第一篇：藥理室進修總結(jié)

xxxx年xx月xx日至xx日，我到藥理室進行為期兩周的進修，主要學(xué)習(xí)內(nèi)毒素的檢測。

肖主任安排我的帶教老師是彭博士。據(jù)說博士輪到哪個項目，哪個項目檢品就很少，我算是見識到一次了。呆了三天，內(nèi)毒素的檢品一共就那么4批。為了降低成本，一般都是湊夠10批左右才一起做內(nèi)毒素的檢測。于是我有了學(xué)習(xí)其他檢測項目的機會。

由于種種原因，市級藥檢所沒有動物房，而本人學(xué)的專業(yè)也沒有做過動物實驗，所以得知有機會跟著吳主任、程老師學(xué)習(xí)熱源檢測的時候很是興奮。第一次進動物房的時候，兔子已經(jīng)固定好了。到第二天做熱源的時候，才知道原來抓兔子、固定兔子是那么可怕。先要按著號碼把兔子從籠子里面抓出來，然后稱體重，放到檢測臺上。還好固定兔子的過程不用我做。關(guān)于熱源前期的這項準(zhǔn)備工作，私人認為男生做比較合適，尤其是選新兔的時候，兔子比較兇，據(jù)說抓兔子的同志們都有被它咬過的經(jīng)歷，總算知道什么叫兔子急了還咬人呢。

學(xué)習(xí)的第二項動物試驗就是打豚鼠的耳緣靜脈。據(jù)說豚鼠的耳緣靜脈是最難打的了，學(xué)會這一項，其他的靜脈注射上手都比較快了。最可怕的依然是固定豚鼠，還有就是從籠子里面抓出來的時候，軟軟的，熱熱的。固定的時候豚鼠免不了要吶喊一下的，可我一聽到它們叫就很怕，覺得自己在殺生一樣，當(dāng)然我們暫時沒打算處死它。雖然看護士姐姐打針見多了，可是要自己拿著注射器刺穿豚鼠的皮尋找血管再打進去，還是有些難度的，一不小心就打到皮下去了，然后就會腫起一個小包。第一次打豚鼠只打進去3針。

第三項動物試驗是打小鼠的尾靜脈還有灌胃。灌胃是比較好掌握的；而尾靜脈注射，由于有了豚鼠耳緣靜脈注射的聯(lián)系基礎(chǔ)，也覺得沒那么困難。與耳緣靜脈相比，尾靜脈清晰可見，打起來也比較有手感，打進去的時候就好像進到了一條管道。這個嘛~只可意會，不可言傳阿。

最后終于有機會學(xué)習(xí)內(nèi)毒素的檢測啦。先是發(fā)現(xiàn)了一些和自己單位不一樣的地方，單位在稀釋和加樣的時候是用移液槍，省所這邊都是使用刻度吸管，并且不用洗耳球或者膠頭，而是利用虹吸的原理（沒寫錯吧）將吸管傾斜，慢慢的將液體吸出來。當(dāng)看到吳主任如此操作的時候我確實驚訝萬分。后來想想明白了其中道理，用移液槍的話總是要換吸頭，比較麻煩，而刻度吸管使用起來比較方便，并且可以循環(huán)使用、易于滅菌消毒。

為了使這篇比較像是總結(jié)，結(jié)尾還是寫寫收獲吧。做熱源的時候一定要關(guān)注測兔子體溫的探頭，因為時不時總是會松動或者掉出來；做內(nèi)毒素檢查的時候，內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的稀釋過程要盡可能準(zhǔn)確，內(nèi)毒素的濃度對后續(xù)反應(yīng)的影響很大。

第二篇：ct室進修總結(jié)

在院領(lǐng)導(dǎo)及科主任的大力支持下，在我院64排螺旋ct安裝到位前，我非常有幸被派往新醫(yī)一附院ct室進修，學(xué)習(xí)ct技術(shù)操作。一附院ct室是疆內(nèi)在此專業(yè)綜合實力最強的科室，擁有16排、64排螺旋ct各一臺。ct操作技師4人，其中付主任技師一人，主管技師3人，技術(shù)操作實力均很強。

