第一篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書

申請單位：（公章）

填報日期年月日

受理部門：婁底市食品藥品監(jiān)督管理局

第二篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書

一、行政許可項目名稱：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）認證

二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書

三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》；

2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；

3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認證管理辦法。

四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制

五、行政許可條件：

（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位

1、具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；

2、非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；

3、不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實體。

（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。

（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合gsp及其實施細則規(guī)定的條件要求。

（四）在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。

六、申請材料目錄：

資料編號1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》；

資料編號2、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

資料編號3、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；資料編號4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；

資料編號5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；

資料編號6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；資料編號7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；

資料編號8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；

資料編號9、企業(yè)管理組織機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

資料編號10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；

資料編號11、企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；

七、申請材料要求：

（一）申報材料的一般要求：

1、申報材料應(yīng)真實、完整，統(tǒng)一用a4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；

2、所有申報材料加蓋公章；

第三篇：質(zhì)量認證

關(guān)于成立安全持證上崗檢查領(lǐng)導(dǎo)小組的通知

自全公司安全生產(chǎn)隱患排查以來，各科室各車間高度重視，周密安排，取得一定成績，但還存在許多漏洞和薄弱環(huán)節(jié)。如在近期的質(zhì)量認證審核中，發(fā)現(xiàn)有當(dāng)班行車作業(yè)人員張劍榮，未持起重機作業(yè)資格證，經(jīng)核實該員工是新招學(xué)徒，資格證正在辦理期間。根據(jù)“特種作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法”沒有取得特種設(shè)備操作資格證的人員不應(yīng)上崗作業(yè)。進公司會議研究決定，現(xiàn)將公司職工張劍榮調(diào)離包裝車間，待取得資格證書后安排上崗。

這次事件雖然沒有造成安全事故的發(fā)生，但卻是一個重大的安全隱患，是車間管理人員安全意識淡薄，安全檢查力度不夠所造成的。有鑒于此，經(jīng)公司會議研究決定成立“寧夏錦海礦冶有限責(zé)任公司安全持證上崗檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，具體內(nèi)容如下：

1. 由公司總經(jīng)理趙國學(xué)為組長，馬學(xué)紅為副組長。組員為王洋，劉新育，李峰

2. 每月對車間各特殊崗位進行檢查，確保特殊工種作業(yè)人員人人有證，杜絕無證上崗。

3. 每半年舉行一次特殊作業(yè)人員技能比賽，實行末位淘汰制。

4. 對新招收的學(xué)徒嚴(yán)格培訓(xùn)，做到一天沒拿證一天不準(zhǔn)上崗。

5. 此通知自201*年6月20日起執(zhí)行。

寧夏錦海礦冶有限責(zé)任公司

201*-6-20

第四篇：認證申請書

受理編號：

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書

申請單位：文昌文城蓬萊藥店（公章）

填報日期：201*年5月30日

受理部門：

受理日期：年月日

第五篇：質(zhì)量管理與質(zhì)量認證

學(xué)習(xí)質(zhì)量管理與質(zhì)量認證選修課后的感受 這學(xué)期初選擇了這門一聽名字就不知所云的選修課，記得當(dāng)時選擇這門課程是為了混個學(xué)分和好在課堂上寫寫作業(yè)，累了再睡個小覺什么的。呵呵，更何況看到這門選修課最后的考核要求只是交個論文，覺得還算容易混過。這是我當(dāng)時在準(zhǔn)備選擇這門課時的想法。后來，連續(xù)聽了些內(nèi)容--當(dāng)然不敢說我每節(jié)課都認真聽講--包括李老師課堂上所講的和所放給大家觀看學(xué)習(xí)的視頻，漸漸的有了些許想法，要說好深沉，簡直不敢這樣講，畢竟初次接觸這門課程，而老師講的相信也只是這個企業(yè)管理系或者說這個大領(lǐng)域中的冰山一角，盡量適應(yīng)我們理解范疇的東西，就算記下來一些概念，但是沒有經(jīng)過自己大腦的思考和對這些條條款款的“咬文嚼字”，舉例說明，恐怕理解到的一些東西也只是皮毛。

