第一篇：產(chǎn)品證明書

產(chǎn)品證明書

產(chǎn)品證明書

受理號：____

國家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請表

申請者:___________________________

國家食品藥品監(jiān)督管理局印制

填表說明

1、申請表應(yīng)打印，填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。

2、按照《關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定》報(bào)送資料。報(bào)送的資料應(yīng)按本申請表規(guī)定順序排序，并標(biāo)明順序號，裝訂成冊。

3、表中產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和注冊證號，系指已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及其附表中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫不下時，可附附件，但需在表中相應(yīng)欄目注明。如附件內(nèi)容較多，請將附件內(nèi)容保存在軟盤內(nèi)，一并提交。

4、如產(chǎn)品尚未在中國取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，申請人需另提交一份加蓋出口企業(yè)印章的書面聲明。聲明內(nèi)容為：“我公司生產(chǎn)的xx-x(產(chǎn)品名稱及型號)保證符合進(jìn)口國(地區(qū))的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及雙方合同的要求”。

5、請?jiān)凇八�附資料”欄對應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號內(nèi)劃勾，如“所附資料”欄中的項(xiàng)目不適用，請標(biāo)明“不適用”。

6、如有在本申請表所列之外的特殊情況，請?jiān)凇捌渌�需要說明的問題”欄寫明具體情況并列出所附文件目錄。

7、本申請表從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.weilaioem.com)改進(jìn)長效機(jī)制建設(shè)，從梳理職責(zé)、理清接口、規(guī)范工藝、提升管理等方面入手，推行“抓兩頭控中間、質(zhì)量可追溯”等管理辦法，抓住主要問題，解決關(guān)鍵環(huán)節(jié)，相繼推出了鋼板表面無缺陷質(zhì)量工程、工藝紀(jì)律檢查、質(zhì)量改進(jìn)攻關(guān)、產(chǎn)品質(zhì)量挽救等一系列提高質(zhì)量的具體措施，產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量穩(wěn)步提升，質(zhì)量異議、質(zhì)量損失持續(xù)大幅度降低，201*年月均質(zhì)量損失同比降低50%以上，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量損失減半的奮斗目標(biāo)。

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