下面先大致介紹一下我院即將安裝的64排螺旋ct的功能：

lightspeed vct：是一種通過快速連續(xù)掃描法采集螺旋體積數(shù)據(jù)的新技術(shù)，能實現(xiàn)同一時刻64排，128層同時采集，高分辨率覆蓋速度達175mm。掃描速度快、檢查效率高、輻射低、信息量大�？蓪崿F(xiàn)1s單器官，ct掃描速度的空前突破。5s心臟，成功率近乎百分之百。10s全身高分辨率掃描，急診首選高效篩查方案。vct一次掃描完成原始數(shù)據(jù)采集后，可行任意位置和層厚的高質(zhì)量圖像重建和三維成像，同時保證在任意掃描、任意重建、任意層面、任意速度、任意范圍下均是0.625mm層厚采集，數(shù)據(jù)后處理方面引入了多種后處理方法，可用于全身各系統(tǒng)的檢查，合理選擇不同的應(yīng)用方法會給臨床帶來良好的影像效果并可充分發(fā)揮其獨特的優(yōu)勢。

新醫(yī)ct室的工作量很大，每日檢查人數(shù)兩臺ct機高達110人次左右，在那學(xué)習(xí)兩星期后竟然不知道準(zhǔn)確的下班時間，幾乎是檢查完所有患者都早已過了下班時間。每日跟機操作，虛心請教，帶教老師毫無保留的傳授，很快就熟悉了工作環(huán)境，工作流程，掌握了機器性能。畢竟干了幾年ct技術(shù)操作，有一定的基礎(chǔ)，上手很快。掌握并提高了常規(guī)操作技巧，特別是我院未開展的cta、心臟掃描技術(shù)也熟練掌握，熟悉了各種后處理技術(shù)及三維重建技術(shù)，并動手操作取得了滿意效果。螺旋掃描的大多數(shù)參數(shù)的選擇與常規(guī)ct基本一致，所不同的是增加了螺距，進床速度，整個掃描時間及圖像重建間隔等的選擇。螺旋ct 掃描技術(shù)突破了常規(guī)ct的技術(shù)限制，并配有智能跟蹤技術(shù)軟件，可獲得真正的動脈期，靜脈期與平衡期圖像。cta可應(yīng)用于全身大血管，清晰顯示動脈的解剖關(guān)系，尤其是肺cta是目前診斷肺動脈栓塞非常先進而有效的方法。cta成功的關(guān)鍵在與造影劑量、濃度、注射速度及掃描延遲時間的掌握，尤其是掃描延遲時間一定要嚴(yán)格控制在受檢血管腔內(nèi)造影劑的濃度達到高峰期時進行連續(xù)容積采集。在患者準(zhǔn)備充分和掃描技術(shù)合理的情況下，64排螺旋ct冠狀動脈成像對冠狀動脈主干和主要分支的顯示可達到診斷要求，對冠狀動脈疾病的診斷和術(shù)后復(fù)查具有很高的臨床價值。在檢查中一定要充分準(zhǔn)備和訓(xùn)練患者，選擇合理的技術(shù)參數(shù)。掃描技術(shù)參數(shù)的選擇恰當(dāng)與否，直接影響到所獲得的圖像質(zhì)量，沒有高效的原始數(shù)據(jù)，就無法獲得高質(zhì)量的三維重建圖像。因此,對操作人員的操作技能有較高的要求。我院64排vct安裝后將開展以上所學(xué)的各種新技術(shù)，以提高我院ct專業(yè)在周邊地區(qū)的知名度。

我非常珍惜這次進修機會，雖然每日很忙，很疲憊，卻很充實，只有這樣才能學(xué)好過硬扎實的操作技能，將所學(xué)到的知識以最好的方式運用到工作中去，以提高工作質(zhì)量。

第三篇：臨床藥理室職責(zé)

臨床藥理室職責(zé)

1.管轄范圍

臨床藥理室、臨床藥學(xué)室。

2.工作職責(zé)

