調查結果達到了集團公司的一級目標要求90%，并超出5個百分點，表明業(yè)主對物業(yè)公司的服務工作總體結果是比較滿意的。當然，我們的工作也存在部分需要繼續(xù)改進的方面，在未來的工作中，我們將不斷努力，將每項工作做得更好，讓溝通無處不在，品質成就優(yōu)質生活

斐然的201*已經過去，在過去的這一年里，我們的工作是值得肯定的，每一個發(fā)展和進步，都與領導的關懷指導和全體員工的積極努力分不開的；也有一些工作給我們留下了深刻的教訓。為了在新的一年里更好地打造“**物業(yè)”服務品牌，樹立良好的服務口碑，我們滿懷信心，將每件事做的更好，迎接我們的將是燦爛輝煌的201*。現對201*年的工作展望如下：

一、全面推行品質管理體系，構筑**物業(yè)服務品牌

為了讓**物業(yè)品牌更上一個新的臺階，健全各崗位工作手冊，完善管理職能，

實現規(guī)范化運營。打造一支強有力、高素質的物業(yè)服務隊伍。品質部根據**物業(yè)201*年物業(yè)公司服務戰(zhàn)略方案，制定了201*年品質管理體系運行方案。主要目的是：第一，為崗位員工工作提出崗位要求和提供工作指引，以提高崗位工作能力和工作質量；第二，作為各崗位工作考核的重要依據之一，通過對崗位員工工作完成量、工作質量以及崗位目標是否實現，來判定員工工作是否稱職和素質能力級別；第三，為公司物業(yè)服務積累經驗財富，每一項管理工作，都會有其自身管理特點和關注焦點。

為了更好的全面運作質量管理體系，品質部將做好各崗位工作手冊的培訓指導工作。為了全面運作標準化作業(yè)手冊，品質部繼續(xù)編寫物業(yè)公司的《質量手冊》《質量程序文件》《裝修管理手冊》《物業(yè)服務手冊》《培訓手冊》等作業(yè)指導書，使得各項管理工作更趨完善，確保公司內部的管理既無交叉又無漏項，職責分明，事事有人管，人人有專責。將公司運行體系逐步規(guī)范化、制度化。

完善監(jiān)督機制，建立品質部品質體系督導體系，在質量管理體系運行過程中，品質部將要對各項工作進行定期抽查和內部審核，要求各管理處并認真做好記錄，從記錄中找到體系運行過程和工作管理中存在的和潛在的問題，開出問題點和不合格項，并提出糾正和預防性措施，對問題點和不合格項進行糾正，限期整改，以達到標準要求，并進行跟蹤檢查，并對檢查情況予以記錄。品質部將通過檢查和審核，及時了解各部門工作的執(zhí)行情況，并在部門經理會議上對各部門的執(zhí)行情況予以公布，對不合格項和存在的問題及時提出糾正和預防措施。確保體系正常運行，促使工作不斷完善，物業(yè)服務得到水平進一步提高。

二、完善安全生產制度建設，推進安全科學化管理

安全生產是最大的經濟效益，是各項工作能得以順利開展的首要保障。我們始終堅持"安全第一，預防為主"的工作方針，把確保安全生產當作首要和重點問題來抓。在201*年，為了更好的貫徹集團公司安全生產管理的文件精神，堅持“五同時”的原則，在安全生產過程中進行計劃、布置、檢查、總結、評比生產

工作，落實公司的三級安全生產檢查制度，最大限度地減少火災損失,為業(yè)主/住戶提供安全環(huán)境，保障居民生命及財產安全。

安全重在管理，管理重在現場，現場重在落實。加強安全教育培訓，是確保企業(yè)生產安全的重要舉措，也是培育安全生產文化之路。加強員工安全教育培訓，提高職工應變能力和安全技能，以適應崗位工作要求。充分調動每位員工的主觀能動性和創(chuàng)造性，讓每位員工主動參與安全工作，使其達到最佳的安全狀態(tài)。另一方面要建立各物業(yè)服務中心自�；タ伢w系，以自保為主，互控為輔，不斷增強員工保安全、反違章的內在驅動力。三是要突出重點，強化安全生產專項檢查。圍繞安全重點開展專項監(jiān)督檢查。采取定期檢查、突擊檢查、巡回檢查和跟蹤追查等方法，增強監(jiān)督檢查的針對性和實效性。對重大危險源和重大事故隱患，及時下達安全隱患整改通知書，建立安全檔案，追蹤整改。嚴格按照“四不放過”的原則處理事故。加大對工作現場、生產設備、有毒有害作業(yè)崗點以及員工行為的監(jiān)督檢查和整改力度�？傊�，安全工作只有起點，沒有終點，我們只要做到措施落實、考核到位，嚴格獎懲兌現，不斷提高安全管理水平，才能確保安全。

回望過去，展望未來，我們對公司的發(fā)展前景充滿了信心。在今后的工作中，我們將揚長避短，振奮精神，與時俱進，開拓創(chuàng)新，以高昂的斗志，飽滿的熱情，勵精圖治，為公司的明天描繪出絢麗的彩虹。

最后，祝大家在新的一年里，家庭幸福、身體健康、萬事如意！

物業(yè)服務有限公司

品質部

二O一一年二月二十五日

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