XXX村衛(wèi)生室自查整改報告

XX縣市場監(jiān)督局：

根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》（自食藥監(jiān)辦〔201*〕147號）的文件精神要求，結(jié)合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾，現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>

一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售；也未購進和銷售假劣藥品，也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為，購銷渠道合法。

二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì)，發(fā)票等，做到隨貨同行，票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。

三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。

五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

六、使用環(huán)節(jié)：（1）配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員；（2）建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；（3）按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理；（4）嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；（5）妥善保存相關(guān)記錄和資料；（6）對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。

XXX村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人：

XXX村衛(wèi)生室

201*年11月13日

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