2.1 遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院各項規(guī)章制度。

2.2 了解國內(nèi)外藥物臨床研究及臨床藥學(xué)的發(fā)展方向，制定本室近期

及遠期發(fā)展目標(biāo)。

2.3 根據(jù)學(xué)科發(fā)展需要，制定本室人才培養(yǎng)計劃。

2.4 重視室內(nèi)的規(guī)范化管理及信息化建設(shè)工作，制定各崗位人員職

責(zé)、工作要求及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2.5 承接國家食品藥品監(jiān)督管理局下達的新藥臨床試驗任務(wù)及國內(nèi)

外相關(guān)的藥物臨床研究合作項目；負責(zé)本院新藥臨床研究基地i期臨床、臨床藥代動力學(xué)、人體生物利用度、人體藥代動力學(xué)與藥效關(guān)系、患者藥代動力學(xué)、體內(nèi)藥物相互作用等方面的新藥臨床研究工作。

2.6 負責(zé)臨床藥學(xué)工作的開展，包括臨床合理用藥、藥物不良反應(yīng)監(jiān)

測、用藥教育、治療藥物監(jiān)測、群體藥代動力學(xué)與個體化給藥、藥物咨詢、藥物經(jīng)濟學(xué)研究等，并協(xié)同臨床做好臨床驗證及評價工作。

2.7 利用現(xiàn)代信息技術(shù)，為臨床疏通各條藥學(xué)服務(wù)的信息渠道，提供

有效的藥學(xué)技術(shù)支持，促進本院臨床用藥水平。

2.8 提高實驗室整體實驗研究能力和科研水品，充分有效利用室內(nèi)科

技資源，更好地為醫(yī)院科研的持續(xù)發(fā)展發(fā)揮作用。

2.9 負責(zé)實驗室建設(shè)與技術(shù)管理，保障設(shè)備和儀器的正常運行和良好

維護。

2.10 積極開展與國內(nèi)外同行間的科技交流和合作。根據(jù)新的研究發(fā)展

方向，組織開展科研工作。

2.11 積極創(chuàng)造條件，以多種形式接受院內(nèi)外各部門委托的藥物臨床研

究工作。

2.12 承擔(dān)碩士生、本科實習(xí)生及進修生的教學(xué)任務(wù)，努力提高本室人

員的教學(xué)能力。

2.13 接受上級部門的審核、監(jiān)查及稽查。

3. 工作要求

3.1 臨床藥理專業(yè)

3.1.1 在藥學(xué)部及本院臨床藥理基地共同領(lǐng)導(dǎo)下，按照《藥品管理法》、

《新藥注冊管理辦法》、gcp及有關(guān)法規(guī)要求開展工作。對要學(xué)部主任及臨床藥理基地主任負責(zé)。

3.1.2 按相關(guān)要求完成新藥新藥i期臨床、臨床藥代動力學(xué)、人體生

物利用度等方面的新藥臨床研究工作。各項研究必須簽訂臨床試驗合同。

3.1.3 按照gcp及本室規(guī)范化管理文件要求，組織起草臨床研究方

案，按相關(guān)程序提交本院倫理委員會審批，有效組織實施臨床試驗計劃，保護受試者權(quán)益，嚴(yán)密監(jiān)控不良反應(yīng)，保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性及準(zhǔn)確性。

3.1.4 各貴重儀器設(shè)備設(shè)專人負責(zé)，并嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用

和維護，嚴(yán)禁違章操作。

3.1.5 按有關(guān)要求嚴(yán)格保管臨床試驗用藥品，不得流失至市場或用于

其他治療。

3.1.6 每項試驗本著降低成本、多創(chuàng)效益的宗旨，合理預(yù)算，各項支

出嚴(yán)格履行審批手續(xù)。

3.1.7 遵守職業(yè)道德，保守臨床試驗數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密。

3.1.8 規(guī)范、及時上交新藥臨床研究原始檔案，以備國家食品藥品監(jiān)