記得第一堂課李老師就讓大家了解到了iso9000標(biāo)準(zhǔn)這個概念，這是我印象最深的一個概念。這一個既包含英文又包含數(shù)字還包含中文的詞組我在很久以前就聽說了，總是在各種產(chǎn)品的說明啊，圖片，還有一些廣告上見到的，不過從來沒有專門去了解，只是有一個大致的感覺，好像就是指一個在國際上都很厲害的標(biāo)準(zhǔn)吧，估計就是檢驗產(chǎn)品質(zhì)量啊，考察產(chǎn)品合格率啊等等的一個標(biāo)準(zhǔn)。在聽了課后，才發(fā)覺這一說法有著嚴(yán)格的定義和龐大的內(nèi)容。

關(guān)于這一概念我們可以分開來理解。先看iso。何謂iso呢，就是international organization for standardization或international standard organized的簡稱，中文翻譯即為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體也就是iso成員團體組成的世界性的一個組織。后來在百度百科上我還了解到，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(international organization for standardization)的全名與縮寫之間之所以存在差異，是因為“iso”并不是首字母縮寫，而是一個詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)、“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“iso”成為組織的名稱。讓我不禁感嘆的是，看來一個簡稱的起源也有如此的內(nèi)涵啊。而iso所要做的就是為大家提供一種機制，什么機制呢，就是幫助人們在制定不同國際化標(biāo)準(zhǔn)時達成意見一致。我還了解到，截至目前，聽說iso這個龐大的組織已經(jīng)在發(fā)布了接近1萬個國際標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)真是驚人啊。再說說iso9000。iso9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一種標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，在百步百科了解到iso9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當(dāng)時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當(dāng)時企業(yè)：大多數(shù)管理是no.1，即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個no.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。但從這個發(fā)展史，我深深體會到，任何東西在開山鼻祖的時候，的確是很艱辛的，從一種標(biāo)準(zhǔn)的實施到認可是這樣，生活中的實實在在的東西的發(fā)明創(chuàng)造也是這樣。除了iso9000還有iso9001，iso9002三者都是不一樣的。iso9001是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一，而iso9002是iso9000族的質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。

質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進行的所有管理性質(zhì)的活動。 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量管理體系在生活中的應(yīng)用太廣了。我有個高中同學(xué)就在重大學(xué)建筑方面的東西，有次和他聊天就聊到了學(xué)的選修課，當(dāng)時他就說到他們老師也講到建筑質(zhì)量建筑施工，就會涉及到質(zhì)量管理的方方面面。后來因為好奇就在網(wǎng)上查了一些資料，項目的質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)過程，在實施過程中，應(yīng)創(chuàng)造必要的資源條件，使之與項目質(zhì)量要求相適應(yīng)。項目各參與方都必須保證其工作質(zhì)量，做到工作流程程序化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，圍繞一個共同目標(biāo)------實現(xiàn)項目質(zhì)量的最優(yōu)化，開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。質(zhì)量認證是非常重要的，他可以提高商品質(zhì)量信譽和在國內(nèi)外市場上的競爭力；提高商品質(zhì)量水平，全面推動經(jīng)(請幫助宣傳好范文 網(wǎng)：www.weilaioem.com)濟的發(fā)展；提供商品信息，指導(dǎo)消費，保護消費者利益，提高社會效益，消費者購買商品時，可以從認證注冊公告或從商品及其包裝上的認證標(biāo)志中獲得可靠的質(zhì)量信息，經(jīng)過比較和挑選，購買到滿意的商品。而且認證的對象也包含服務(wù)。

總的來說通過這個選修課的學(xué)習(xí)，體會到尤其是管理在生活中的重要性。聯(lián)想到平時學(xué)習(xí)生活中，雖然還談不上質(zhì)量管理。比如說組織一個班級活動，班長要做哪些工作，怎么樣管理同學(xué)們要怎么合作，才能達到這個班級活動的效果；比如說自己如何合理安排自己的膳食，才能達到健康安全的成長。盡管這們課程不是我的專業(yè)課，但卻能在我的生活中產(chǎn)生很多影響，一定能給我們很多科學(xué)合理的啟發(fā)，我真切體會到平時多了解多學(xué)習(xí)這類知識是百利無一害的。

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