督管理局的審核、監(jiān)查及稽查，非授權(quán)人員不得接觸試驗數(shù)據(jù)。

3.1.9 保持科學(xué)、嚴(yán)肅的工作態(tài)度，工作中應(yīng)精力集中、一絲不茍、

團結(jié)協(xié)作、不斷進取。

3.1.10 嚴(yán)格按照試驗合同期完成臨床試驗任務(wù)。每人每年完成臨床試

驗應(yīng)不少于一項。每項試驗完成后，必須發(fā)表至少一篇研究論著。

3.1.11 按照有關(guān)安全和環(huán)境保護的要求，重點做好防火、防觸電、防

機器損傷、防爆、防污染工作。

(內(nèi)容來源好 范文網(wǎng)www.weilaioem.com)

3.1.12 每人每年至少參加一次相關(guān)內(nèi)容的國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議或培訓(xùn)，參

加人員需在科室內(nèi)匯報學(xué)習(xí)內(nèi)容，信息共享。

3.1.13 每人每年至少承擔(dān)一次碩士生、本科實習(xí)生或進修生的教學(xué)任

務(wù)，努力提高自身教學(xué)水平。

3.2臨床藥學(xué)專業(yè)

3.2.1 每年1月份完成科室年度工作計劃，12月份完成年度工作總結(jié)，

每月完成工作量統(tǒng)計的上報工作。

3.2.2 完成血藥濃度監(jiān)測工作

3.2.2.1 按要求完成血藥濃度監(jiān)測，并根據(jù)測定結(jié)果，調(diào)整用藥劑量

或給藥間隔，設(shè)計個體化給藥方案，做到合理用藥。

3.2.2.2 定期做內(nèi)部指控檢查，參加臨檢中心對全國實驗室的質(zhì)量控

制，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.2.2.3 做好結(jié)果的登記、管理工作。

3.2.2.4 嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，無事故，無差錯，無責(zé)任投訴。

3.2.2.5 每日準(zhǔn)時取樣、監(jiān)測、發(fā)放報告，不延誤臨床治療。

3.2.3 完成藥師深入臨床，參與查房、會診、搶救、病案討論會、藥

物治療等工作。幫助選擇治療藥物，指導(dǎo)合理用藥；向臨床推薦和介紹新藥及藥物信息，及時解答醫(yī)護人員提出的有關(guān)藥物治療、相互作用、配伍禁忌以及藥物不良反應(yīng)等方面的問題，提供咨詢服務(wù)，對患者進行服藥指導(dǎo)，建立藥歷，對藥物治療的全過程進行監(jiān)護和處理。

3.2.4 每年完成藥物不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)

3.2.4.1 協(xié)助藥事管理委員會，每年完成全院藥物不良反應(yīng)資料的收

集、錄入、管理、電子表上報工作。組織對疑難、復(fù)雜的藥

品不良反應(yīng)病歷進行討論復(fù)審，并負責(zé)向地區(qū)藥品不良反應(yīng)

中心報告。

3.2.4.2 每年完成臨床報表的反饋工作，將所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

中心的評價結(jié)果及時反饋，對嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)進行通報，

對完成較好的單位和個人給以獎勵。

3.2.4.3 每年組織召開兩次藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組工作會議，安排藥

物不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

3.2.4.4 臨床藥物不良反應(yīng)報表的監(jiān)督工作，定期查閱病例，檢查漏

報率，對漏報單位給以一定的懲罰措施。

3.2.4.5 每年以多種形式完成藥物不良反應(yīng)的宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。

3.2.4.6 完成每年國家、所在地不良反應(yīng)檢測中心委托的工作。

3.2.4.7 及時將不良反應(yīng)信息傳遞給臨床科室，并組織開展藥物不良

反應(yīng)監(jiān)測方法的研究工作。

3.2.5 藥學(xué)信息服務(wù)

3.2.5.1 每年完成藥學(xué)部雜志、書籍的購買、管理工作，對過刊裝訂、

歸檔工作。

3.2.5.2 完成內(nèi)部藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物的編輯出版工作。

3.2.5.3 完成臨床需要書籍的組織、編寫工作。

3.2.5.4 開展臨床藥物咨詢和信息服務(wù)，滿足藥物治療的多方面需

求。

3.2.6完成教學(xué)任務(wù)

3.2.6.1 每年完成醫(yī)藥院校學(xué)生實習(xí)及其他的藥學(xué)人員進修與培訓(xùn)

工作。安排崗位、講課、答辯。

3.2.6.2 完成教學(xué)任務(wù)，安排講課。

3.2.6.3 指導(dǎo)藥學(xué)人員撰寫學(xué)術(shù)論文。

3.2.6.4 完成論文發(fā)表指標(biāo)。

3.2.7 開展處方分析

3.2.7.1 回顧性進行處方調(diào)查和分析工作，可以掌握本單位或本地區(qū)

的用藥情況，了解藥品的動態(tài)消耗規(guī)律。

3.2.7.2 進行不同時期和不同單位之間的比較，評價藥物使用的合理

性，并發(fā)現(xiàn)和查找存在問題，為今后的合理用藥提供依據(jù)。

3.2.8 每年至少進行一項一下所列的科研工作

3.2.8.1 藥物利用研究，從經(jīng)濟學(xué)的角度出發(fā)，結(jié)合臨床療效，對藥

物的合理使用進行評價，對節(jié)約衛(wèi)生資源，對藥品使用的社

會和經(jīng)濟效益進行綜合評估。

3.2.8.2 開展臨床藥動學(xué)和藥效學(xué)研究，尋找藥物在患者體內(nèi)的代謝

規(guī)律和處置狀況，尋找體內(nèi)血藥濃度和藥物療效之間的關(guān)

系，為患者的合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。

3.2.8.3 開展生物利用度研究，對臨床所應(yīng)用的各種劑型進行生物等

效性評價，提出合理的給藥方案；根據(jù)臨床藥物治療中多種

藥物合并應(yīng)用的情況，開展藥物相互作用研究，進而對各種

聯(lián)合用藥的方案做出科學(xué)評價。

3.2.8.4 探討臨床藥物配伍的可能性，特別是注射液的混合使用，如

輸液中加藥、粉針劑溶解等，避免不合理的配伍變化，保證

藥物使用的安全有效。

3.2.8.5 遺傳藥物學(xué)研究，依據(jù)個體的遺傳因素，建立個體化用藥依

據(jù)，建立遺傳藥物學(xué)研究。

3.2.9完成醫(yī)院、藥學(xué)部委派的各項任務(wù)。

第四篇：藥理總結(jié)

阿司匹林哮喘、瑞夷綜合癥

簡述解熱鎮(zhèn)痛藥的分類及其代表藥物。

簡述吲哚美辛的作用特點及不良反應(yīng)。

試述小劑量阿司匹林防止血栓形成的機制。

試述對乙酰氨基酚的作用特點及不良反應(yīng)。

鈣拮抗藥

鈣拮抗藥分為幾類，各舉一代表藥。

簡要回答鈣拮抗藥的臨床用途。

氨氯地平的作用特點及用途。

鈣拮抗藥的主要藥理作用。

戒斷癥狀

簡述嗎啡治療心源性哮喘的機制。

試述嗎啡的藥理作用及應(yīng)用。

抗精神病藥、抗躁狂癥藥、抗抑郁癥藥

簡述應(yīng)用氯丙嗪所致錐體外系反應(yīng)的表現(xiàn)類型及其機制。

試述氯丙嗪的中樞作用及其臨床應(yīng)用。

開關(guān)反應(yīng)

簡述左旋多巴與卡比多巴治療帕金森癥的機理。

試分析說明左旋多巴為何不能用于治療抗神疾病藥物引起的帕金森綜合癥。

試從病因和臨床應(yīng)用兩方面，比較左旋多巴與抗膽堿藥治療帕金森病的不同點。

簡述苯妥英鈉抗癲癇病的主要機制。

簡述硫酸鎂抗驚厥的作用機制與給藥途徑。

試述苯妥英鈉的藥理作用及主要不良反應(yīng)。

簡述：苯二氮卓類的藥理機制、藥理作用、抗焦慮的作用機制、引起的不良反應(yīng)、用于哪些驚厥？常用藥物有哪些？為什么地西泮可用于麻前給藥？

競爭性a受體阻斷藥、非競爭性a受體阻斷藥

簡述內(nèi)在擬交感活性？

簡述噻嗎洛爾治療青光眼的機制及其優(yōu)點。

簡述酚妥拉明的藥理作用。

試述普萘洛爾的藥理作用、應(yīng)用、主要不良反應(yīng)及應(yīng)用注意事項。

快速耐受性、腎上腺素受體激動藥

在抗休克的治療中常用多巴胺的原因是什么？

試述腎上腺素解救青霉素過敏性休克的藥理學(xué)基礎(chǔ)。

試述腎上腺素的藥理作用及應(yīng)用。

試述異丙腎上腺素的作用、應(yīng)用、主要不良反應(yīng)和禁忌癥。

調(diào)節(jié)麻痹

簡述東莨菪堿的作用和應(yīng)用。

簡述山莨菪堿治療感染性休克的藥理學(xué)基礎(chǔ)。

試述阿托品的臨床應(yīng)用及其藥理學(xué)基礎(chǔ)。

試述阿托品的主要不良反應(yīng)、過量中毒癥狀及其解救。

試述新斯的明的作用，機制及其應(yīng)用。

調(diào)節(jié)痙攣、膽堿能危象

膽堿受體激動藥分幾類？并各具一代表藥。

試述毛果蕓香堿的作用、機理及其應(yīng)用。

簡述m樣作用。

簡述n樣作用。

膽堿受體的分類及分布。

傳出神經(jīng)系統(tǒng)的藥物的基本作用方式及分類。

藥理學(xué)、藥物效應(yīng)動力學(xué)、藥物代謝動力學(xué)。

藥物的吸收、首關(guān)效應(yīng)、肝腸循環(huán)、生物利用度、藥物的消除、消除速率常數(shù)、半衰期、表現(xiàn)分布容積、穩(wěn)態(tài)血藥濃度、一級動力學(xué)、零級消除動力學(xué)、負荷劑量

試述溶液ph對酸性藥物被動轉(zhuǎn)運的影響。

不良反應(yīng)、興奮、抑制、副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、量效關(guān)系、效能、效價強度、治療指數(shù)、受體、激動藥。

試簡述從藥物量效曲線上可以獲得哪些與臨床有關(guān)的資料。

試簡述藥物劑量的種類。

試述制定給藥方案時對選藥、給藥途徑及間隔時間的依據(jù)。

試從藥代學(xué)與藥動學(xué)兩個方面論述藥物的相互作用與臨床用藥的關(guān)系。

膜反應(yīng)性、折返激動、后除極

奎尼丁與利多卡因?qū)τ行Р粦?yīng)期的影響有何不同？

試述抗心律失常藥降低心肌細胞自律性的作用機制。

試述抗心律失常藥的分類及各類代表藥物。

試述抗心律失常藥的基本電生理作用。

試述i類抗心律失常藥對離子轉(zhuǎn)運的影響及相應(yīng)的電生理效應(yīng)。

acei的藥理作用及應(yīng)用。

acei的不良反應(yīng)有哪些？

與其它藥物相比，acei有哪些特點？

常用的利尿藥的分類，、主要作用部位、及作用機制。

高效利尿藥的作用機制及作用。

噻嗪類利尿藥的作用特點擊臨床應(yīng)用。

首劑現(xiàn)象

簡述抗高血壓藥物的分類及各類代表藥。

試述普萘洛爾的抗高血壓作用機制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。 試述卡托普利的降壓機制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

簡述硝酸甘油的藥理作用及對血流動力學(xué)的影響。

試述硝酸酯類與普萘洛爾聯(lián)合應(yīng)用的抗心絞痛作用機理。

簡述他汀類藥物的降脂作用機制。

防治脈硬化的藥物可分為幾類？ 寫出各類的代表藥物。

第五篇：藥理總結(jié)

一、 名詞解釋

1、 新藥：我國未生產(chǎn)過的藥品。增加新的適應(yīng)癥，改變給藥途徑制成新復(fù)

方制劑和改變劑型的亦屬新藥范疇。

2practice gcp)：是有關(guān)臨床試驗全過

程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄分析、總結(jié)和報告。凡藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按gcp進行。

3、 生bioequivalency），這是考核仿制新藥制劑內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。其試驗內(nèi)容包括：①生物利用度比較試驗②隨機對照試驗

4、 雙盲、雙模擬法double-b1ind，double-dunmy trial technique)：a藥組

加b藥安慰劑，b藥組加a藥安慰劑，則兩組均分別用一真一假兩種藥，外觀與氣味均無不同

5、 非線性動力學(xué)過程（nonlinear kinetics process）：某些藥物在體內(nèi)的降解

速率受酶活力的限制，通常在高濃度時是零級動力學(xué)過程，而在低濃度時是一級動力學(xué)過程，稱michaelis-menten動力學(xué)過程。

6、 積累系數(shù)（r）：給藥多次后，藥物將在體內(nèi)積累，藥物達穩(wěn)態(tài)的平均血

藥濃度（c ）與一次給藥后的平均血藥濃度（c1）之比值稱為積累系數(shù)。rc= ?c /c1=1/(1-e-kτ)

7、負荷劑量(loading dose，dl) 荷量。負荷劑量=維持量×積累系數(shù)

使血藥濃度達穩(wěn)態(tài)時，測定一次血樣以調(diào)整劑量 。

k及vd值，實施劑

量個體化。因時程采血法不易為臨床所接受，故多采用ritschel氏重復(fù)一點法。

性正相關(guān)，隨著藥物血藥濃度的增高，殺菌效果增加。主要參數(shù)為飽和(通常4～5×mic)，在此濃度以上殺菌速度及強度不再增加，主要參數(shù)為time>mic

二、 選擇題

用抑鈉，鈣，鉀通道；間接作用（ 1 ）抗m-膽堿作用（2） 抗α-受體的作用

書

ⅱ期臨床試驗1》= 100

ⅲ期臨床試驗》=3》=300

ⅳ期臨床試驗》=30》=201*（疑難病例只需）=500 都包括有效性和不良反應(yīng)試驗

所致低血糖，苯妥英鈉引起神經(jīng)系統(tǒng)毒性等。特點：嚴(yán)重程度與用藥劑量有關(guān)。一般能預(yù)測。發(fā)生率高，死亡率較低。

異體質(zhì)有關(guān)，如變態(tài)反應(yīng)。難以預(yù)測，發(fā)生率較低，但其死亡率較高

制劑

綠膿桿菌:羧芐,哌拉;第三代頭孢(頭孢他定);氨基苷(妥布,慶大,阿卡);沙星;多粘;碳青霉稀類

支原體,衣原體,軍團菌,彎曲菌:大環(huán)內(nèi)酯;沙星

（extensive metabolizer，em）和弱代謝者（poor metabolizer，pm）兩個表型之分。

藥物氧化代謝多態(tài)性：以異喹胍(db)羥化代謝多態(tài)性（p-450 2d6遺傳變異）和斑性狼瘡,帕金森氏病等

，.em易患癌（肺癌、肝癌、胃腸道腫瘤、及膀胱癌等）。

異煙肼肝炎中，有86%發(fā)生于em；異煙肼致周圍神經(jīng)炎中pm23%，em3% 乙醇脫氫酶高代謝活性是急性飲酒后乙醇迅速代謝為乙醛，引起臉紅、頭暈等乙醇不耐受現(xiàn)象；乙醛脫氫酶多態(tài)性缺失使飲酒后血液中乙醛濃度升高，不能即時被氧化代謝，促進兒茶酚胺釋放，引起臉部潮紅、頭暈、心率加快等醉酒現(xiàn)象，甚至酒精中毒。 三、問答題

①疾病發(fā)生的時間性：開始用藥時間與可疑adr出現(xiàn)時間有無合理的先后關(guān)系。 ②對其他致病因素的排除：可疑adr能否用其它原因解釋。

③其他有關(guān)文獻的支持：可疑adr是否符合該藥已知的adr類型。 ④撤藥反應(yīng)：停藥或減量后可疑adr能否消失或減輕。 ⑤激發(fā)試驗：再次接觸是否出現(xiàn)同樣反應(yīng)。

①單胺氧化酶抑制劑（帕吉林、呋喃唑酮等）與促進去甲腎上腺素自貯存部位釋放藥物（麻黃堿、間羥胺等）、三環(huán)類抗抑郁藥、胍乙啶、左旋多巴合用，會引起去甲腎上腺素的大量堆積，出現(xiàn)高血壓危象。 ②氯丙嗪與腎上腺素合用可導(dǎo)致腎上腺素升壓的翻轉(zhuǎn)引起嚴(yán)重低血壓。 ③氯霉素不宜與氨基糖苷類合用，因前者抑制呼吸中樞加重后者的呼吸麻痹。 ④利多卡因可加強琥珀膽堿的骨骼肌松弛作用，合用時可引起呼吸肌麻痹。 ⑤甲氨蝶呤不宜與水楊酸類、磺胺類、呋塞米合用，它們可從血漿結(jié)合部位將甲氨蝶呤置換出來，血中游離型甲氨蝶呤的濃度升高，對骨髓抑制明顯增加，可引起全血細胞減少。

（6）依他尼酸、呋塞米、氨基糖苷類抗生素均可損傷第八對腦神經(jīng)，合用后作用相加，耳聾的發(fā)生率明顯增加，尤其是尿毒癥患者更易發(fā)生。

（7）普萘洛爾、胍乙啶等與抗糖尿病藥物合用，可引起嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)，普萘洛爾還可掩蓋降血糖藥引起的急性低血糖先兆癥狀。

（1）有效治療與終身治療

有效治療：將血壓控制在140/90mmhg以下；糾正盡量不用藥的錯誤。目標(biāo)血壓：138/83mmhg。 終身治療：病因不明無法根治需終身治療。

（2）保護靶器官：acei、長效鈣拮抗藥、at1受體阻斷藥有保護靶器官的作用

（3）平穩(wěn)降壓：要求谷/峰比在50%以上

（4）個體化治療：根據(jù)病人的具體情況，如年齡、性別、種族、血壓升高 和重要器官損傷的程度及有無其它合并癥等，選用藥物。對病人進行抗高血壓反應(yīng)的敏感性試驗。

（5）聯(lián)合用藥：不同機制的藥物聯(lián)用可抵消副作用，增加降壓效應(yīng)，減少各藥用量，減少不良反應(yīng)。

（1）磺酰脲類：格列**，機制①與胰島β細胞表面磺酰脲受體結(jié)合，阻滯atp敏感；的k+外流→細胞膜去極化增強電壓依賴性ca++通道胞外ca++內(nèi)流→胰島β細胞分泌和釋放胰島素②抑制胰高血糖素的分泌③增加組織對胰島素的敏感性。用途：１、大部份ⅱ型糖尿病；體重正�；蚱�低者；尚保持一定的胰島丙脲與格列本脲能促進抗利尿激素的分泌，治療尿崩癥。

（2）胰島素增敏藥：***格列酮，改善胰島素抵抗，改善脂代謝紊亂，改善胰島?細胞功能，防治2型心血管并發(fā)癥

（3）雙胍類：機制：減少食物吸收(輕瀉),促糖酵解抑糖異生, 促進組織攝取與利用、消耗葡萄糖。適用于輕癥糖尿病，尤其是肥胖病人單用飲，食控制無效者，常與磺酰脲類或胰島素合用

（4）α-葡萄糖苷酶抑制劑：**波糖，機制：抑制α-糖苷酶后，能減少碳水化合物水解變成糖的過程，降糖作用緩和。 治療ⅱ型糖尿病。

（5）餐時血糖調(diào)節(jié)：瑞格列那，口服起效迅速（15min）, 半衰期短（約lh）,作用短暫,餐前給藥可較好地控制餐后高血糖的出現(xiàn)。主要適用于2型糖尿病患者,老年糖尿病患者, 糖尿病腎病者。

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